- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02480855
Identificação Precoce de Pessoas em Risco de Afastamento por Estresse Relacionado ao Trabalho (TIDAS)
Identificação Precoce de Pessoas em Risco de Afastamento por Estresse Relacionado ao Trabalho - Estudo Randomizado e Controlado de Pessoas com Transtornos Mentais e Queixas Físicas Consultando a Atenção Primária à Saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há método ou prática estabelecida na atenção primária à saúde quando se trata da importante questão da identificação precoce de pessoas em risco de afastamento por estresse laboral. Mas o estresse relacionado ao trabalho é comum e pode causar problemas de saúde e lista de doenças. Portanto, é uma questão vital para a sociedade em geral e para os cuidados de saúde primários em particular encontrar métodos para identificar precocemente pessoas em tal risco. Tanto o indivíduo quanto a sociedade podem ganhar muito com a prevenção de ausências, principalmente porque o retorno ao trabalho é caro quando uma pessoa é listada por doença.
Tanto as mulheres como os homens procuram um médico devido aos sintomas, e a maioria vai frequentemente aos cuidados de saúde primários, muito antes de se questionar a lista de doentes. Pode muito bem ser que nem o paciente, nem o médico saibam que os sintomas que o paciente descreve são causados pelo trabalho e pelo estresse a que o paciente está sujeito ali. Existe, porém, um questionário, o Work Stress Questionnaire (WSQ), que foi desenvolvido para identificar precocemente pessoas em risco.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar se o uso sistemático do WSQ pode reduzir o número de dias de doença doze meses depois em mulheres e homens que consultam um clínico geral de cuidados de saúde primários devido a queixas físicas e mentais. A intervenção consiste em fornecer aos GPs o WSQ como uma ferramenta para uso sistemático para identificar precocemente as pessoas em risco e, então, poder encaminhar os pacientes para cuidados de saúde preventivos e outras medidas na atenção primária à saúde ou no serviço de saúde ocupacional do paciente.
O projeto será realizado na região de Västra Götaland e envolverá cerca de 40 médicos de clínica geral, que recrutarão ao todo 420 participantes (210 para o grupo de intervenção e 210 para o grupo de controle). Após 12 meses será feito o acompanhamento cadastral das licenças médicas, tratamentos de saúde e uso de medicamentos. Três estudos estão planejados para avaliar a intervenção. Ainda outro estudo, um estudo de grupo focal, está planejado para fazer a avaliação do processo de como a equipe do centro de saúde participante percebe o uso sistemático do WSQ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens empregados, de 18 a 64 anos
- Buscando atendimento para:
- depressão
- ansiedade
- distúrbios músculo-esqueléticos
- sintomas gastrointestinais e cardiovasculares
- outros sintomas relacionados ao estresse
Critério de exclusão:
- Atualmente em licença médica ou esteve em licença médica com atestado médico no último mês
- Ter faltado ao trabalho por motivo de doença mais de 7 dias no último mês (sem atestado médico)
- Sobre subsídios de doença ou atividade
- mulheres grávidas
- Pacientes que procuram atendimento para:
- alergia
- diabetes
- infecção do trato urinário
- infecções (coqueluche, amigdalite)
- DPOC
- fraturas
- caroços e manchas
- diagnósticos psiquiátricos, como esquizofrenia, outras psicoses ou diagnósticos bipolares
- prorrogação de atestado de baixa médica
- check-up de doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Questionário e feedback
Os pacientes que serão atendidos por um médico randomizado para o grupo de intervenção preencherão o Questionário de Estresse no Trabalho antes da visita.
O médico obtém os resultados do questionário e depois consulta o paciente com base nos resultados.
|
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes que vão ver um médico randomizado para o grupo de controle recebem o tratamento/consulta usual e após a visita preenchem o Questionário de Estresse no Trabalho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de licença médica.
Prazo: 12 meses após a inclusão
|
Diferenças no número de dias de licença médica entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.
|
12 meses após a inclusão
|
|
Número de períodos de baixa por doença, a tempo inteiro ou a tempo parcial.
Prazo: 12 meses após a inclusão
|
Diferenças no número de períodos de licença médica, a tempo inteiro ou a tempo parcial, entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo.
|
12 meses após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de tratamentos de saúde.
Prazo: 12 meses após a inclusão
|
Diferenças no tratamento de saúde entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.
|
12 meses após a inclusão
|
|
Tipos de tratamentos de saúde.
Prazo: 12 meses após a inclusão
|
Diferenças no tratamento de saúde entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.
|
12 meses após a inclusão
|
|
Número de prescrições de medicamentos.
Prazo: 12 meses após a inclusão
|
Diferenças no uso de medicamentos entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
12 meses após a inclusão
|
|
Tipos de prescrições de medicamentos.
Prazo: 12 meses após a inclusão
|
Diferenças no uso de medicamentos entre o grupo intervenção e o grupo controle.
|
12 meses após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIDAS
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