- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02499107
Gli effetti della fonte di carboidrati sull'assunzione di cibo, sulla glicemia e sulla risposta ormonale intestinale nei bambini sani
Gli effetti delle patate e di altri contorni di carboidrati consumati con carne sull'assunzione di cibo, sulla glicemia e sulla risposta di sazietà nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità infantile e del sovrappeso è diventata una delle principali preoccupazioni per la salute in tutto il mondo. La prevenzione del sovrappeso e dell'obesità nei bambini è una priorità assoluta perché sono ad alto rischio di diventare adulti obesi e l'obesità è predittiva dello sviluppo di malattie coronariche, ipertensione e diabete. Pertanto, vi è la necessità di soluzioni a base di alimenti per aumentare la sazietà e successivamente ridurre l'apporto energetico.
Negli ultimi 40 anni, il consumo di patate è diminuito del 41%, il che potrebbe essere una conseguenza di movimenti volti a ridurre le dimensioni delle porzioni, o il divieto totale di alimenti a base di patate da mense e ristoranti a servizio rapido come le patatine fritte a causa dell'osservazione studi che dimostrano che sono collegati con un aumento del rischio di obesità. Gli amidi ad alta densità energetica alternata come il riso e la pasta sono aumentati nel consumo di conseguenza per gli accompagnamenti dei pasti senza alcuna diminuzione percepibile nella traiettoria ascendente del numero di individui in sovrappeso e obesi. Queste tendenze recenti possono essere una conseguenza del fatto che gli individui ignorano informazioni vitali come il contenuto sostanziale di nutrienti, nonché l'equilibrio generale e il basso rapporto tra densità energetica e densità nutritiva della patata oltre ad altri componenti benefici.
Ad aggravare ciò, la ricerca ha anche indicato che l'IG delle patate è elevato rispetto ad altri amidi, nonostante recenti prove suggeriscano un'elevata variabilità in queste misurazioni o una scarsa considerazione per il metodo di preparazione della patata (patatine fritte rispetto a patate al forno, Per esempio). Inoltre, le patate vengono comunemente consumate con altri alimenti che a loro volta spesso abbassano significativamente l'IG del pasto rispetto al consumo della sola patata. Ad esempio, le patate Estima ingerite con 62 g di formaggio cheddar hanno ridotto l'IG da 93 a 39 e il purè di patate servito con olio, petto di pollo e insalata (che rappresenta un pasto) ha ridotto l'IG della patata da 108 a 54. L'IG si basa sul consumo di una quantità fissa di carboidrati disponibili, che potrebbe non essere rappresentativa dell'effetto glicemico della quantità di carboidrati solitamente consumata in una porzione di un alimento all'interno di un pasto, come nel caso delle patate.
Abbiamo una vasta esperienza nella conduzione di studi sperimentali soprattutto con i bambini. In precedenza nel nostro laboratorio, abbiamo studiato e pubblicato numerosi studi incentrati sulla valutazione della regolazione dell'assunzione di cibo (FI) e dell'appetito nei bambini di età compresa tra 9 e 13 anni.
Pertanto, lo scopo del presente studio è determinare gli effetti delle fonti di carboidrati comunemente consumate come patate, pasta e riso insieme a una porzione fissa di carne sui livelli di glucosio nel sangue, sazietà e insulina tra bambini sani di peso corporeo (da 11 a 13 anni ) per un periodo di 2 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazzi e ragazze
- età da 11 a 13 anni
- salutare
- percentile BMI per età dal 15% all'85%
Criteri di esclusione:
- prendere qualsiasi farmaco,
- Rapporto dei genitori di bambini con malattie gravi,
- difficoltà comportamentali o emotive,
- bambini che hanno un'allergia alimentare,
- i bambini seguono una dieta terapeutica o non fanno colazione abitualmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento del riso
Intervento dietetico: assunzione ad libitum di riso bianco
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Tutte le armi vengono date a tutti i partecipanti, in ordine casuale (incrociato).
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Sperimentale: Trattamento della pasta
Intervento dietetico: Assunzione ad libitum di pasta
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Sperimentale: trattamento di patate bollite e purè
Intervento dietetico: Assunzione ad libitum di patate bollite e purè
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Sperimentale: Trattamento patatine fritte al forno
Intervento dietetico: assunzione ad libitum di patatine fritte al forno
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Sperimentale: Trattamento di patatine fritte fritte
Intervento dietetico: assunzione ad libitum di patatine fritte fritte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: L'assunzione di cibo sarà misurata 30 minuti dopo l'assunzione di carboidrati ad libitum
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L'assunzione di cibo (kCal) sarà valutata 30 minuti dopo il consumo dei trattamenti ad libitum di riso, pasta, patate bollite e schiacciate, patatine fritte al forno o fritte.
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L'assunzione di cibo sarà misurata 30 minuti dopo l'assunzione di carboidrati ad libitum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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glucosio nel sangue
Lasso di tempo: la glicemia sarà misurata a 0, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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La glicemia (mmol/L) verrà misurata utilizzando campioni di sangue capillare prelevati dal dito
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la glicemia sarà misurata a 0, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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Ormone plasmatico dell'insulina
Lasso di tempo: L'insulina sarà misurata a 0, 30, 60 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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L'ormone dell'insulina plasmatica sarà misurato utilizzando un campione di sangue per via endovenosa
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L'insulina sarà misurata a 0, 30, 60 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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Glucogan plasmatico come peptide (GLP-1) ormone
Lasso di tempo: Il GLP-1 sarà misurato a 0, 30, 60 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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L'ormone plasmatico GLP-1 sarà misurato utilizzando un campione di sangue per via endovenosa
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Il GLP-1 sarà misurato a 0, 30, 60 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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Ormone grelina plasmatica
Lasso di tempo: L'ormone grelina attivo sarà misurato a 0, 30, 60 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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L'ormone della grelina plasmatica sarà misurato utilizzando un campione di sangue per via endovenosa
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L'ormone grelina attivo sarà misurato a 0, 30, 60 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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Ormone peptidico YY (PYY).
Lasso di tempo: L'ormone PYY sarà misurato a 0, 30, 60 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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L'ormone PYY plasmatico sarà misurato utilizzando un campione di sangue per via endovenosa
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L'ormone PYY sarà misurato a 0, 30, 60 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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appetito soggettivo
Lasso di tempo: L'appetito soggettivo sarà misurato a 0, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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L'appetito soggettivo sarà misurato utilizzando scale analogiche visive
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L'appetito soggettivo sarà misurato a 0, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min - durante il periodo di studio di 2 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APRE_29695
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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