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Ajuste de la carga transportada por el soldado de acuerdo con las medidas de composición corporal y la capacidad aeróbica (LCI)

12 de julio de 2015 actualizado por: Sheba Medical Center
Para reducir las cargas fisiológicas y biomecánicas a las que están expuestos los soldados, los investigadores quieren examinar nuevos enfoques para distribuir las cargas transportadas según medidas específicas para cada soldado (composición corporal y capacidad aeróbica). Un índice funcional (LCI=índice de transporte de carga) proporcionará al comandante una herramienta para tomar mejores decisiones al distribuir la misma carga total entre el mismo número de soldados, de acuerdo con la capacidad de cada soldado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán 50 combatientes sanos, masculinos y femeninos. A cada participante se le medirá la antropometría y la capacidad aeróbica máxima: Evaluación fisiológica: los participantes realizarán esfuerzo físico en una cinta rodante con pendiente y velocidad cambiantes, una vez cargando el 40% de su peso corporal (según las instrucciones actuales) y una segunda vez con peso. que se calcula mediante la composición corporal examinada y el índice basado en la capacidad aeróbica (LCI). La respuesta fisiológica se evaluará en función de la frecuencia cardíaca, el ácido láctico en sangre y el consumo de oxígeno.

Evaluación biomecánica: la respuesta biomecánica se medirá en el laboratorio de biomecánica: presión en el hombro y la cintura de la carga y las correas, análisis de la marcha y dispersión de estrés en el pie.

Mediante este experimento, los investigadores quieren examinar si el nuevo índice, el LCI, es fisiológica y biomecánicamente mejor que las instrucciones de distribución de carga actuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-25 años.
  • Voluntarios soldados sanos.
  • Sin enfermedades cardíacas, cardiovasculares, metabólicas o respiratorias.
  • Sin enfermedad médica conocida o uso de medicamentos que puedan poner en peligro a los participantes.

Criterio de exclusión:

  • existencia de alguna de las condiciones no deseadas detalladas en los criterios de inclusión.
  • la decisión del médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de investigación
50 sujetos (soldados sanos, hombres y mujeres) de unidades de combate se someterán al protocolo del experimento.

los sujetos se someterán al siguiente protocolo de experimento:

  1. día de reclutamiento y examen médico.
  2. día de evaluación fisiológica: los sujetos realizarán dos veces* un protocolo de estrés fisiológico; 3 min sentado seguido de 20 min caminando en cinta rodante (4 km/h, 4% de pendiente), y luego 3 min sentado para el examen de recuperación. Total 26 min.
  3. jornada de valoración biomecánica- los sujetos realizarán dos veces* un protocolo biomecánico utilizando el sistema Zebris; 2 min de pie seguido de 10 min de marcha en cinta rodante (4 km/h, 4% de pendiente). Total 12 min.

    • una vez con el peso calculado según las instrucciones vigentes del ejército, y una segunda vez con el peso calculado según la nueva LCI. 2 horas de descanso entre las dos actuaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: 3 días de experimento
el consumo de oxígeno será monitoreado continuamente durante los días experimentales por un sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANIA)
3 días de experimento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 días de experimento
La frecuencia cardíaca se controlará mediante un monitor de frecuencia cardíaca portátil (sensor Polar® y reloj con monitor de frecuencia cardíaca).
3 días de experimento
presión en los hombros y la cintura
Periodo de tiempo: 3 días de experimento
los sensores de presión monitorearán la presión de la carga (llevada en la espalda)
3 días de experimento
análisis de caminata (compuesto)
Periodo de tiempo: 3 días de experimento
analizando la caminata del sujeto usando el sistema Zebris Medical. este sistema consiste en una cinta de correr que es una PLACA DE FUERZA que mide las fuerzas entre la cinta de correr y el zapato. los resultados son un diagrama de fuerzas verticales y un patrón de caminata.
3 días de experimento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-15-2156-OF-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre protocolo de experimento

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