Farmakokinetik og farmakogenetik-baseret adaptiv dosering af 5-fu (5-Fluorouracile) hos patienter med hoved- og nakkekræft, der gennemgår Docetaxel, Cisplatin, 5-Fluorouracil (=TPF) terapi (5-FU)

Inklusionskriterier:

• Alder > 18 og ≤ 80 år.
• Planocellulært karcinom i hoved og hals (mundhule, oropharynx, hypopharynx, larynx, nasopharynx).
• Lokalt fremskreden stadium (III, IVa eller IVb).
• Patienten skal have modtaget informationssedlen og underskrevet det informerede samtykke, samt være brugt i tværfagligt møde, hvorefter behandling med TPF (Docetaxel, Cisplatin, 5-Fluorouracile) induktionskemoterapi blev foreslået.
• Ydelsesstatus mindre end eller lig med 2 (WHO præstationsindeks).
• Patienten skal være tilknyttet en social sikringsordning og følges i et af de deltagende centre.
• Patienter med polymorfonukleær neutrofil større end eller lig med 1000 / mm3, blodplader større end eller lig med 100 000 / mm3, hæmoglobin større end eller lig med 8 g / dl, transaminaser mindre end eller lig med 1,5 gange den normale, totale bilirubin eller lig med 1,5 gange den normale kreatininclearance i den øvre eller lig med 50 ml/min. Modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD)
• Tilfredsstillende hjertefunktion
• Patienter skal være i stand til at underkaste sig besøgsrytmen, behandlingsplan, laboratoriebalancer og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Patient > 80 år.
• Patienter med ukontrolleret infektion, der kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen.
• Patienter med andre alvorlige samtidige sygdomme og/eller ukontrollerede, der kan kompromittere deltagelse i undersøgelsen.
• Patienter med serumbilirubin> under grænseværdien normal og/eller alanintransaminase (ALAT) og aspartattransaminase (AST) 3,5 gange undergrænsen normal med alkalisk fosfatase større end 6 gange undergrænsen for normalen.
• Kardiovaskulær sygdom eller klinisk signifikant kardiovaskulær lidelse efter investigators vurdering, såsom, men ikke begrænset til, ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens The New York Heart Association (NYHA) klassifikation> III), ustabil angina, myokardieinfarkt i 6 måneder før behandling, ukontrollerede arytmier, kronisk lever- eller nyresygdom, alvorligt nedsat lungefunktion.
• Sygdomme betydelige akutte gastrointestinale eller nylige med et større symptom på diarré, såsom Crohns sygdom, malabsorptionssyndrom eller diarré Almindelige toksicitetskriterier for bivirkninger (CTCAE) grad> 1 uanset ætiologi.
• Ydeevnestatus og/eller laboratorietests, der er uforenelige med kemoterapi med cisplatin, docetaxel og 5-fluorouracil (5-FU)
• Manglende evne til at underkaste sig medicinsk overvågningstest af geografiske årsager, familiemæssige, sociale eller psykologiske.
• Patienter, der nægter at deltage i biologiske vurderinger.
• Personer, der er frihedsberøvet eller værgemål.
• Gravide kvinder eller sandsynligvis på tidspunktet for tilmelding eller under amning.
• Gratis, informeret og underskrevet ikke opnået.