- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02498223
A katona által viselt terhelés beállítása a testösszetétel mérései és az aerob kapacitás szerint (LCI)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
50 egészséges, férfi és női harcoló katonát toboroznak. Minden résztvevőnél megmérik az antropometriát és a maximális aerob kapacitást: Fiziológiai értékelés: a résztvevők fizikai terhelést hajtanak végre egy futópadon változó lejtéssel és sebességgel, egyszer testtömegük 40%-át cipelve (az aktuális utasítás szerint), másodszor pedig súllyal. amelyet a vizsgált testösszetétel és aerob kapacitás alapú index (LCI) számít ki. A fiziológiás választ a pulzusszám, a vérben lévő tejsav és az oxigénfogyasztás alapján értékelik.
Biomechanikai értékelés: a biomechanikai reakciót a biomechanikai laborban mérik: a vállra és a derékra nehezedő nyomást a terhelés és a hevederek hatására, járásanalízist és stresszszórást a lábban.
Ezzel a kísérlettel a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az új index, az LCI fiziológiailag és biomechanikailag jobb-e, mint a jelenlegi terheléselosztási utasítás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig.
- Egészséges katonák önkéntesek.
- Szív-, szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy légúti betegségek nélkül.
- Ismert orvosi betegség vagy a résztvevőket veszélyeztető gyógyszerhasználat nélkül.
Kizárási kritériumok:
- a felvételi kritériumokban részletezett nemkívánatos feltételek fennállása.
- az orvos döntését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kutató kar
50 alany (egészséges katona, férfi és nő) a harci egységekből fog alávetni a kísérleti protokollt.
|
az alanyok a következő kísérleti protokollon esnek át:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxigénfogyasztás
Időkeret: 3 kísérleti nap
|
Az oxigénfogyasztást a kísérleti napokon keresztül folyamatosan ellenőrzi egy anyagcsere-rendszer (ERGOTEST 680, ZAN, NÉMETORSZÁG)
|
3 kísérleti nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 3 kísérleti nap
|
A pulzusszámot hordható pulzusmérővel (Polar® érzékelővel és pulzusmérőórával) követjük.
|
3 kísérleti nap
|
|
nyomás a vállban és a derékban
Időkeret: 3 kísérleti nap
|
nyomásérzékelők figyelik a rakomány nyomását (a hátoldalon szállítva)
|
3 kísérleti nap
|
|
sétaelemzés (összetett)
Időkeret: 3 kísérleti nap
|
az alany sétájának elemzése a Zebris Medical rendszerrel.
ez a rendszer egy futópadból áll, amely egy ERŐLEMEZ, amely méri a futópad és a cipő közötti erőket.
az eredmények a függőleges erők diagramja és a járásminta.
|
3 kísérleti nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-15-2156-OF-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .