- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02499107
Hiilihydraattilähteen vaikutukset ravinnon saantiin, verensokeriin ja suoliston hormonivasteeseen terveillä lapsilla
Lihan kanssa nautittujen perunoiden ja muiden hiilihydraattilisäruokien vaikutukset ruoan saantiin, verensokeriin ja kylläisyyden tunteeseen lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuudesta ja ylipainosta on tullut merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti. Lasten ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisy on ensiarvoisen tärkeää, koska heillä on suuri riski liikalihaviksi aikuisiksi ja liikalihavuus ennustaa sepelvaltimotaudin, verenpainetaudin ja diabeteksen kehittymistä. Näin ollen tarvitaan elintarvikepohjaisia ratkaisuja kylläisyyden lisäämiseksi ja sen jälkeen energian saannin vähentämiseksi.
Kuluneiden 40 vuoden aikana perunoiden kulutus on vähentynyt 41 %, mikä voi johtua annoskokojen pienentämiseen tähtäävistä liikkeistä tai perunaruokien suorasta kieltämisestä kahviloissa ja pikaravintoloissa, kuten ranskalaiset perunoita. tutkimukset osoittavat, että ne liittyvät lisääntyneeseen liikalihavuuden riskiin. Vaihtoehtoisten energiatiheiden tärkkelysten, kuten riisin ja pastan, kulutus on lisääntynyt aterioiden lisukkeiden seurauksena, eikä ylipainoisten ja liikalihavien yksilöiden lukumäärän noususuunta ole havaittavissa. Nämä viimeaikaiset trendit voivat johtua siitä, että yksilöt jättävät huomioimatta tärkeitä tietoja, kuten perunan merkittävän ravinnepitoisuuden sekä kokonaistasapainon ja alhaisen energiatiheyden ja ravinnetiheyden suhteen muiden hyödyllisten ainesosien lisäksi.
Tämän lisäksi tutkimukset ovat myös osoittaneet, että perunoiden GI on korkea verrattuna muihin tärkkelyksiin, huolimatta viimeaikaisista todisteista, jotka viittaavat suureen vaihteluun näissä mittauksissa tai vähän huomioita perunan valmistusmenetelmässä (perunalastut vs. uuniperuna, esimerkiksi). Lisäksi perunaa käytetään yleisesti muiden elintarvikkeiden kanssa, mikä puolestaan usein alentaa aterian GI:tä pelkän perunan kulutukseen verrattuna. Esimerkiksi 62 g cheddarjuustoa nautitut Estima-perunat laskivat GI:n 93:sta 39:ään ja öljyn, kananrinta ja salaatin (eli ateriaa) kera tarjoiltu perunamuusi alensi perunan GI:n 108:sta 54:ään. GI perustuu kiinteän käytettävissä olevan hiilihydraattimäärän kulutukseen, joka ei välttämättä edusta sen hiilihydraattimäärän glykeemistä vaikutusta, joka tavallisesti kuluu ruoka-annoksessa aterian aikana, kuten perunoiden tapauksessa.
Meillä on laaja kokemus kokeellisista tutkimuksista erityisesti lasten kanssa. Aiemmin laboratoriossamme tutkimme ja julkaisimme lukuisia tutkimuksia, jotka keskittyivät 9–13-vuotiaiden lasten ravinnonsaannin (FI) säätelyn ja ruokahalun arvioimiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis määrittää yleisesti kulutettujen hiilihydraattilähteiden, kuten perunoiden, pastan ja riisin sekä kiinteän liha-annoksen vaikutukset verensokeriin, kylläisyyteen ja insuliinitasoihin terveiden painoisten lasten (11-13-vuotiaiden) ) 2 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pojat ja tytöt
- ikä 11-13 vuotta
- terveitä
- BMI-iän prosenttipiste 15–85 %
Poissulkemiskriteerit:
- ottaa mitä tahansa lääkkeitä,
- Vanhempainraportti lapsista, joilla on vakava sairaus,
- käyttäytymis- tai tunnevaikeudet,
- lapset, joilla on ruoka-aineallergia,
- lapset noudattavat terapeuttista ruokavaliota tai eivät tavallisesti syö aamiaista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Riisin hoito
Ruokavalion interventio: Valkoisen riisin ad libitum saanti
|
Kaikki käsivarret annetaan kaikille osallistujille satunnaistetussa (ristikkäisessä) järjestyksessä
|
|
Kokeellinen: Pastakäsittely
Ruokavalion interventio: pastan ad libitum saanti
|
|
|
Kokeellinen: keitettyjen ja perunamuusien käsittely
Ruokavalion interventio: Keitetyn ja perunan ad libitum saanti
|
|
|
Kokeellinen: Paistettujen ranskalaisten perunoiden hoito
Ruokavalion interventio: Paistettujen ranskalaisten perunoiden nauttiminen ad libitum
|
|
|
Kokeellinen: Paistettujen ranskalaisten perunoiden hoito
Ruokavalion interventio: Paistettujen ranskalaisten perunoiden saanti ad libitum
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Ruoan saanti mitataan 30 minuuttia ad libitum hiilihydraattien saannin jälkeen
|
Ruoan saanti (kCal) arvioidaan 30 minuutin kuluttua joko riisin, pastan, keitetyn ja perunan, paistettujen tai paistettujen ranskanperunoiden ad libitum -hoitojen nauttimisesta.
|
Ruoan saanti mitataan 30 minuuttia ad libitum hiilihydraattien saannin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokeri
Aikaikkuna: verensokeri mitataan 0, 30, 45, 60, 75, 90 ja 120 minuutin kohdalla - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
Verensokeri (mmol/L) mitataan sormenpäällä otetuilla kapillaariverinäytteillä
|
verensokeri mitataan 0, 30, 45, 60, 75, 90 ja 120 minuutin kohdalla - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
|
Plasman insuliinihormoni
Aikaikkuna: Insuliini mitataan 0, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
Plasman insuliinihormoni mitataan laskimonsisäisellä verinäytteellä
|
Insuliini mitataan 0, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
|
Plasman glukoganin kaltainen peptidi (GLP-1) hormoni
Aikaikkuna: GLP-1 mitataan 0, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
Plasman GLP-1-hormoni mitataan käyttämällä laskimonsisäistä verinäytettä
|
GLP-1 mitataan 0, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
|
Plasman greliinihormoni
Aikaikkuna: Aktiivinen greliinihormoni mitataan 0, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
Plasman greliinihormoni mitataan laskimonsisäisellä verinäytteellä
|
Aktiivinen greliinihormoni mitataan 0, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
|
Peptidi YY (PYY) hormoni
Aikaikkuna: PYY-hormoni mitataan 0, 30, 60 ja 120 min - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
Plasman PYY-hormoni mitataan laskimonsisäisellä verinäytteellä
|
PYY-hormoni mitataan 0, 30, 60 ja 120 min - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
|
subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Subjektiivinen ruokahalu mitataan 0, 30, 45, 60, 75, 90 ja 120 minuutin kohdalla - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
Subjektiivista ruokahalua mitataan visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
|
Subjektiivinen ruokahalu mitataan 0, 30, 45, 60, 75, 90 ja 120 minuutin kohdalla - 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APRE_29695
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riisin hoito
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis