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Ajustando a carga transportada pelo soldado de acordo com as medidas de composição corporal e capacidade aeróbica (LCI)

12 de julho de 2015 atualizado por: Sheba Medical Center
Para reduzir as cargas fisiológicas e biomecânicas a que os soldados estão expostos, os investigadores pretendem estudar novas abordagens para distribuir as cargas transportadas de acordo com medidas específicas para cada soldado (composição corporal e capacidade aeróbica). Um índice funcional (LCI=load carry index) fornecerá ao comandante uma ferramenta para melhores decisões em distribuir a mesma carga total entre o mesmo número de soldados, de acordo com a habilidade de cada soldado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados 50 soldados de combate saudáveis, masculinos e femininos. A antropometria e a capacidade aeróbica máxima serão medidas para cada participante: Avaliação fisiológica: os participantes realizarão esforço físico em esteira com inclinação e velocidade variáveis, uma vez carregando 40% do peso corporal (conforme instruções vigentes) e uma segunda vez com peso que é calculado pela composição corporal examinada e índice baseado na capacidade aeróbica (LCI). A resposta fisiológica será avaliada com base na frequência cardíaca, ácido lático no sangue e consumo de oxigênio.

Avaliação biomecânica: a resposta biomecânica será medida no laboratório de biomecânica: pressão no ombro e cintura da carga e faixas, análise de caminhada e dispersão de estresse no pé.

Com este experimento, os investigadores querem examinar se o novo índice, o LCI, é fisiologicamente e biomecanicamente melhor do que as instruções atuais de distribuição de carga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-25 anos.
  • Voluntários soldados saudáveis.
  • Sem doenças cardíacas, cardiovasculares, metabólicas ou respiratórias.
  • Sem doença médica conhecida ou uso de medicamentos que possam colocar em risco os participantes.

Critério de exclusão:

  • existência de alguma das condições indesejadas detalhadas nos critérios de inclusão.
  • a decisão do médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de pesquisa
50 sujeitos (soldados saudáveis, homens e mulheres) de unidades de combate serão submetidos ao protocolo do experimento.
Outro: protocolo de experimento

os sujeitos serão submetidos ao seguinte protocolo experimental:

  1. dia de recrutamento e exame médico.
  2. dia de avaliação fisiológica - os sujeitos realizarão duas vezes* um protocolo de estresse fisiológico; 3 min sentado seguido de 20 min de caminhada na esteira (4 km/h, 4% de inclinação), e então 3 min sentado para exame de recuperação. total de 26 min.

  3. dia de avaliação biomecânica - os sujeitos realizarão duas vezes* um protocolo biomecânico utilizando o sistema Zebris; 2 min em pé seguido de 10 min de caminhada em esteira (4 km/h, 4% de inclinação). total de 12 min.

    • uma vez carregando o peso calculado de acordo com as instruções atuais do exército, e uma segunda vez carregando o peso calculado de acordo com o novo LCI. 2 horas de descanso entre as duas apresentações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de oxigenio
Prazo: 3 dias de experiência
o consumo de oxigênio será monitorado continuamente durante os dias experimentais por um sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANHA )
3 dias de experiência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 3 dias de experiência
A frequência cardíaca será monitorada usando um monitor de frequência cardíaca vestível (sensor Polar® e relógio monitor de frequência cardíaca).
3 dias de experiência
pressão nos ombros e na cintura
Prazo: 3 dias de experiência
sensores de pressão monitorarão a pressão da carga (transportada nas costas)
3 dias de experiência
análise de caminhada (composta)
Prazo: 3 dias de experiência
analisando a caminhada do sujeito usando o sistema Zebris Medical. este sistema consiste em uma esteira que é um FORCE PLATE que mede as forças entre a esteira e o sapato. os resultados são diagramas de forças verticais e padrão de caminhada.
3 dias de experiência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-15-2156-OF-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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