Auf Pharmakokinetik und Pharmakogenetik basierende adaptive Dosierung von 5-fu (5-Fluorouracil) bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die sich einer Therapie mit Docetaxel, Cisplatin, 5-Fluorouracil (=TPF) unterziehen (5-FU)

Einschlusskriterien:

• Alter > 18 und ≤ 80 Jahre.
• Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx, Larynx, Nasopharynx).
• Lokal fortgeschrittenes Stadium (III, IVa oder IVb).
• Der Patient muss das Informationsschreiben und die Unterzeichnung der Einverständniserklärung erhalten haben, sowie an einem multidisziplinären Treffen teilgenommen haben, nach dem eine Behandlung mit TPF (Docetaxel, Cisplatin, 5-Fluorouracile) Induktionschemotherapie vorgeschlagen wurde.
• Leistungsstatus kleiner oder gleich 2 (WHO-Leistungsindex).
• Der Patient muss einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein und in einem der teilnehmenden Zentren betreut werden.
• Patienten polymorphonukleäre Neutrophile größer oder gleich 1000 / mm3, Blutplättchen größer als oder gleich 100 000 / mm3, Hämoglobin größer als oder gleich 8 g / dl, Transaminasen kleiner oder gleich dem 1,5-fachen des Normalwerts, Gesamtbilirubin oder gleich 1,5 mal die normale Kreatinin-Clearance im oberen Bereich oder gleich 50 ml/min Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
• Zufriedenstellende Herzfunktion
• Die Patienten müssen in der Lage sein, sich dem Besuchsrhythmus, dem Behandlungsplan, den Laborbilanzen und anderen Studienverfahren zu unterwerfen.

Ausschlusskriterien:

• Patient > 80 Jahre.
• Patienten mit unkontrollierter Infektion, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
• Patienten mit anderen schweren Begleiterkrankungen und/oder unkontrollierten Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
• Patienten mit Serumbilirubin > unter dem Normwert und/oder Alanin-Transaminase (ALAT) und Aspartat-Transaminase (AST) 3,5-mal höher als der Normwert mit alkalischer Phosphatase größer als 6-mal höher als der Normwert.
• Kardiovaskuläre Erkrankung oder klinisch signifikante kardiovaskuläre Störung nach Einschätzung des Prüfarztes, wie, aber nicht beschränkt auf, unkontrollierter Bluthochdruck, dekompensierte Herzinsuffizienz, Klassifikation der New York Heart Association (NYHA)> III), instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten Behandlung, unkontrollierte Arrhythmien, chronische Leber- oder Nierenerkrankungen, stark eingeschränkte Lungenfunktion.
• Signifikante akute gastrointestinale oder kürzlich aufgetretene Erkrankungen mit einem Hauptsymptom von Durchfall, wie z. B. Morbus Crohn, Malabsorptionssyndrom oder Durchfall.
• Leistungsstatus und / oder Labortests, die mit einer Chemotherapie mit Cisplatin, Docetaxel und 5-Fluorouracil (5-FU) nicht vereinbar sind
• Unfähigkeit, sich aus geografischen, familiären, sozialen oder psychologischen Gründen einem medizinischen Überwachungstest zu unterziehen.
• Patienten, die sich weigern, an biologischen Untersuchungen teilzunehmen.
• Personen, denen die Freiheit oder Vormundschaft entzogen ist.
• Schwangere Frauen oder voraussichtlich zum Zeitpunkt der Einschreibung oder während der Stillzeit.
• Kostenlos, informiert und unterzeichnet nicht erhalten.