- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02498223
Justering af den byrde, som soldaten bærer i henhold til kropssammensætningsmålinger og aerob kapacitet (LCI)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
50 raske, mandlige og kvindelige kampsoldater skal rekrutteres. Antropometri og maksimal aerob kapacitet vil blive målt for hver deltager: Fysiologisk evaluering: Deltagerne vil udføre fysisk stress på et løbebånd med skiftende hældning og hastighed, en gang med at bære 40% af deres kropsvægt (som de nuværende instruktioner) og en anden gang med vægt som beregnes af det undersøgte kropssammensætning og aerobe kapacitetsbaserede indeks (LCI). Den fysiologiske respons vil blive vurderet ud fra hjertefrekvens, mælkesyre i blodet og iltforbrug.
Biomekanisk evaluering: den biomekaniske respons vil blive målt i det biomekaniske laboratorium: tryk på skulder og talje fra belastning og stropper, ganganalyse og stressspredning i foden.
Ved dette eksperiment ønsker efterforskerne at undersøge, om det nye indeks, LCI, er fysiologisk og biomekanisk bedre end de nuværende belastningsfordelingsinstruktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-25 år.
- Frivillige soldater.
- Uden hjerte-, kardiovaskulære, metaboliske eller luftvejssygdomme.
- Uden kendt medicinsk sygdom eller medicinbrug, der kan bringe deltagerne i fare.
Ekskluderingskriterier:
- eksistensen af nogen af de uønskede forhold beskrevet i inklusionskriterierne.
- lægens beslutning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forskningsarm
50 forsøgspersoner (raske soldater, mandlige og kvindelige) fra kampenheder vil gennemgå forsøgsprotokollen.
|
forsøgspersonerne vil gennemgå følgende eksperimentprotokol:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltforbrug
Tidsramme: 3 forsøgsdage
|
iltforbruget vil blive overvåget kontinuerligt gennem forsøgsdagene af et metabolisk system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND)
|
3 forsøgsdage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 3 forsøgsdage
|
Pulsen vil blive overvåget ved hjælp af en bærbar pulsmåler (Polar®-sensor og pulsmålerur).
|
3 forsøgsdage
|
|
pres på skuldrene og taljen
Tidsramme: 3 forsøgsdage
|
tryksensorer vil overvåge trykket fra lasten (båret på bagsiden)
|
3 forsøgsdage
|
|
ganganalyse (sammensat)
Tidsramme: 3 forsøgsdage
|
analysere emnets gang ved hjælp af Zebris Medical-systemet.
dette system består af et løbebånd som er en FORCE PLATE, der måler kræfterne mellem løbebåndet og skoen.
resultaterne er diagram over lodrette kræfter og gangmønster.
|
3 forsøgsdage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-15-2156-OF-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsbelastning
-
Wolfson Medical CenterHadassah Medical Organization; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med forsøgsprotokol
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
King's College LondonRekrutteringKirurgi | Patienttilfredshed | Patientpræference | Muskelinvasiv blærekræft | Seksuel velværeDet Forenede Kongerige
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge