- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02499107
Účinky zdroje sacharidů na příjem potravy, krevní glukózu a odezvu střevních hormonů u zdravých dětí
Účinky brambor a dalších sacharidových příloh konzumovaných s masem na příjem potravy, glykémii a reakci sytosti u dětí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prevalence dětské obezity a nadváhy se stala celosvětově hlavním zdravotním problémem. Prevence nadváhy a obezity u dětí je vysokou prioritou, protože jsou vystaveny vysokému riziku, že se stanou obézními dospělými, a obezita předpovídá rozvoj ischemické choroby srdeční, hypertenze a cukrovky. Existuje tedy potřeba potravinových řešení pro zvýšení sytosti a následné snížení energetického příjmu.
Za posledních 40 let se spotřeba brambor snížila o 41 %, což může být důsledkem pohybů zaměřených na snížení velikosti porcí nebo úplný zákaz bramborových jídel z jídelen a restaurací rychlého občerstvení, jako jsou hranolky, v důsledku pozorování studie ukazují, že jsou spojeny se zvýšeným rizikem obezity. Spotřeba alternativních energeticky hustých škrobů, jako je rýže a těstoviny, se zvýšila jako důsledek u příloh k jídlu, aniž by došlo k výraznému poklesu vzestupné trajektorie počtu jedinců s nadváhou a obezitou. Tyto nedávné trendy mohou být důsledkem toho, že jednotlivci ignorují životně důležité informace, jako je podstatný obsah živin, jakož i celková rovnováha a poměr nízké energetické hustoty k hustotě živin v bramboru, kromě dalších prospěšných složek.
Spolu s tím výzkum také ukázal, že GI brambor je ve srovnání s jinými škroby vysoký, a to navzdory nedávným důkazům naznačujícím vysokou variabilitu těchto měření nebo malou pozornost věnovanou způsobu přípravy brambor (bramborové lupínky vs. pečené brambory, například). Kromě toho se brambory běžně konzumují s jinými potravinami, které zase často výrazně snižují GI jídla ve srovnání s konzumací samotných brambor. Například brambory Estima požité s 62 g sýru čedar snížily GI z 93 na 39 a bramborová kaše podávaná s olejem, kuřecími prsíčky a salátem (představujícím jídlo) snížila GI brambor ze 108 na 54. GI je založen na spotřebě pevného množství dostupných sacharidů, které nemusí reprezentovat glykemický účinek množství sacharidů obvykle konzumovaných v porci jídla v rámci jídla, jako je tomu v případě brambor.
Máme bohaté zkušenosti s prováděním experimentálních studií zejména s dětmi. Dříve jsme v naší laboratoři zkoumali a publikovali četné studie zaměřené na hodnocení regulace příjmu potravy (FI) a chuti k jídlu u dětí ve věku 9 až 13 let.
Účelem této studie je tedy určit účinky běžně konzumovaných zdrojů sacharidů, jako jsou brambory, těstoviny a rýže spolu s pevnou porcí masa na hladinu glukózy v krvi, sytosti a inzulínu u dětí se zdravou tělesnou hmotností (ve věku 11 až 13 let). ) po dobu 2 hodin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chlapci a dívky
- věk 11 až 13 let
- zdravý
- Percentil BMI pro věk 15 % až 85 %
Kritéria vyloučení:
- brát nějaké léky,
- Zpráva rodičů o dětech s vážným onemocněním,
- behaviorální nebo emocionální potíže,
- děti s potravinovou alergií,
- děti dodržují terapeutickou dietu nebo obvykle nesnídají
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba rýže
Dietní intervence: Ad libitum příjem bílé rýže
|
Všechny paže jsou dány všem účastníkům v náhodném (překříženém) pořadí
|
Experimentální: Léčba těstovinami
Dietní intervence: Ad libitum příjem těstovin
|
|
Experimentální: úprava vařených a šťouchaných brambor
Dietní intervence: Ad libitum příjem vařených a šťouchaných brambor
|
|
Experimentální: Léčba pečené hranolky
Dietní intervence: Ad libitum příjem pečených hranolků
|
|
Experimentální: Léčba smaženými hranolky
Dietní intervence: Ad libitum příjem smažených hranolků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem potravy
Časové okno: Příjem potravy bude měřen 30 minut po ad libitním příjmu sacharidů
|
Příjem potravy (kCal) bude hodnocen 30 minut po konzumaci ad libitum ošetření buď rýže, těstovin, vařených a šťouchaných brambor, pečených hranolků nebo smažených hranolků.
|
Příjem potravy bude měřen 30 minut po ad libitním příjmu sacharidů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
glukóza v krvi
Časové okno: glykémie bude měřena v 0, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minutách - během 2hodinového období studie.
|
Hladina glukózy v krvi (mmol/l) bude měřena pomocí vzorků kapilární krve z vpichu do prstu
|
glykémie bude měřena v 0, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minutách - během 2hodinového období studie.
|
Plazmatický hormon inzulín
Časové okno: Inzulín bude měřen v 0, 30, 60 a 120 minutách – během 2 hodinové doby studie.
|
Plazmatický inzulínový hormon bude měřen pomocí intravenózního vzorku krve
|
Inzulín bude měřen v 0, 30, 60 a 120 minutách – během 2 hodinové doby studie.
|
Plazmatický glukoganový peptidový hormon (GLP-1).
Časové okno: GLP-1 bude měřen v 0, 30, 60 a 120 minutách - během 2hodinového období studie.
|
Plazmatický GLP-1 hormon bude měřen pomocí intravenózního vzorku krve
|
GLP-1 bude měřen v 0, 30, 60 a 120 minutách - během 2hodinového období studie.
|
Plazmatický hormon ghrelin
Časové okno: Aktivní hormon ghrelinu bude měřen v 0, 30, 60 a 120 minutách - během 2hodinového období studie.
|
Plazmatický hormon ghrelin bude měřen pomocí intravenózního vzorku krve
|
Aktivní hormon ghrelinu bude měřen v 0, 30, 60 a 120 minutách - během 2hodinového období studie.
|
Peptidový hormon YY (PYY).
Časové okno: Hormon PYY bude měřen v 0, 30, 60 a 120 minutách - během 2hodinového období studie.
|
Plazmatický PYY hormon bude měřen pomocí intravenózního vzorku krve
|
Hormon PYY bude měřen v 0, 30, 60 a 120 minutách - během 2hodinového období studie.
|
subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Subjektivní chuť k jídlu bude měřena v 0, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minutách - během 2 hodinové doby studie.
|
Subjektivní apetit bude měřen pomocí vizuálních analogových škál
|
Subjektivní chuť k jídlu bude měřena v 0, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minutách - během 2 hodinové doby studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APRE_29695
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba rýže
-
University of SalamancaNeznámýOšetřovatelský kaz | Starý věk; Slabost | Porucha stárnutíŠpanělsko
-
Latecba S.A.NeznámýAneuryzma břišní aortyKanada
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy