- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02498223
Justering av lasten som bärs av soldaten enligt kroppssammansättningsmått och aerob kapacitet (LCI)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
50 friska, manliga och kvinnliga stridssoldater ska rekryteras. Antropometri och maximal aerob kapacitet kommer att mätas för varje deltagare: Fysiologisk utvärdering: deltagarna kommer att utföra fysisk stress på ett löpband med växlande lutning och hastighet, en gång bära 40% av sin kroppsvikt (enligt nuvarande instruktioner) och en andra gång med vikt som beräknas av den undersökta kroppssammansättningen och det aerobiska kapacitetsbaserade indexet (LCI). Det fysiologiska svaret kommer att bedömas utifrån hjärtfrekvens, mjölksyra i blodet och syreförbrukning.
Biomekanisk utvärdering: den biomekaniska responsen kommer att mätas i det biomekaniska labbet: tryck på axeln och midjan från belastningen och banden, gånganalys och stressspridning i foten.
Genom detta experiment vill utredarna undersöka om det nya indexet, LCI, är fysiologiskt och biomekaniskt bättre än de nuvarande lastfördelningsinstruktionerna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-25 år.
- Friska soldater ställer upp som frivilliga.
- Utan hjärt-, kardiovaskulära, metabola eller luftvägssjukdomar.
- Utan känd medicinsk sjukdom eller läkemedelsanvändning som kan äventyra deltagarna.
Exklusions kriterier:
- förekomsten av något av de oönskade förhållandena som beskrivs i inklusionskriterierna.
- läkarens beslut.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: forskningsarm
50 försökspersoner (friska soldater, män och kvinnor) från stridsförband kommer att genomgå experimentprotokollet.
|
försökspersonerna kommer att genomgå följande experimentprotokoll:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syreförbrukning
Tidsram: 3 experimentdagar
|
syreförbrukningen kommer att övervakas kontinuerligt under experimentdagarna av ett metabolt system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND)
|
3 experimentdagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 experimentdagar
|
Pulsen kommer att övervakas med hjälp av en bärbar pulsmätare (Polar®-sensor och pulsklocka).
|
3 experimentdagar
|
|
tryck på axlar och midja
Tidsram: 3 experimentdagar
|
trycksensorer övervakar trycket från lasten (bärs på baksidan)
|
3 experimentdagar
|
|
gånganalys (komposit)
Tidsram: 3 experimentdagar
|
analysera försökspersonens gång med hjälp av Zebris Medical-systemet.
detta system består av ett löpband som är en FORCE PLATE som mäter krafterna mellan löpbandet och skon.
Resultaten är diagram över vertikala krafter och gångmönster.
|
3 experimentdagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-15-2156-OF-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .