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Regolazione del carico trasportato dal soldato in base alle misurazioni della composizione corporea e alla capacità aerobica (LCI)

12 luglio 2015 aggiornato da: Sheba Medical Center
Al fine di ridurre i carichi fisiologici e biomeccanici a cui sono esposti i militari, gli investigatori vogliono esaminare nuovi approcci per la distribuzione dei carichi trasportati secondo misure specifiche per ogni soldato (composizione corporea e capacità aerobica). Un indice funzionale (LCI=indice di trasporto del carico) fornirà al comandante uno strumento per decisioni migliori nella distribuzione dello stesso carico totale tra lo stesso numero di soldati, in base all'abilità di ciascun soldato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati 50 soldati combattenti sani, uomini e donne. Per ogni partecipante verranno misurate l'antropometria e la capacità aerobica massima: Valutazione fisiologica: i partecipanti eseguiranno uno sforzo fisico su un tapis roulant con pendenza e velocità variabili, portando una volta il 40% del loro peso corporeo (come da istruzioni attuali) e una seconda volta con il peso che viene calcolato dalla composizione corporea esaminata e dall'indice basato sulla capacità aerobica (LCI). La risposta fisiologica sarà valutata in base alla frequenza cardiaca, all'acido lattico nel sangue e al consumo di ossigeno.

Valutazione biomeccanica: la risposta biomeccanica sarà misurata nel laboratorio biomeccanico: pressione sulla spalla e sulla vita dal carico e dalle cinghie, analisi del cammino e dispersione dello stress nel piede.

Con questo esperimento i ricercatori vogliono esaminare se il nuovo indice, l'LCI, è fisiologicamente e biomeccanicamente migliore delle attuali istruzioni di distribuzione del carico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-25 anni.
  • Soldati sani volontari.
  • Senza malattie cardiache, cardiovascolari, metaboliche o respiratorie.
  • Senza malattie mediche note o uso di farmaci che potrebbero mettere in pericolo i partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • sussistenza di una delle condizioni indesiderate dettagliate nei criteri di inclusione.
  • la decisione del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di ricerca
50 soggetti (soldati sani, maschi e femmine) provenienti da unità combattenti saranno sottoposti al protocollo sperimentale.
Altro: protocollo sperimentale

i soggetti saranno sottoposti al seguente protocollo sperimentale:

  1. giornata di reclutamento e visita medica.
  2. giorno di valutazione fisiologica: i soggetti eseguiranno due volte* un protocollo di stress fisiologico; 3 minuti seduti seguiti da 20 minuti di camminata sul tapis roulant (4 km/h, 4% di pendenza), quindi 3 minuti seduti per l'esame di recupero. totale 26 min.

  3. giornata di valutazione biomeccanica - i soggetti eseguiranno due volte* un protocollo biomeccanico utilizzando il sistema Zebris; 2 minuti in piedi seguiti da 10 minuti di camminata sul tapis roulant (4 km/h, 4% di pendenza). totale 12 min.

    • una volta portando il peso calcolato secondo le attuali istruzioni dell'esercito, e una seconda volta portando il peso calcolato secondo il nuovo LCI. 2 ore di riposo tra le due esibizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 3 giorni di esperimenti
il consumo di ossigeno sarà monitorato in continuo durante le giornate sperimentali da un sistema metabolico (ERGOTEST 680, ZAN, GERMANIA)
3 giorni di esperimenti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 giorni di esperimenti
La frequenza cardiaca verrà monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro indossabile (sensore Polar® e orologio cardiofrequenzimetro).
3 giorni di esperimenti
pressione alle spalle e alla vita
Lasso di tempo: 3 giorni di esperimenti
i sensori di pressione monitoreranno la pressione dal carico (portato sul retro)
3 giorni di esperimenti
analisi del cammino (composito)
Lasso di tempo: 3 giorni di esperimenti
analizzare la camminata del soggetto utilizzando il sistema Zebris Medical. questo sistema consiste in un tapis roulant che è una FORCE PLATE che misura le forze tra il tapis roulant e la scarpa. i risultati sono il diagramma delle forze verticali e il modello di camminata.
3 giorni di esperimenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-15-2156-OF-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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