- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02499107
A szénhidrátforrás hatása a táplálékfelvételre, a vércukorszintre és a bélhormonválaszra egészséges gyermekeknél
A burgonya és más, hússal együtt elfogyasztott szénhidrát-köretek hatásai a táplálékfelvételre, a glikémiára és a jóllakottságra a gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekkori elhízás és túlsúly elterjedtsége világszerte komoly egészségügyi probléma lett. A gyermekek túlsúlyának és elhízásának megelőzése kiemelt fontosságú, mivel nagy a kockázata annak, hogy elhízottak lesznek, és az elhízás előrejelzi a szívkoszorúér-betegség, a magas vérnyomás és a cukorbetegség kialakulását. Így szükség van élelmiszer alapú megoldásokra a jóllakottság növelésére, majd az energiabevitel csökkentésére.
Az elmúlt 40 évben a burgonya fogyasztása 41%-kal csökkent, ami az adagméretek csökkentését célzó mozgalmaknak, vagy a burgonyaételeknek a kávézókból és gyorséttermekből, például a sült krumpliból való teljes kitiltásának a következménye lehet a megfigyelések miatt. tanulmányok kimutatták, hogy összefüggésben állnak az elhízás fokozott kockázatával. Az alternatív energiasűrűségű keményítők, például a rizs és a tészta fogyasztása megnövekedett annak eredményeként, hogy az étkezési kísérőket nem csökkenti a túlsúlyos és elhízott egyének számának felfelé irányuló pályája. Ezek a közelmúltbeli trendek annak a következményei lehetnek, hogy az egyének figyelmen kívül hagyják az olyan létfontosságú információkat, mint a jelentős tápanyagtartalom, valamint a burgonya általános egyensúlya és alacsony energiasűrűség/tápanyagsűrűség aránya az egyéb hasznos összetevők mellett.
Mindezek mellett a kutatások azt is kimutatták, hogy a burgonya GI-je magas a többi keményítőhöz képest, annak ellenére, hogy a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy ezek a mérések nagy eltéréseket mutatnak, vagy kevés figyelmet fordítottak a burgonya elkészítési módjára (burgonya chips vs. sült burgonya, például). Ezenkívül a burgonyát általában más élelmiszerekkel együtt fogyasztják, ami viszont gyakran jelentősen csökkenti az étkezés GI-jét, összehasonlítva a burgonya önmagában fogyasztásával. Például a 62 g cheddar sajttal elfogyasztott Estima burgonya GI-jét 93-ról 39-re, az olajjal, csirkemellel és salátával felszolgált burgonyapürével (amely étkezést jelent) pedig 108-ról 54-re csökkentette a burgonya GI-jét. A GI meghatározott mennyiségű rendelkezésre álló szénhidrát elfogyasztásán alapul, amely nem feltétlenül reprezentálja az étkezés során egy étel adagjában elfogyasztott szénhidrát mennyiségének glikémiás hatását, például a burgonya esetében.
Nagy tapasztalattal rendelkezünk kísérleti vizsgálatok lefolytatásában, különösen gyerekekkel. Korábban laboratóriumunkban számos tanulmányt vizsgáltunk és publikáltunk, amelyek a táplálékfelvétel (FI) szabályozásának és étvágyának felmérésére irányultak 9 és 13 év közötti gyermekek körében.
Ezért a jelen tanulmány célja az általánosan fogyasztott szénhidrátforrások, például a burgonya, a tészta és a rizs, valamint a meghatározott húsadagok vércukorszintre, jóllakottságra és inzulinszintre gyakorolt hatásának meghatározása egészséges testsúlyú (11-13 éves) gyermekek körében. ) 2 órán keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fiúk és lányok
- 11-13 éves korig
- egészséges
- Az életkor szerinti BMI százalékos érték 15% és 85% között
Kizárási kritériumok:
- bármilyen gyógyszer szedése,
- Szülői jelentés súlyos betegségben szenvedő gyermekekről,
- viselkedési vagy érzelmi nehézségek,
- ételallergiás gyermekek,
- a gyermekek terápiás étrendet követnek, vagy nem szoktak reggelizni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rizs kezelés
Diétás beavatkozás: fehér rizs ad libitum bevitele
|
Az összes kart minden résztvevő megkapja, véletlenszerű (keresztezési) sorrendben
|
|
Kísérleti: Tésztakezelés
Diétás beavatkozás: tészta ad libitum fogyasztása
|
|
|
Kísérleti: főtt és tört burgonya kezelés
Diétás beavatkozás: főtt és tört burgonya tetszőleges bevitele
|
|
|
Kísérleti: Sült sült krumpli kezelés
Diétás beavatkozás: Sült sült krumpli ad libitum fogyasztása
|
|
|
Kísérleti: Sült hasábburgonya kezelés
Diétás beavatkozás: Sült sült krumpli ad libitum fogyasztása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: A táplálékfelvételt az ad libitum szénhidrátbevitel után 30 perccel mérik
|
A táplálékfelvételt (kCal) 30 perccel a rizs, tészta, főtt és tört burgonya, sült hasábburgonya vagy sült hasábburgonya ad libitum kezelések elfogyasztása után 30 perccel értékelik.
|
A táplálékfelvételt az ad libitum szénhidrátbevitel után 30 perccel mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vércukorszint
Időkeret: a vércukorszintet 0, 30, 45, 60, 75, 90 és 120 perckor mérik – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
A vércukorszintet (mmol/l) ujjbegyes kapilláris vérminták segítségével mérik
|
a vércukorszintet 0, 30, 45, 60, 75, 90 és 120 perckor mérik – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
|
Plazma Inzulin hormon
Időkeret: Az inzulinszintet 0, 30, 60 és 120 perckor mérik – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
A plazma inzulin hormonját intravénás vérmintával mérik
|
Az inzulinszintet 0, 30, 60 és 120 perckor mérik – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
|
Plazma Glükoganszerű peptid (GLP-1) hormon
Időkeret: A GLP-1-et 0, 30, 60 és 120 percben mérik – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
A plazma GLP-1 hormonját intravénás vérmintával mérik
|
A GLP-1-et 0, 30, 60 és 120 percben mérik – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
|
Plazma ghrelin hormon
Időkeret: Az aktív ghrelin hormont 0, 30, 60 és 120 perckor mérik – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
A plazma ghrelin hormont intravénás vérmintával mérik
|
Az aktív ghrelin hormont 0, 30, 60 és 120 perckor mérik – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
|
YY peptid (PYY) hormon
Időkeret: A PYY hormont 0, 30, 60 és 120 percben mérjük – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
A plazma PYY hormonját intravénás vérmintával mérik
|
A PYY hormont 0, 30, 60 és 120 percben mérjük – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
|
szubjektív étvágy
Időkeret: A szubjektív étvágyat 0, 30, 45, 60, 75, 90 és 120 percben mérjük – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
A szubjektív étvágyat vizuális analóg skálák segítségével mérjük
|
A szubjektív étvágyat 0, 30, 45, 60, 75, 90 és 120 percben mérjük – a 2 órás vizsgálati időszak alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APRE_29695
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .