- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02498223
De door de soldaat gedragen last aanpassen aan de hand van lichaamssamenstellingsmetingen en aerobe capaciteit (LCI)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen 50 gezonde, mannelijke en vrouwelijke gevechtssoldaten worden gerekruteerd. Antropometrie en maximale aerobe capaciteit zullen voor elke deelnemer worden gemeten: Fysiologische evaluatie: de deelnemers zullen fysieke stress uitoefenen op een loopband met veranderende helling en snelheid, een keer met 40% van hun lichaamsgewicht (zoals de huidige instructies) en een tweede keer met gewicht dat wordt berekend aan de hand van de onderzochte lichaamssamenstelling en aerobe capaciteit gebaseerde index (LCI). De fysiologische respons wordt beoordeeld op basis van hartslag, melkzuur in het bloed en zuurstofverbruik.
Biomechanische evaluatie: de biomechanische respons wordt gemeten in het biomechanisch labo: druk op de schouder en taille van de last en riemen, loopanalyse en spanningsspreiding in de voet.
Met dit experiment willen de onderzoekers onderzoeken of de nieuwe index, de LCI, fysiologisch en biomechanisch beter is dan de huidige lastverdelingsinstructies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-25 jaar.
- Gezonde soldaten vrijwilligers.
- Zonder hart-, cardiovasculaire, stofwisselings- of ademhalingsziekten.
- Zonder bekende medische ziekte of medicijngebruik dat de deelnemers in gevaar kan brengen.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een van de ongewenste aandoeningen die worden beschreven in de opnamecriteria.
- het besluit van de arts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderzoeksarm
50 proefpersonen (gezonde soldaten, mannen en vrouwen) van gevechtseenheden ondergaan het experimentprotocol.
|
de proefpersonen ondergaan het volgende experimentprotocol:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 3 proefdagen
|
zuurstofverbruik zal tijdens de experimentele dagen continu worden gecontroleerd door een metabolisch systeem (ERGOTEST 680, ZAN, DUITSLAND)
|
3 proefdagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3 proefdagen
|
De hartslag wordt gemonitord met behulp van een draagbare hartslagmeter (Polar®-sensor en hartslagmeterhorloge).
|
3 proefdagen
|
|
druk op de schouders en de taille
Tijdsspanne: 3 proefdagen
|
druksensoren bewaken de druk van de last (op de rug gedragen)
|
3 proefdagen
|
|
loopanalyse (composiet)
Tijdsspanne: 3 proefdagen
|
het analyseren van de wandeling van de proefpersoon met behulp van het Zebris Medical-systeem.
dit systeem bestaat uit een loopband die een FORCE PLATE is die de krachten tussen de loopband en de schoen meet.
de uitkomsten zijn diagram van verticale krachten en looppatroon.
|
3 proefdagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-15-2156-OF-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Werkdruk
-
Istanbul Gelisim UniversityVoltooidNeuromusculaire vermoeidheid | Load-snelheid VariabelenTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op experimenteer protocol
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingCochleaire Implantaten en Luisterinspanning: de Interactie van Cognitieve en Sensorische BeperkingenCochleair implantaatgebruikersVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingGezonde vrijwilligers | Lichte hersenschuddingFrankrijk
-
Mersin UniversityVoltooidKeizersnede | Borstvoeding | BorstvoedingKalkoen
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Muş Alparlan UniversityVoltooidHemodialyse ComplicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
LinkCare GmbHGrünenthal GmbH; Schmerzpraxis Wiesbaden; Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main...VoltooidNeuropatische pijn | Voorkeur van de patiënt | Perifere neuralgieDuitsland
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
London School of Economics and Political ScienceVoltooidKankerVerenigd Koninkrijk
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten