- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02498223
Sotilaan kantaman kuorman säätäminen kehon koostumuksen mittojen ja aerobisen kapasiteetin mukaan (LCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 50 tervettä mies- ja naispuolista sotilasta. Antropometria ja maksimaalinen aerobinen kapasiteetti mitataan kullekin osallistujalle: Fysiologinen arviointi: osallistujat suorittavat fyysistä rasitusta juoksumatolla vaihtelevalla kaltevuuden ja nopeuden kanssa, kerran kantaen 40% kehon painostaan (nykyisten ohjeiden mukaan) ja toisen kerran painolla joka lasketaan tutkitulla kehon koostumuksella ja aerobiseen kapasiteettiin perustuvalla indeksillä (LCI). Fysiologista vastetta arvioidaan sykkeen, veren maitohapon ja hapenkulutuksen perusteella.
Biomekaaninen arviointi: biomekaaninen vaste mitataan biomekaanisessa laboratoriossa: olkapäälle ja vyötärölle kohdistuva paine kuormituksesta ja hihnoista, kävelyanalyysi ja stressin hajonta jalassa.
Tällä kokeella tutkijat haluavat selvittää, onko uusi indeksi, LCI, fysiologisesti ja biomekaanisesti parempi kuin nykyiset kuormanjakoohjeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-25 vuotta.
- Terveet sotilaat vapaaehtoiset.
- Ilman sydän-, verisuoni-, aineenvaihdunta- tai hengityselinsairauksia.
- Ilman tunnettua lääketieteellistä sairautta tai lääkitystä, joka saattaa vaarantaa osallistujia.
Poissulkemiskriteerit:
- minkään sisällyttämiskriteereissä kuvatun ei-toivotun tilan olemassaolo.
- lääkärin päätös.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimushaara
50 koehenkilöä (terveitä sotilaita, miehiä ja naisia) taisteluyksiköistä käy läpi kokeiluprotokollan.
|
koehenkilöt käyvät läpi seuraavan koeprotokollan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapen kulutus
Aikaikkuna: 3 kokeilupäivää
|
hapenkulutusta seurataan jatkuvasti koepäivien ajan aineenvaihduntajärjestelmällä (ERGOTEST 680, ZAN, GERMANY)
|
3 kokeilupäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 kokeilupäivää
|
Sykettä seurataan puettavalla sykemittarilla (Polar®-sensori ja sykemittarikello).
|
3 kokeilupäivää
|
|
painetta hartioilla ja vyötäröllä
Aikaikkuna: 3 kokeilupäivää
|
paineanturit valvovat kuorman painetta (kannettuna takana)
|
3 kokeilupäivää
|
|
kävelyanalyysi (yhdistetty)
Aikaikkuna: 3 kokeilupäivää
|
tutkittavan kävelyn analysointi Zebris Medical -järjestelmällä.
tämä järjestelmä koostuu juoksumatosta, joka on FORCE PLATE, joka mittaa juoksumaton ja kengän välisiä voimia.
Tulokset ovat pystysuuntaisten voimien kaavio ja kävelykuvio.
|
3 kokeilupäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-15-2156-OF-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työmäärä
-
Wolfson Medical CenterHadassah Medical Organization; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmis
Kliiniset tutkimukset kokeiluprotokolla
-
London School of Economics and Political ScienceValmisSyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, RiversideAmerican Psychological FoundationTuntematonKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalValmisTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat