- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02480855
업무 스트레스로 인한 병가 위험자 조기발견 (TIDAS)
업무 관련 스트레스로 인한 병가 위험에 처한 사람들의 조기 식별 - 정신 장애 및 신체적 불만이 있는 사람들에 대한 무작위 대조 연구 컨설팅 기본 건강 관리
연구 개요
상세 설명
업무 관련 스트레스로 인해 결근할 위험이 있는 사람들을 조기에 식별하는 중요한 문제에 관한 일차 의료에는 방법이나 확립된 관행이 없습니다. 그러나 업무 관련 스트레스는 일반적이며 건강 악화 및 병가를 유발할 수 있습니다. 따라서 일반적으로 사회와 일차 의료, 특히 그러한 위험에 처한 사람을 조기에 식별하는 방법을 찾는 것은 중요한 질문입니다. 결근 방지를 통해 개인과 사회 모두 많은 이득을 얻을 수 있으며, 일단 질병에 걸리면 업무 복귀에 많은 비용이 소요되기 때문입니다.
여성과 남성 모두 증상으로 인해 의사를 만나고 대다수는 종종 1차 의료 기관에 갑니다. 환자나 의사 모두 환자가 설명하는 증상이 작업과 환자가 받는 스트레스로 인해 발생한다는 사실을 인식하지 못할 수 있습니다. 그러나 위험에 처한 사람들을 조기에 식별하기 위해 개발된 설문지인 업무 스트레스 설문지(WSQ)가 있습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 WSQ의 체계적인 사용이 신체적, 정신적 불만으로 인해 1차 의료 GP와 상담하는 여성과 남성의 12개월 동안의 병가 일수를 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 개입은 위험에 처한 사람들을 조기에 식별하기 위한 체계적 사용을 위한 도구로서 GP에게 WSQ를 제공하는 것으로 구성되며, 그런 다음 환자를 1차 의료 또는 환자의 직업 건강 서비스 내에서 예방적 의료 및 기타 조치로 안내할 수 있습니다.
이 프로젝트는 Västra Götaland 지역 내에서 수행되며 약 40명의 일반 개업의가 참여하여 모두 420명의 참가자를 모집합니다(개입 그룹에 210명, 통제 그룹에 210명). 병가, 건강 관리 및 약물 사용에 대한 등록 후속 조치는 12개월 후에 이루어집니다. 개입을 평가하기 위해 세 가지 연구가 계획되어 있습니다. 또 다른 연구인 포커스 그룹 연구는 참여하는 의료 센터 직원이 WSQ의 체계적 사용을 인식하는 방법에 대한 프로세스 평가를 할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고용된 여성 및 남성, 18-64세
- 돌봄을 구하고 있는 사람:
- 우울증
- 불안
- 근골격계 질환
- 위장관 및 심혈관 증상
- 기타 스트레스 관련 증상
제외 기준:
- 현재 병가 중이거나 최근 1개월 이내 의사의 진단서로 병가 중
- 지난 달 질병으로 7일 이상 결근(의사 소견서 없이)
- 질병 또는 활동 수당
- 임산부
- 치료를 원하는 환자:
- 알레르기
- 당뇨병
- 요로 감염
- 감염(백일해, 편도선염)
- COPD
- 골절
- 덩어리와 반점
- 정신 분열증, 기타 정신병 또는 양극성 진단과 같은 정신과 진단
- 병가 증명서 연장
- 만성질환의 검진
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 설문지 및 피드백
개입 그룹으로 무작위 배정된 의사를 보게 될 환자는 방문 전에 업무 스트레스 설문지를 작성하게 됩니다.
의사는 설문지에서 결과를 얻은 다음 결과에 따라 환자에게 상담합니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 무작위 배정된 의사를 보게 될 환자는 일반적인 치료/상담을 받고 방문 후 작업 스트레스 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병가 일수.
기간: 포함 후 12개월
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 병가 일수의 차이.
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포함 후 12개월
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병가, 풀타임 또는 파트타임 기간 수.
기간: 포함 후 12개월
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 병가 기간, 풀타임 또는 파트타임 수의 차이.
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포함 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리 치료 횟수.
기간: 포함 후 12개월
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 의료 치료의 차이.
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포함 후 12개월
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건강 관리 치료의 종류.
기간: 포함 후 12개월
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 의료 치료의 차이.
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포함 후 12개월
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의약품 처방 건수.
기간: 포함 후 12개월
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 약물 사용 차이.
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포함 후 12개월
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의약품 처방의 종류.
기간: 포함 후 12개월
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 약물 사용 차이.
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포함 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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