Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Justering av lasten som bæres av soldaten i henhold til målinger av kroppssammensetning og aerob kapasitet (LCI)

12. juli 2015 oppdatert av: Sheba Medical Center
For å redusere de fysiologiske og biomekaniske belastningene som soldatene utsettes for, ønsker etterforskerne å undersøke nye tilnærminger for å fordele de bårne belastningene i henhold til mål som er spesifikke for hver soldat (kroppssammensetning og aerob kapasitet). En funksjonell indeks (LCI=lastvognindeks) vil gi fartøysjefen et verktøy for bedre beslutninger i å fordele samme totale last blant samme antall soldater, i henhold til hver soldats evne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 friske, mannlige og kvinnelige kampsoldater skal rekrutteres. Antropometri og maksimal aerob kapasitet vil bli målt for hver deltaker: Fysiologisk evaluering: deltakerne vil utføre fysisk stress på en tredemølle med skiftende helling og hastighet, en gang bære 40 % av kroppsvekten (som gjeldende instruksjoner) og en gang til med vekt som beregnes av den undersøkte kroppssammensetningen og den aerobiske kapasitetsbaserte indeksen (LCI). Den fysiologiske responsen vil bli vurdert ut fra hjertefrekvens, melkesyre i blodet og oksygenforbruk.

Biomekanisk evaluering: den biomekaniske responsen vil bli målt i biomekanisk lab: trykk på skulder og midje fra belastning og stropper, ganganalyse og stressspredning i foten.

Ved dette eksperimentet ønsker etterforskerne å undersøke om den nye indeksen, LCI, er fysiologisk og biomekanisk bedre enn gjeldende lastfordelingsinstruksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-25 år.
  • Friske soldater melder seg frivillig.
  • Uten hjerte-, kardiovaskulære, metabolske eller luftveissykdommer.
  • Uten kjent medisinsk sykdom eller medisinbruk som kan sette deltakerne i fare.

Ekskluderingskriterier:

  • eksistensen av noen av uønskede forhold som er beskrevet i inklusjonskriteriene.
  • legens beslutning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forskningsarm
50 forsøkspersoner (friske soldater, mannlige og kvinnelige) fra stridende enheter vil gjennomgå forsøksprotokollen.
Annen: eksperimentprotokoll

forsøkspersonene vil gjennomgå følgende eksperimentprotokoll:

  1. rekrutterings- og legeundersøkelsesdag.
  2. fysiologisk evalueringsdag - forsøkspersonene vil utføre to ganger* en fysiologisk stressprotokoll; 3 min sittende etterfulgt av 20 min gange på tredemølle (4 km/t, 4 % helling), og deretter 3 min sitting for restitusjonsundersøkelse. totalt 26 min.

  3. biomekanisk verdsettelsesdag - forsøkspersonene vil utføre to ganger* en biomekanisk protokoll ved bruk av Zebris-systemet; 2 min stående etterfulgt av 10 min gange på tredemølle (4 km/t, 4 % helling). totalt 12 min.

    • en gang bære vekten beregnet i henhold til hærens gjeldende instruksjoner, og en gang til å bære vekten beregnet i henhold til den nye LCI. 2 timers hvile mellom de to forestillingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenforbruk
Tidsramme: 3 eksperimentdager
oksygenforbruket vil bli overvåket kontinuerlig gjennom forsøksdagene av et metabolsk system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND)
3 eksperimentdager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 3 eksperimentdager
Pulsen vil bli overvåket ved hjelp av en pulsmåler (Polar®-sensor og pulsklokke).
3 eksperimentdager
trykk på skuldrene og midjen
Tidsramme: 3 eksperimentdager
trykksensorer vil overvåke trykket fra lasten (båret på baksiden)
3 eksperimentdager
ganganalyse (sammensatt)
Tidsramme: 3 eksperimentdager
analysere emnets gang ved hjelp av Zebris Medical-systemet. dette systemet består av en tredemølle som er en FORCE PLATE som måler kreftene mellom tredemøllen og skoen. Resultatene er diagram over vertikale krefter og gangmønster.
3 eksperimentdager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-15-2156-OF-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eksperimentprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere