- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02498223
Anpassen der vom Soldaten getragenen Last entsprechend den Messungen der Körperzusammensetzung und der aeroben Kapazität (LCI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden 50 gesunde, männliche und weibliche Kampfsoldaten rekrutiert. Anthropometrie und maximale aerobe Kapazität werden für jeden Teilnehmer gemessen: Physiologische Bewertung: Die Teilnehmer üben körperliche Belastung auf einem Laufband mit wechselnder Steigung und Geschwindigkeit aus, wobei sie einmal 40 % ihres Körpergewichts tragen (gemäß den aktuellen Anweisungen) und ein zweites Mal mit Gewicht Dies wird anhand der untersuchten Körperzusammensetzung und des auf der aeroben Kapazität basierenden Index (LCI) berechnet. Die physiologische Reaktion wird anhand der Herzfrequenz, der Milchsäure im Blut und des Sauerstoffverbrauchs beurteilt.
Biomechanische Bewertung: Die biomechanische Reaktion wird im biomechanischen Labor gemessen: Druck auf Schulter und Taille durch Last und Gurte, Ganganalyse und Spannungsstreuung im Fuß.
Mit diesem Experiment wollen die Forscher untersuchen, ob der neue Index, der LCI, physiologisch und biomechanisch besser ist als die aktuellen Anweisungen zur Lastverteilung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–25 Jahren.
- Gesunde freiwillige Soldaten.
- Ohne Herz-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Atemwegserkrankungen.
- Ohne bekannte medizinische Erkrankung oder Medikamenteneinnahme, die die Teilnehmer gefährden könnte.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen unerwünschter Zustände, die in den Einschlusskriterien aufgeführt sind.
- die ärztliche Entscheidung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Forschungsarm
50 Probanden (gesunde Soldaten, Männer und Frauen) aus Kampfeinheiten werden dem Experimentprotokoll unterzogen.
|
Die Probanden werden dem folgenden Versuchsprotokoll unterzogen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 3 Experimentiertage
|
Der Sauerstoffverbrauch wird während der Versuchstage kontinuierlich durch ein Stoffwechselsystem (ERGOTEST 680, ZAN, DEUTSCHLAND) überwacht.
|
3 Experimentiertage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Experimentiertage
|
Die Herzfrequenz wird mit einem tragbaren Herzfrequenzmesser (Polar®-Sensor und Herzfrequenzuhr) überwacht.
|
3 Experimentiertage
|
Druck auf die Schultern und die Taille
Zeitfenster: 3 Experimentiertage
|
Drucksensoren überwachen den Druck der Last (auf dem Rücken getragen)
|
3 Experimentiertage
|
Gehanalyse (komposit)
Zeitfenster: 3 Experimentiertage
|
Analyse des Gangs des Probanden mithilfe des Zebris Medical-Systems.
Dieses System besteht aus einem Laufband, bei dem es sich um eine KRAFTPLATTE handelt, die die Kräfte zwischen dem Laufband und dem Schuh misst.
Die Ergebnisse sind Diagramme der vertikalen Kräfte und des Laufmusters.
|
3 Experimentiertage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-15-2156-OF-CTIL
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