- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02499107
Effekterna av kolhydratkälla på matintag, blodsocker och tarmhormonsvar hos friska barn
Effekterna av potatis och andra kolhydrater som konsumeras med kött på matintag, glykemi och mättnadsrespons hos barn
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av barndomsfetma och övervikt har blivit ett stort hälsoproblem över hela världen. Förebyggande av övervikt och fetma hos barn har hög prioritet eftersom de löper stor risk att bli överviktiga vuxna och fetma förutsäger utvecklingen av kranskärlssjukdom, högt blodtryck och diabetes. Det finns alltså ett behov av livsmedelsbaserade lösningar för att öka mättnaden och därefter minska energiintaget.
Under de senaste 40 åren har konsumtionen av potatis minskat med 41 %, vilket kan vara en konsekvens av rörelser som syftar till att minska portionsstorlekarna, eller det direkta förbudet av potatismat från cafeterier och snabbserveringar som pommes frites på grund av observations studier som visar att de är kopplade till ökad risk för fetma. Alternativ energität stärkelse som ris och pasta har ökat i konsumtion som ett resultat av måltidstillbehör utan någon märkbar minskning i den uppåtgående banan för antalet överviktiga och feta individer. Dessa senaste trender kan vara en konsekvens av att individer ignorerar viktig information såsom det betydande näringsinnehållet såväl som den övergripande balansen och förhållandet mellan energitäthet och näringstäthet hos potatisen förutom andra fördelaktiga komponenter.
Utöver detta har forskning också visat att GI hos potatis är högt i förhållande till annan stärkelse, trots nya bevis som tyder på en stor variation i dessa mätningar eller lite hänsyn som tagits för tillredningsmetoden för potatisen (potatischips kontra bakad potatis, till exempel). Dessutom konsumeras potatis ofta med andra livsmedel, vilket i sin tur ofta sänker måltidens GI avsevärt jämfört med konsumtion av enbart potatis. Till exempel minskade Estima-potatis med 62 g cheddarost GI från 93 till 39 och potatismos serverad med olja, kycklingbröst och sallad (som representerar en måltid) minskade GI av potatisen från 108 till 54. GI baseras på konsumtionen av en fast mängd tillgänglig kolhydrat, vilket kanske inte är representativt för den glykemiska effekten av mängden kolhydrat som vanligtvis konsumeras i en portion av ett livsmedel i en måltid, som fallet med potatis.
Vi har lång erfarenhet av att genomföra experimentella studier speciellt med barn. Tidigare i vårt laboratorium undersökte och publicerade vi ett flertal studier fokuserade på att bedöma reglering av matintag (FI) och aptit hos barn i åldrarna 9 till 13 år.
Syftet med den aktuella studien är därför att fastställa effekterna av vanliga kolhydratkällor som potatis, pasta och ris tillsammans med en fast portion kött på blodsocker, mättnad och insulinnivåer hos friska kroppsviktiga barn (i åldern 11 till 13 år) ) under en period på 2 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pojkar och flickor
- ålder 11 till 13 år
- friska
- BMI-percentil för ålder 15 % till 85 %
Exklusions kriterier:
- tar några mediciner,
- Förälders rapport om barn med allvarlig sjukdom,
- beteendemässiga eller känslomässiga svårigheter,
- barn som har födoämnesallergi,
- barn följer en terapeutisk diet eller äter inte frukost
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Risbehandling
Kostintervention: Ad libitum intag av vitt ris
|
Alla vapen ges till alla deltagare, i en randomiserad (cross-over) ordning
|
|
Experimentell: Pastabehandling
Kostintervention: Ad libitum intag av pasta
|
|
|
Experimentell: kokt och potatismos behandling
Kostintervention: Ad libitum intag av kokt och potatismos
|
|
|
Experimentell: Behandling av bakade pommes frites
Kostintervention: Ad libitum intag av bakade pommes frites
|
|
|
Experimentell: Stekt pommes frites behandling
Kostintervention: Ad libitum intag av friterade pommes frites
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: Matintaget kommer att mätas 30 minuter efter ad libitum kolhydratintag
|
Matintag (kCal) kommer att bedömas 30 minuter efter konsumtion av ad libitum-behandlingar av antingen ris, pasta, kokt och potatismos, bakade pommes frites eller friterade pommes frites.
|
Matintaget kommer att mätas 30 minuter efter ad libitum kolhydratintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodsocker
Tidsram: blodsocker kommer att mätas vid 0, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
Blodsocker (mmol/L) kommer att mätas med fingerstick kapillärblodprover
|
blodsocker kommer att mätas vid 0, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
|
Plasma Insulinhormon
Tidsram: Insulin kommer att mätas vid 0, 30, 60 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
Plasma Insulinhormon kommer att mätas med intravenöst blodprov
|
Insulin kommer att mätas vid 0, 30, 60 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
|
Plasma Glucogan-liknande peptid (GLP-1) hormon
Tidsram: GLP-1 kommer att mätas vid 0, 30, 60 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
Plasma GLP-1 hormon kommer att mätas med intravenöst blodprov
|
GLP-1 kommer att mätas vid 0, 30, 60 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
|
Ghrelinhormon i plasma
Tidsram: Aktivt ghrelinhormon kommer att mätas vid 0, 30, 60 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
Ghrelinhormon i plasma kommer att mätas med ett intravenöst blodprov
|
Aktivt ghrelinhormon kommer att mätas vid 0, 30, 60 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
|
Peptid YY (PYY) hormon
Tidsram: PYY-hormon kommer att mätas vid 0, 30, 60 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
PYY-hormon i plasma kommer att mätas med ett intravenöst blodprov
|
PYY-hormon kommer att mätas vid 0, 30, 60 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
|
subjektiv aptit
Tidsram: Subjektiv aptit kommer att mätas vid 0, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
Subjektiv aptit kommer att mätas med hjälp av visuella analoga skalor
|
Subjektiv aptit kommer att mätas vid 0, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 min - under den 2 timmar långa studieperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- APRE_29695
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .