- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02499107
Os efeitos da fonte de carboidratos na ingestão de alimentos, glicose no sangue e resposta hormonal intestinal em crianças saudáveis
Os efeitos das batatas e outros acompanhamentos de carboidratos consumidos com carne na ingestão de alimentos, glicemia e resposta à saciedade em crianças
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A prevalência de obesidade infantil e sobrepeso tornou-se um grande problema de saúde em todo o mundo. A prevenção do sobrepeso e da obesidade em crianças é uma alta prioridade porque elas correm alto risco de se tornarem adultos obesos e a obesidade é preditiva do desenvolvimento de doenças coronarianas, hipertensão e diabetes. Assim, há necessidade de soluções à base de alimentos para aumentar a saciedade e, consequentemente, reduzir a ingestão de energia.
Nos últimos 40 anos, o consumo de batata diminuiu 41%, o que pode ser consequência de movimentos visando diminuir o tamanho das porções, ou a proibição total de alimentos à base de batata em lanchonetes e restaurantes de serviço rápido, como batatas fritas, devido à observação estudos mostrando que eles estão relacionados com o aumento do risco de obesidade. Amidos alternativos densos em energia, como arroz e macarrão, aumentaram no consumo como resultado de acompanhamentos de refeições, sem diminuição perceptível na trajetória ascendente do número de indivíduos com sobrepeso e obesidade. Essas tendências recentes podem ser uma consequência de indivíduos ignorando informações vitais, como o conteúdo substancial de nutrientes, bem como o equilíbrio geral e a baixa densidade de energia em relação à densidade de nutrientes da batata, além de outros componentes benéficos.
Além disso, pesquisas também indicaram que o IG da batata é alto em relação a outros amidos, apesar de evidências recentes sugerirem uma alta variabilidade nessas medições ou pouca consideração pelo método de preparo da batata (batata frita vs. batata assada, por exemplo). Além disso, as batatas são comumente consumidas com outros alimentos que, por sua vez, muitas vezes reduzem significativamente o IG da refeição quando comparado ao consumo da batata sozinha. Por exemplo, batata Estima ingerida com 62 g de queijo cheddar reduziu o IG de 93 para 39 e purê de batata servido com óleo, peito de frango e salada (representando uma refeição) reduziu o IG da batata de 108 para 54. O IG é baseado no consumo de uma quantidade fixa de carboidrato disponível, que pode não ser representativo do efeito glicêmico da quantidade de carboidrato normalmente consumida em uma porção de alimento dentro de uma refeição, como é o caso da batata.
Temos uma vasta experiência na realização de estudos experimentais especialmente com crianças. Anteriormente em nosso laboratório, investigamos e publicamos inúmeros estudos focados na avaliação da regulação da ingestão alimentar (IA) e do apetite em crianças de 9 a 13 anos.
Assim, o objetivo do presente estudo é determinar os efeitos de fontes de carboidratos comumente consumidas, como batata, macarrão e arroz, juntamente com uma porção fixa de carne, na glicemia, saciedade e níveis de insulina em crianças com peso corporal saudável (11 a 13 anos de idade). ) durante um período de 2 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninos e meninas
- idade 11 a 13 anos
- saudável
- Percentil de IMC para idade 15% a 85%
Critério de exclusão:
- tomando algum medicamento,
- Relato dos pais de crianças com doença grave,
- dificuldades comportamentais ou emocionais,
- crianças com alergia alimentar,
- as crianças seguem uma dieta terapêutica ou não costumam tomar café da manhã
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de arroz
Intervenção dietética: ingestão ad libitum de arroz branco
|
Todos os braços são dados a todos os participantes, em ordem aleatória (cruzada)
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|
Experimental: Tratamento de macarrão
Intervenção dietética: Ingestão ad libitum de macarrão
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Experimental: tratamento de batata cozida e amassada
Intervenção dietética: ingestão ad libitum de batata cozida e purê
|
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Experimental: Tratamento de batatas fritas assadas
Intervenção dietética: ingestão ad libitum de batatas fritas assadas
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Experimental: Tratamento de batatas fritas
Intervenção dietética: ingestão ad libitum de batatas fritas fritas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: A ingestão alimentar será medida 30 minutos após a ingestão ad libitum de carboidratos
|
A ingestão alimentar (kCal) será avaliada 30 min após o consumo dos tratamentos ad libitum de arroz, macarrão, batata cozida e purê, batata frita assada ou batata frita frita.
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A ingestão alimentar será medida 30 minutos após a ingestão ad libitum de carboidratos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose no sangue
Prazo: a glicemia será medida em 0, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
|
A glicose no sangue (mmol/L) será medida usando amostras de sangue capilar de picada no dedo
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a glicemia será medida em 0, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
|
|
Hormônio Insulínico Plasma
Prazo: A insulina será medida em 0, 30, 60 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
|
O hormônio da insulina no plasma será medido usando uma amostra de sangue intravenoso
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A insulina será medida em 0, 30, 60 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
|
|
Hormônio do peptídeo semelhante ao glucogan plasmático (GLP-1)
Prazo: O GLP-1 será medido em 0, 30, 60 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
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O hormônio GLP-1 no plasma será medido usando amostra de sangue intravenoso
|
O GLP-1 será medido em 0, 30, 60 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
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Hormônio grelina plasmática
Prazo: O hormônio grelina ativo será medido em 0, 30, 60 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
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O hormônio grelina no plasma será medido usando uma amostra de sangue intravenoso
|
O hormônio grelina ativo será medido em 0, 30, 60 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
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|
Hormônio do peptídeo YY (PYY)
Prazo: O hormônio PYY será medido em 0, 30, 60 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
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O hormônio PYY do plasma será medido usando amostra de sangue intravenoso
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O hormônio PYY será medido em 0, 30, 60 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
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apetite subjetivo
Prazo: O apetite subjetivo será medido em 0, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
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O apetite subjetivo será medido usando escalas analógicas visuais
|
O apetite subjetivo será medido em 0, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min - durante o período de estudo de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APRE_29695
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