Pharmacocinétique et dosage adaptatif basé sur la pharmacogénétique du 5-fu (5-fluorouracile) chez un patient atteint d'un cancer de la tête et du cou subissant un traitement au docétaxel, cisplatine, 5-fluorouracile (=TPF) (5-FU)

Critère d'intégration:

• Âge > 18 et ≤ 80 ans.
• Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (cavité buccale, oropharynx, hypopharynx, larynx, nasopharynx).
• Stade localement avancé (III, IVa ou IVb).
• Le patient doit avoir reçu la note d'information et signé le consentement éclairé, ainsi qu'être passé en réunion pluridisciplinaire à l'issue de laquelle un traitement par chimiothérapie d'induction TPF (Docétaxel, Cisplatine, 5-Fluorouracile) a été proposé.
• Statut de performance inférieur ou égal à 2 (indice de performance OMS).
• Le patient doit être affilié à un régime de sécurité sociale et suivi dans l'un des centres participants.
• Patients polynucléaires neutrophiles supérieurs ou égaux à 1000/mm3, plaquettes supérieures ou égales à 100 000/mm3, hémoglobine supérieure ou égale à 8 g/dl, transaminases inférieures ou égales à 1,5 fois la normale, bilirubine totale ou égale à 1,5 fois la clairance normale de la créatinine dans la partie supérieure ou égale à 50 ml/min Modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD)
• Fonction cardiaque satisfaisante
• Les patients doivent pouvoir se soumettre au rythme des visites, du plan de traitement, des bilans de laboratoire et des autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Patient > 80 ans.
• Patients présentant une infection non contrôlée pouvant compromettre la participation à l'étude.
• Patients atteints d'autres maladies concomitantes graves et / ou non contrôlées pouvant compromettre la participation à l'étude.
• Patients avec bilirubine sérique> sous la limite normale et / ou Alanine Transaminase (ALAT) et Aspartate Transaminase (AST) 3,5 fois la limite inférieure normale avec phosphatase alcaline supérieure à 6 fois la limite inférieure normale.
• Maladie cardiovasculaire ou trouble cardiovasculaire cliniquement significatif selon le jugement de l'investigateur, tel que, mais sans s'y limiter, une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (classification de la New York Heart Association (NYHA)> III), un angor instable, un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant traitement, arythmies non contrôlées, maladie hépatique ou rénale chronique, fonction pulmonaire gravement altérée.
• Troubles gastro-intestinaux aigus importants ou récents avec un symptôme majeur de diarrhée, comme la maladie de Crohn, le syndrome de malabsorption ou la diarrhée Critères communs de toxicité pour les événements indésirables (CTCAE) grade > 1 quelle que soit l'étiologie.
• Indice de performance et/ou tests de laboratoire incompatibles avec une chimiothérapie utilisant le cisplatine, le docétaxel et le 5-fluorouracile (5-FU)
• Impossibilité de se soumettre à une épreuve de suivi médical pour des raisons géographiques, familiales, sociales ou psychologiques.
• Patients refusant de participer aux bilans biologiques.
• Personnes privées de liberté ou de tutelle.
• Femmes enceintes ou susceptibles de l'être au moment de l'inscription ou pendant l'allaitement.
• Gratuit, informé et signé non obtenu.