Farmakokinetik och farmakogenetikbaserad adaptiv dosering av 5-fu (5-Fluorouracil) hos patienter med huvud- och halscancer som genomgår Docetaxel, Cisplatin, 5-Fluorouracil (=TPF) terapi (5-FU)

Inklusionskriterier:

• Ålder > 18 och ≤ 80 år.
• Skivepitelcancer i huvud och nacke (munhåla, orofarynx, hypofarynx, struphuvud, nasofarynx).
• Lokalt framskridet stadium (III, IVa eller IVb).
• Patienten ska ha fått informationsbrevet och undertecknat det informerade samtycket, samt tillbringas i multidisciplinärt möte varefter behandling med TPF (Docetaxel, Cisplatin, 5-Fluorouracile) induktionskemoterapi föreslogs.
• Prestandastatus mindre än eller lika med 2 (WHO prestationsindex).
• Patienten ska vara ansluten till ett socialförsäkringssystem och följas i något av de deltagande centrumen.
• Patienter med polymorfonukleär neutrofil större än eller lika med 1000 / mm3, trombocyter större än eller lika med 100 000 / mm3, hemoglobin större än eller lika med 8 g / dl, transaminaser mindre än eller lika med 1,5 gånger det normala, totala bilirubin eller lika med 1,5 gånger normal kreatininclearance i övre eller lika med 50 ml/min Modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD)
• Tillfredsställande hjärtfunktion
• Patienterna måste kunna underkasta sig rytmen av besök, behandlingsplan, laboratoriebalanser och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Patient > 80 år.
• Patienter med okontrollerad infektion som kan äventyra deltagandet i studien.
• Patienter med andra allvarliga samtidiga sjukdomar och/eller okontrollerade som kan äventyra deltagandet i studien.
• Patienter med serumbilirubin> under gränsvärde normalt och/eller alanintransaminas (ALAT) och aspartattransaminas (AST) 3,5 gånger under gränsen normalt med alkaliskt fosfatas högre än 6 gånger under gränsen normalt.
• Kardiovaskulär sjukdom eller kliniskt signifikant kardiovaskulär störning enligt utredarens bedömning, såsom, men inte begränsat till, okontrollerad hypertoni, kongestiv hjärtsvikt The New York Heart Association (NYHA) klassificering> III), instabil angina, hjärtinfarkt 6 månader före behandling, okontrollerade arytmier, kronisk lever- eller njursjukdom, allvarligt nedsatt lungfunktion.
• Störningar som är betydande akuta gastrointestinala eller nyligen inträffade med ett större symptom på diarré, såsom Crohns sjukdom, malabsorptionssyndrom eller diarré. Vanliga toxicitetskriterier för biverkningar (CTCAE) grad> 1 oavsett etiologi.
• Prestationsstatus och/eller laboratorietester som är oförenliga med kemoterapi med cisplatin, docetaxel och 5-fluorouracil (5-FU)
• Oförmåga att underkasta sig medicinsk övervakningstest av geografiska skäl, familjemässiga, sociala eller psykologiska.
• Patienter som vägrar att delta i biologiska bedömningar.
• Personer frihetsberövade eller förmynderskap.
• Gravida kvinnor eller sannolikt vid tidpunkten för inskrivningen eller under amning.
• Gratis, informerad och undertecknad ej erhållen.