Effekten och patienttoleransen av ultratunn näsendoskopi för att upptäcka Barretts matstrupe (NOSE)

Bakgrund: Incidensen av esofagusadenokarcinom (EAC) har ökat dramatiskt i västvärlden under de senaste 30 åren. Dessutom uppträder det ofta i de sena stadierna och prognosen förblir dålig med en total 5-års överlevnad på 10-15%. Tidig upptäckt är möjlig eftersom de flesta fall av EAC utvecklas från ett prekursortillstånd, Barretts esofagus (BE), via en metaplasi-dysplasi-adenokarcinomsekvens. BE kan diagnostiseras med en övre GI-endoskopi.

Osederad transnasal endoskopi (TNE) kan vara säkrare och billigare än standardendoskopi (SE) för att detektera BE. Nya teknologier kräver robust utvärdering innan rutinmässig användning.

Mål: Att utvärdera känsligheten, specificiteten och acceptansen av TNE vid diagnos av BE jämfört med SE.

Design: Prospektiv, randomiserad, crossover-studie

Inställning: Enskild remisscenter för tertiärvård.

Patienter: patienter med BE eller de som remitteras för diagnostisk bedömning kommer att skrivas in i följd .

Intervention: Alla patienter kommer att genomgå TNE följt av SE eller omvänt. Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, kortformiga frågeformulär, en visuell analog skala och en enda fråga som behandlar preferenser för endoskopityp kommer att administreras.

Huvudresultatmätningar: Diagnostisk noggrannhet för BE och tolerabilitet för TNE och SE.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera känsligheten och specificiteten hos ultratunn endoskopi vid diagnos av BE (med standardiserade endoskopiska och histopatologiska kriterier) jämfört med konventionell endoskopi med vitt ljus i guld.

De sekundära målen inkluderar att bedöma acceptansen, optiska kvaliteten och säkerheten för de två interventionerna.

Studien kommer att bestå av två faser. I en första stor fas 80% av målet (90 patienter) kommer vi att utvärdera konventionella TNE (Fujinon). I en andra fas kommer de återstående patienterna (25) att utvärderas med ett kontorsbaserat engångssystem (Endosheath).