- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02499107
Влияние источника углеводов на потребление пищи, уровень глюкозы в крови и реакцию гормонов кишечника у здоровых детей
Влияние картофеля и других углеводных гарниров, употребляемых вместе с мясом, на потребление пищи, гликемию и реакцию сытости у детей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Распространенность детского ожирения и избыточного веса стала серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Профилактика избыточной массы тела и ожирения у детей является приоритетной задачей, поскольку они подвержены высокому риску ожирения во взрослом возрасте, а ожирение является прогностическим фактором развития ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии и диабета. Таким образом, существует потребность в решениях на основе пищевых продуктов для повышения чувства сытости и последующего снижения потребления энергии.
За последние 40 лет потребление картофеля сократилось на 41%, что может быть следствием движений, направленных на уменьшение размеров порций, или полного запрета продуктов из картофеля в столовых и ресторанах быстрого обслуживания, таких как картофель фри, из-за наблюдаемого исследования показывают, что они связаны с повышенным риском ожирения. В результате увеличилось потребление крахмалов с альтернативной энергетической плотностью, таких как рис и макаронные изделия, в качестве добавок к еде без заметного снижения восходящей траектории числа людей с избыточным весом и ожирением. Эти недавние тенденции могут быть следствием игнорирования людьми жизненно важной информации, такой как существенное содержание питательных веществ, а также общий баланс и соотношение низкой плотности энергии и плотности питательных веществ в картофеле в дополнение к другим полезным компонентам.
Усугубляя это, исследования также показали, что ГИ картофеля высок по сравнению с другими крахмалами, несмотря на недавние данные, свидетельствующие о высокой изменчивости этих измерений или о том, что мало внимания уделяется способу приготовления картофеля (картофельные чипсы по сравнению с печеным картофелем, например). Кроме того, картофель обычно употребляют с другими продуктами, что, в свою очередь, часто значительно снижает ГИ еды по сравнению с потреблением только картофеля. Например, картофель Estima, потребляемый с 62 г сыра чеддер, снижает гликемический индекс картофеля с 93 до 39, а картофельное пюре, подаваемое с маслом, куриной грудкой и салатом (представляющее собой блюдо), снижает гликемический индекс картофеля со 108 до 54. ГИ основан на потреблении фиксированного количества доступных углеводов, что может не отражать гликемический эффект количества углеводов, обычно потребляемого в порции пищи во время еды, например, в случае с картофелем.
У нас большой опыт проведения экспериментальных исследований, особенно с детьми. Ранее в нашей лаборатории мы исследовали и опубликовали многочисленные исследования, направленные на оценку регуляции приема пищи (ПИ) и аппетита у детей в возрасте от 9 до 13 лет.
Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить влияние часто потребляемых источников углеводов, таких как картофель, макаронные изделия и рис, наряду с фиксированной порцией мяса, на уровень глюкозы в крови, чувство сытости и уровень инсулина у детей со здоровой массой тела (в возрасте от 11 до 13 лет). ) в течение 2 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мальчики и девочки
- возраст от 11 до 13 лет
- здоровый
- Процентиль ИМТ к возрасту от 15% до 85%
Критерий исключения:
- прием любых лекарств,
- Родительский отчет о детях с серьезным заболеванием,
- поведенческие или эмоциональные трудности,
- дети с пищевой аллергией,
- дети соблюдают лечебную диету или обычно не завтракают
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лечение рисом
Диетическое вмешательство: потребление белого риса без ограничений
|
Все руки выдаются всем участникам в рандомизированном (перекрестном) порядке.
|
Экспериментальный: Лечение пастой
Диетическое вмешательство: употребление макарон вволю.
|
|
Экспериментальный: лечение отварным картофелем и пюре
Диетическое вмешательство: употребление вволю вареного картофеля и картофельного пюре.
|
|
Экспериментальный: Лечение запеченным картофелем фри
Диетическое вмешательство: потребление запеченного картофеля фри без ограничений
|
|
Экспериментальный: Лечение жареным картофелем фри
Диетическое вмешательство: потребление жареного картофеля фри без ограничений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прием пищи
Временное ограничение: Потребление пищи будет измеряться через 30 минут после приема углеводов вволю.
|
Потребление пищи (ккал) будет оцениваться через 30 минут после употребления вволю риса, макарон, вареного картофеля и пюре, запеченного картофеля фри или жареного картофеля фри.
|
Потребление пищи будет измеряться через 30 минут после приема углеводов вволю.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Уровень глюкозы в крови будет измеряться на 0, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 мин - в течение 2-часового периода исследования.
|
Уровень глюкозы в крови (ммоль/л) будет измеряться с помощью образцов капиллярной крови, взятых из пальца.
|
Уровень глюкозы в крови будет измеряться на 0, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 мин - в течение 2-часового периода исследования.
|
Гормон инсулина плазмы
Временное ограничение: Инсулин будет измеряться через 0, 30, 60 и 120 минут - в течение 2-часового периода исследования.
|
Гормон инсулина в плазме будет измеряться с помощью внутривенного образца крови
|
Инсулин будет измеряться через 0, 30, 60 и 120 минут - в течение 2-часового периода исследования.
|
Плазменный глюкоганподобный пептидный (ГПП-1) гормон
Временное ограничение: GLP-1 будет измеряться на 0, 30, 60 и 120 мин - в течение 2-часового периода исследования.
|
Плазменный гормон GLP-1 будет измеряться с помощью внутривенного образца крови.
|
GLP-1 будет измеряться на 0, 30, 60 и 120 мин - в течение 2-часового периода исследования.
|
Плазменный гормон грелин
Временное ограничение: Активный гормон грелин будет измеряться через 0, 30, 60 и 120 минут - в течение 2-часового периода исследования.
|
Гормон грелин в плазме будет измеряться с помощью внутривенного образца крови
|
Активный гормон грелин будет измеряться через 0, 30, 60 и 120 минут - в течение 2-часового периода исследования.
|
Пептид YY (PYY) гормон
Временное ограничение: Гормон PYY будет измеряться через 0, 30, 60 и 120 минут - в течение 2-часового периода исследования.
|
Гормон PYY в плазме будет измеряться с помощью образца внутривенной крови.
|
Гормон PYY будет измеряться через 0, 30, 60 и 120 минут - в течение 2-часового периода исследования.
|
субъективный аппетит
Временное ограничение: Субъективный аппетит будет измеряться на 0, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 мин - в течение 2-часового периода исследования.
|
Субъективный аппетит будет измеряться с помощью визуальных аналоговых весов.
|
Субъективный аппетит будет измеряться на 0, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 мин - в течение 2-часового периода исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APRE_29695
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение рисом
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты