- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02498223
Ajuste de la carga transportada por el soldado de acuerdo con las medidas de composición corporal y la capacidad aeróbica (LCI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 50 combatientes sanos, masculinos y femeninos. A cada participante se le medirá la antropometría y la capacidad aeróbica máxima: Evaluación fisiológica: los participantes realizarán esfuerzo físico en una cinta rodante con pendiente y velocidad cambiantes, una vez cargando el 40% de su peso corporal (según las instrucciones actuales) y una segunda vez con peso. que se calcula mediante la composición corporal examinada y el índice basado en la capacidad aeróbica (LCI). La respuesta fisiológica se evaluará en función de la frecuencia cardíaca, el ácido láctico en sangre y el consumo de oxígeno.
Evaluación biomecánica: la respuesta biomecánica se medirá en el laboratorio de biomecánica: presión en el hombro y la cintura de la carga y las correas, análisis de la marcha y dispersión de estrés en el pie.
Mediante este experimento, los investigadores quieren examinar si el nuevo índice, el LCI, es fisiológica y biomecánicamente mejor que las instrucciones de distribución de carga actuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-25 años.
- Voluntarios soldados sanos.
- Sin enfermedades cardíacas, cardiovasculares, metabólicas o respiratorias.
- Sin enfermedad médica conocida o uso de medicamentos que puedan poner en peligro a los participantes.
Criterio de exclusión:
- existencia de alguna de las condiciones no deseadas detalladas en los criterios de inclusión.
- la decisión del médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: brazo de investigación
50 sujetos (soldados sanos, hombres y mujeres) de unidades de combate se someterán al protocolo del experimento.
|
los sujetos se someterán al siguiente protocolo de experimento:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: 3 días de experimento
|
el consumo de oxígeno será monitoreado continuamente durante los días experimentales por un sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANIA)
|
3 días de experimento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 días de experimento
|
La frecuencia cardíaca se controlará mediante un monitor de frecuencia cardíaca portátil (sensor Polar® y reloj con monitor de frecuencia cardíaca).
|
3 días de experimento
|
presión en los hombros y la cintura
Periodo de tiempo: 3 días de experimento
|
los sensores de presión monitorearán la presión de la carga (llevada en la espalda)
|
3 días de experimento
|
análisis de caminata (compuesto)
Periodo de tiempo: 3 días de experimento
|
analizando la caminata del sujeto usando el sistema Zebris Medical.
este sistema consiste en una cinta de correr que es una PLACA DE FUERZA que mide las fuerzas entre la cinta de correr y el zapato.
los resultados son un diagrama de fuerzas verticales y un patrón de caminata.
|
3 días de experimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-15-2156-OF-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre protocolo de experimento
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno límite de la personalidadEstados Unidos