- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02499107
Effekten av karbohydratkilde på matinntak, blodsukker og tarmhormonrespons hos friske barn
Effekten av poteter og andre karbohydrater som konsumeres med kjøtt på matinntak, glykemi og metthetsrespons hos barn
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Utbredelsen av fedme hos barn og overvekt har blitt et stort helseproblem over hele verden. Forebygging av overvekt og fedme hos barn har høy prioritet fordi de har høy risiko for å bli overvektige voksne og fedme er prediktiv for utvikling av koronar hjertesykdom, hypertensjon og diabetes. Dermed er det behov for matbaserte løsninger for å øke mettheten og deretter redusere energiinntaket.
I løpet av de siste 40 årene har forbruket av poteter gått ned med 41 %, noe som kan være en konsekvens av bevegelser som tar sikte på å redusere porsjonsstørrelser, eller et direkte forbud mot potetmat fra kafeteriaer og hurtigserveringsrestauranter som pommes frites på grunn av observasjonen studier som viser at de er knyttet til økt risiko for fedme. Alternativ energitett stivelse som ris og pasta har økt i forbruk som et resultat av måltidstilbehør uten noen merkbar nedgang i den oppadgående banen for antall overvektige og overvektige individer. Disse nylige trendene kan være en konsekvens av at individer ignorerer viktig informasjon som det betydelige næringsinnholdet samt den generelle balansen og lav energitetthet til næringstetthetsforholdet til poteten i tillegg til andre fordelaktige komponenter.
Til dette har forskning også indikert at GI av poteter er høy i forhold til annen stivelse, til tross for nyere bevis som tyder på en høy variasjon i disse målingene eller lite hensyn tatt til tilberedningsmetoden for poteten (potetgull vs. bakt potet, for eksempel). I tillegg blir poteter ofte konsumert sammen med andre matvarer, som igjen ofte reduserer måltidets GI betydelig sammenlignet med inntak av potet alene. For eksempel reduserte Estima-poteter inntatt med 62 g cheddarost GI fra 93 til 39 og potetmos servert med olje, kyllingbryst og salat (som representerer et måltid) reduserte GI av poteten fra 108 til 54. GI er basert på inntak av en fast mengde tilgjengelig karbohydrat, som kanskje ikke er representativ for den glykemiske effekten av mengden karbohydrat som vanligvis konsumeres i en matservering i et måltid, slik som tilfellet med poteter.
Vi har lang erfaring med å gjennomføre eksperimentelle studier spesielt med barn. Tidligere i laboratoriet vårt har vi undersøkt og publisert en rekke studier fokusert på å vurdere matinntaksregulering og appetitt hos barn i alderen 9 til 13 år.
Derfor er formålet med den nåværende studien å bestemme effekten av vanlige karbohydratkilder som poteter, pasta og ris sammen med en fast porsjon kjøtt på blodsukker, metthetsfølelse og insulinnivåer blant friske kroppsvektige barn (i alderen 11 til 13 år) ) over en 2 timers periode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gutter og jenter
- alder 11 til 13 år
- sunn
- BMI-persentil for alder 15 % til 85 %
Ekskluderingskriterier:
- tar noen medisiner,
- Foreldrerapport om barn med alvorlig sykdom,
- atferdsmessige eller emosjonelle vansker,
- barn som har matallergi,
- barn følger en terapeutisk diett, eller spiser vanligvis ikke frokost
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Risbehandling
Kosttilskudd: Ad libitum inntak av hvit ris
|
Alle våpen gis til alle deltakere, i en randomisert (overkryss) rekkefølge
|
|
Eksperimentell: Pasta behandling
Kosttilskudd: Ad libitum inntak av pasta
|
|
|
Eksperimentell: kokt og potetmos behandling
Kosttilskudd: Ad libitum inntak av kokt og potetmos
|
|
|
Eksperimentell: Bakte pommes frites behandling
Kosttilskudd: Ad libitum inntak av bakte pommes frites
|
|
|
Eksperimentell: Stekt pommes frites behandling
Kosttilskudd: Ad libitum inntak av stekte pommes frites
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: Matinntak vil bli målt 30 minutter etter ad libitum karbohydratinntak
|
Matinntak (kCal) vil bli vurdert 30 minutter etter inntak av ad libitum-behandlinger av enten ris, pasta, kokte og potetmos, bakt pommes frites eller stekt pommes frites.
|
Matinntak vil bli målt 30 minutter etter ad libitum karbohydratinntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodsukker
Tidsramme: blodsukker vil bli målt ved 0, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
Blodsukker (mmol/L) vil bli målt ved hjelp av fingerstikk kapillære blodprøver
|
blodsukker vil bli målt ved 0, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
|
Plasma Insulinhormon
Tidsramme: Insulin vil bli målt ved 0, 30, 60 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
Plasma Insulinhormon vil bli målt ved hjelp av intravenøs blodprøve
|
Insulin vil bli målt ved 0, 30, 60 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
|
Plasma Glucogan-lignende peptid (GLP-1) hormon
Tidsramme: GLP-1 vil bli målt ved 0, 30, 60 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
Plasma GLP-1 hormon vil bli målt ved hjelp av intravenøs blodprøve
|
GLP-1 vil bli målt ved 0, 30, 60 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
|
Plasma ghrelin hormon
Tidsramme: Aktivt ghrelinhormon vil bli målt ved 0, 30, 60 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
Plasma ghrelinhormon vil bli målt ved hjelp av intravenøs blodprøve
|
Aktivt ghrelinhormon vil bli målt ved 0, 30, 60 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
|
Peptid YY (PYY) hormon
Tidsramme: PYY hormon vil bli målt til 0, 30, 60 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
Plasma PYY-hormon vil bli målt ved hjelp av intravenøs blodprøve
|
PYY hormon vil bli målt til 0, 30, 60 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
|
subjektiv appetitt
Tidsramme: Subjektiv appetitt vil bli målt til 0, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
Subjektiv appetitt vil bli målt ved å bruke visuelle analoge skalaer
|
Subjektiv appetitt vil bli målt til 0, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min - i løpet av 2 timers studieperiode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- APRE_29695
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risbehandling
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkjent
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringTakayasu arteritt | Cerebral iskemiKina
-
Ji Xunming,MD,PhDHar ikke rekruttert ennåResistent hypertensjon
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationRekruttering
-
Yi YangHar ikke rekruttert ennåIntrakranielle blødningerKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkjentST-elevasjon HjerteinfarktDanmark
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåDepresjon etter slag | Ekstern iskemisk kondisjoneringKina
-
Capital Medical UniversityThe Fifth Medical Center of the Chinese People's Liberation Army (PLA)...RekrutteringMoyamoya sykdom | PediatriskKina
-
The First Affiliated Hospital of University of...Har ikke rekruttert ennå
-
Capital Medical UniversityPåmelding etter invitasjonAkutt iskemisk cerebral vaskulær sykdomKina