- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02498223
Ajuster la charge portée par le soldat en fonction des mesures de composition corporelle et de la capacité aérobie (LCI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
50 combattants en bonne santé, hommes et femmes, seront recrutés. L'anthropométrie et la capacité aérobie maximale seront mesurées pour chaque participant : Évaluation physiologique : les participants effectueront un effort physique sur un tapis roulant avec une pente et une vitesse changeantes, en portant une fois 40 % de leur poids corporel (comme les instructions actuelles) et une deuxième fois avec du poids. qui est calculé par la composition corporelle examinée et l'indice basé sur la capacité aérobie (LCI). La réponse physiologique sera évaluée en fonction de la fréquence cardiaque, de l'acide lactique dans le sang et de la consommation d'oxygène.
Évaluation biomécanique : la réponse biomécanique sera mesurée dans le laboratoire de biomécanique : pression sur l'épaule et la taille de la charge et des sangles, analyse de la marche et dispersion des contraintes dans le pied.
Par cette expérience, les chercheurs veulent examiner si le nouvel indice, le LCI, est physiologiquement et biomécaniquement meilleur que les instructions actuelles de répartition de la charge.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 25 ans.
- Des soldats volontaires en bonne santé.
- Sans maladies cardiaques, cardiovasculaires, métaboliques ou respiratoires.
- Sans maladie médicale connue ou utilisation de médicaments pouvant mettre en danger les participants.
Critère d'exclusion:
- existence de l'une des conditions indésirables détaillées dans les critères d'inclusion.
- la décision du médecin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bras de recherche
50 sujets (soldats sains, hommes et femmes) issus d'unités combattantes subiront le protocole d'expérimentation.
|
les sujets subiront le protocole expérimental suivant :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'oxygène
Délai: 3 jours d'expérimentation
|
la consommation d'oxygène sera surveillée en continu tout au long des journées expérimentales par un système métabolique (ERGOTEST 680, ZAN, ALLEMAGNE)
|
3 jours d'expérimentation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: 3 jours d'expérimentation
|
La fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque portable (capteur Polar® et montre moniteur de fréquence cardiaque).
|
3 jours d'expérimentation
|
|
pression aux épaules et à la taille
Délai: 3 jours d'expérimentation
|
des capteurs de pression surveilleront la pression de la charge (portée à l'arrière)
|
3 jours d'expérimentation
|
|
analyse de marche (composite)
Délai: 3 jours d'expérimentation
|
analyse de la marche du sujet à l'aide du système Zebris Medical.
ce système consiste en un tapis roulant qui est une FORCE PLATE qui mesure les forces entre le tapis roulant et la chaussure.
les résultats sont le diagramme des forces verticales et le modèle de marche.
|
3 jours d'expérimentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-15-2156-OF-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur protocole d'expérience
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernComplété