- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02498223
Úprava zatížení neseného vojákem podle měření tělesného složení a aerobní kapacity (LCI)
Přehled studie
Detailní popis
Bude přijato 50 zdravých, mužských a ženských bojových vojáků. U každého účastníka bude změřena antropometrie a maximální aerobní kapacita: Fyziologické vyhodnocení: účastníci provedou fyzickou zátěž na běžeckém pásu s měnícím se sklonem a rychlostí, jednou nesou 40 % své tělesné hmotnosti (dle aktuálních pokynů) a podruhé s hmotností který se vypočítává ze zkoumaného tělesného složení a indexu založeného na aerobní kapacitě (LCI). Fyziologická odpověď bude hodnocena na základě srdeční frekvence, kyseliny mléčné v krvi a spotřeby kyslíku.
Biomechanické hodnocení: biomechanická odezva bude měřena v biomechanické laboratoři: tlak na rameno a pas od zátěže a popruhů, analýza chůze a rozptyl stresu v chodidle.
Tímto experimentem chtějí vědci prozkoumat, zda je nový index, LCI, fyziologicky a biomechanicky lepší než současné pokyny pro rozložení zátěže.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-25 let.
- Zdraví vojáci dobrovolníci.
- Bez srdečních, kardiovaskulárních, metabolických či respiračních onemocnění.
- Bez známého zdravotního onemocnění nebo užívání léků, které by mohly účastníky ohrozit.
Kritéria vyloučení:
- existence jakýchkoli nežádoucích podmínek uvedených v kritériích pro zařazení.
- rozhodnutí lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: výzkumné rameno
Protokol experimentu podstoupí 50 subjektů (zdraví vojáci, muži a ženy) z bojových jednotek.
|
subjekty podstoupí následující protokol experimentu:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spotřeba kyslíku
Časové okno: 3 experimentální dny
|
spotřeba kyslíku bude průběžně během experimentálních dnů sledována metabolickým systémem (ERGOTEST 680, ZAN, NĚMECKO)
|
3 experimentální dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3 experimentální dny
|
Srdeční frekvence bude monitorována pomocí nositelného monitoru srdečního tepu (senzor Polar® a hodinky s monitorem srdečního tepu).
|
3 experimentální dny
|
|
tlak na ramena a pas
Časové okno: 3 experimentální dny
|
tlakové senzory budou monitorovat tlak ze zátěže (nesené na zádech)
|
3 experimentální dny
|
|
analýza chůze (kompozitní)
Časové okno: 3 experimentální dny
|
analýzu chůze subjektu pomocí systému Zebris Medical.
tento systém se skládá z běžeckého pásu, což je FORCE PLATE, který měří síly mezi běžeckým pásem a botou.
výsledkem je diagram vertikálních sil a vzor chůze.
|
3 experimentální dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-15-2156-OF-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na protokol experimentu
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoZdraví | Sportovní úzkost | Duševní odolnost | Efektivita zvládání | Cvičení přesvědčeníČína
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborUživatelé kochleárních implantátůSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Mersin UniversityDokončeno
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery