- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02498223
Dostosowanie obciążenia przenoszonego przez żołnierza zgodnie z pomiarami składu ciała i wydolności tlenowej (LCI)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 50 zdrowych żołnierzy i żołnierzy bojowych. Dla każdego uczestnika zostanie zmierzona antropometria i maksymalna wydolność tlenowa: Ocena fizjologiczna: uczestnicy wykonają wysiłek fizyczny na bieżni ze zmiennym nachyleniem i prędkością, raz dźwigając 40% masy ciała (zgodnie z aktualnymi instrukcjami), a drugi raz z ciężarem która jest obliczana na podstawie badanego składu ciała i wskaźnika wydolności tlenowej (LCI). Reakcja fizjologiczna zostanie oceniona na podstawie częstości akcji serca, kwasu mlekowego we krwi i zużycia tlenu.
Ocena biomechaniczna: odpowiedź biomechaniczna zostanie zmierzona w laboratorium biomechanicznym: nacisk na ramię i talię z obciążenia i pasów, analiza chodu i rozproszenie stresu w stopie.
W tym eksperymencie badacze chcą sprawdzić, czy nowy wskaźnik, LCI, jest fizjologicznie i biomechanicznie lepszy niż obecne instrukcje rozkładu obciążenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-25 lat.
- Zdrowi żołnierze ochotnicy.
- Bez chorób serca, układu krążenia, metabolicznych czy układu oddechowego.
- Bez znanej choroby medycznej lub stosowania leków, które mogłyby zagrozić uczestnikom.
Kryteria wyłączenia:
- istnienie któregokolwiek z niepożądanych warunków wyszczególnionych w kryteriach włączenia.
- decyzja lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię badawcze
Protokółowi eksperymentu zostanie poddanych 50 osób (zdrowych żołnierzy, kobiet i mężczyzn) z oddziałów bojowych.
|
badani zostaną poddani następującemu protokołowi eksperymentu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie tlenu
Ramy czasowe: 3 dni eksperymentu
|
zużycie tlenu będzie monitorowane w sposób ciągły przez cały czas trwania eksperymentu przez system metaboliczny (ERGOTEST 680, ZAN, NIEMCY)
|
3 dni eksperymentu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 3 dni eksperymentu
|
Tętno będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna do noszenia (czujnik Polar® i zegarek z czujnikiem tętna).
|
3 dni eksperymentu
|
|
nacisk na ramiona i talię
Ramy czasowe: 3 dni eksperymentu
|
czujniki ciśnienia będą monitorować ciśnienie z ładunku (noszonego na plecach)
|
3 dni eksperymentu
|
|
analiza chodu (kompozytowa)
Ramy czasowe: 3 dni eksperymentu
|
analiza chodu pacjenta z wykorzystaniem systemu Zebris Medical.
ten system składa się z bieżni, która jest FORCE PLATE, która mierzy siły między bieżnią a butem.
Wynikiem jest diagram sił pionowych i wzór chodu.
|
3 dni eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-15-2156-OF-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na protokół eksperymentu
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja
-
HonorHealth Research InstituteCantex PharmaceuticalsZakończonyPrzerzutowy rak trzustkiStany Zjednoczone