Op farmacokinetiek en farmacogenetica gebaseerde adaptieve dosering van 5-fu (5-fluorouracil) bij hoofd-halskankerpatiënt die therapie met docetaxel, cisplatine, 5-fluorouracil (=TPF) ondergaat (5-FU)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 18 en ≤ 80 jaar.
• Plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals (mondholte, orofarynx, hypofarynx, strottenhoofd, nasopharynx).
• Lokaal gevorderd stadium (III, IVa of IVb).
• De patiënt moet de informatienota hebben ontvangen en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, evenals zijn doorgebracht in multidisciplinair overleg waarna behandeling met TPF (docetaxel, cisplatine, 5-fluorouracile) inductiechemotherapie werd voorgesteld.
• Prestatiestatus kleiner dan of gelijk aan 2 (WHO-prestatie-index).
• De patiënt moet aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel en gevolgd worden in een van de deelnemende centra.
• Patiënten polymorfonucleaire neutrofielen groter dan of gelijk aan 1000/mm3, bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 100.000/mm3, hemoglobine groter dan of gelijk aan 8 g/dl, transaminasen kleiner dan of gelijk aan 1,5 maal het normale, totale bilirubine of gelijk aan 1,5 keer de normale creatinineklaring in de bovenste of gelijk aan 50 ml / min Aanpassing van het dieet bij nierziekte (MDRD)
• Bevredigende hartfunctie
• Patiënten moeten zich kunnen onderwerpen aan het ritme van bezoeken, behandelplan, laboratoriumbalansen en andere onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt > 80 jaar.
• Patiënten met een ongecontroleerde infectie die deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen.
• Patiënten met andere ernstige bijkomende ziekten en/of ongecontroleerde die deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen.
• Patiënten met serumbilirubine>ondergrens normaal en/of alaninetransaminase (ALAT) en aspartaattransaminase (AST) 3,5 maal de ondergrensnorm met alkalische fosfatase groter dan 6 maal de ondergrensnorm.
• Cardiovasculaire ziekte of klinisch significante cardiovasculaire aandoening naar het oordeel van de onderzoeker, zoals, maar niet beperkt tot ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen The New York Heart Association (NYHA) classificatie> III), instabiele angina, myocardinfarct in 6 maanden voorafgaand aan behandeling, ongecontroleerde aritmieën, chronische lever- of nierziekte, ernstig verminderde longfunctie.
• Aandoeningen significant acuut gastro-intestinaal of recent met een belangrijk symptoom van diarree, zoals de ziekte van Crohn, malabsorptiesyndroom of diarree Vaak voorkomende toxiciteitscriteria voor bijwerkingen (CTCAE) graad> 1 ongeacht de etiologie.
• Performance Status en/of laboratoriumtesten onverenigbaar met chemotherapie met cisplatine, docetaxel en 5-fluorouracil (5-FU)
• Onvermogen om zich te onderwerpen aan een medische controletest om geografische, familiale, sociale of psychologische redenen.
• Patiënten die weigeren deel te nemen aan biologische beoordelingen.
• Personen die van hun vrijheid of voogdij zijn beroofd.
• Zwangere vrouwen of waarschijnlijk op het moment van inschrijving of tijdens het geven van borstvoeding.
• Gratis, geïnformeerd en ondertekend niet verkregen.