- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02499107
Virkningerne af kulhydratkilde på fødeindtagelse, blodsukker og tarmhormonrespons hos raske børn
Effekten af kartofler og andre kulhydrattilbehør indtaget med kød på fødeindtagelse, glykæmi og mæthedsrespons hos børn
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af fedme blandt børn og overvægt er blevet et stort sundhedsproblem på verdensplan. Forebyggelse af overvægt og fedme hos børn har høj prioritet, fordi de har høj risiko for at blive overvægtige voksne, og fedme er forudsigende for udviklingen af koronar hjertesygdom, hypertension og diabetes. Der er således behov for fødevarebaserede løsninger til at øge mætheden og efterfølgende reducere energiindtaget.
I løbet af de sidste 40 år er forbruget af kartofler faldet med 41 %, hvilket kan være en konsekvens af bevægelser, der sigter mod at reducere portionsstørrelser, eller det direkte forbud mod kartoffelmad fra cafeterier og hurtige restauranter som f.eks. pommes frites på grund af observations undersøgelser, der viser, at de er forbundet med øget risiko for fedme. Alternative energitætte stivelser såsom ris og pasta er steget i forbrug som følge af måltidstilbehør uden nogen synlig nedgang i den opadgående bane for antallet af overvægtige og fede personer. Disse seneste tendenser kan være en konsekvens af, at individer ignorerer vital information såsom det betydelige næringsstofindhold samt den overordnede balance og lav energitæthed i forhold til næringsstoftæthed i kartoflen ud over andre gavnlige komponenter.
Til sammenligning har forskning også vist, at kartoflers GI er høj i forhold til andre stivelser, på trods af nyere beviser, der tyder på en høj variabilitet i disse målinger eller ringe hensyntagen til kartoflens tilberedningsmetode (kartoffelchips vs. bagt kartoffel, for eksempel). Derudover indtages kartofler almindeligvis sammen med andre fødevarer, som igen ofte sænker måltidets GI betydeligt sammenlignet med indtagelse af kartoflen alene. For eksempel reducerede Estima-kartofler indtaget med 62 g cheddarost GI fra 93 til 39, og kartoffelmos serveret med olie, kyllingebryst og salat (der repræsenterer et måltid) reducerede GI af kartoflen fra 108 til 54. GI er baseret på forbruget af en fast mængde tilgængeligt kulhydrat, som måske ikke er repræsentativt for den glykæmiske effekt af mængden af kulhydrat, der normalt indtages i en portion af en fødevare inden for et måltid, såsom tilfældet med kartofler.
Vi har stor erfaring med at udføre eksperimentelle undersøgelser især med børn. Tidligere i vores laboratorium undersøgte og publicerede vi adskillige undersøgelser med fokus på vurdering af regulering af fødeindtagelse (FI) og appetit hos børn i alderen 9 til 13 år.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er således at bestemme virkningerne af almindeligt forbrugte kulhydratkilder såsom kartofler, pasta og ris sammen med en fast portion kød på blodsukker, mæthed og insulinniveauer blandt sunde børn med kropsvægt (i alderen 11 til 13 år) ) over en 2 timers periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- drenge og piger
- alder 11 til 13 år
- sund og rask
- BMI-percentil for alder 15 % til 85 %
Ekskluderingskriterier:
- tager nogen form for medicin,
- Forældres rapport om børn med alvorlig sygdom,
- adfærdsmæssige eller følelsesmæssige vanskeligheder,
- børn, der har fødevareallergi,
- børn følger en terapeutisk diæt eller spiser normalt ikke morgenmad
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ris behandling
Diætintervention: Ad libitum indtag af hvide ris
|
Alle våben gives til alle deltagere i en randomiseret (overkryds) rækkefølge
|
|
Eksperimentel: Pasta behandling
Diætintervention: Ad libitum indtag af pasta
|
|
|
Eksperimentel: kogt og kartoffelmos behandling
Diætintervention: Ad libitum indtag af kogt og kartoffelmos
|
|
|
Eksperimentel: Bagte pommes frites behandling
Diætintervention: Ad libitum indtag af bagte pommes frites
|
|
|
Eksperimentel: Behandling af stegte pommes frites
Diætintervention: Ad libitum indtag af stegte pommes frites
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Fødeindtagelse vil blive målt 30 minutter efter ad libitum kulhydratindtag
|
Fødeindtagelse (kCal) vil blive vurderet 30 minutter efter indtagelse af ad libitum-behandlingerne af enten ris, pasta, kogte og kartoffelmos, bagte pommes frites eller stegte pommes frites.
|
Fødeindtagelse vil blive målt 30 minutter efter ad libitum kulhydratindtag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodsukker
Tidsramme: blodsukkeret vil blive målt ved 0, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min - i løbet af den 2 timers undersøgelsesperiode.
|
Blodglukose (mmol/L) vil blive målt ved hjælp af fingerprikkede kapillære blodprøver
|
blodsukkeret vil blive målt ved 0, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min - i løbet af den 2 timers undersøgelsesperiode.
|
|
Plasma insulinhormon
Tidsramme: Insulin vil blive målt ved 0, 30, 60 og 120 min - i løbet af 2 timers undersøgelsesperiode.
|
Plasma Insulinhormon vil blive målt ved hjælp af intravenøs blodprøve
|
Insulin vil blive målt ved 0, 30, 60 og 120 min - i løbet af 2 timers undersøgelsesperiode.
|
|
Plasma Glucogan-lignende peptid (GLP-1) hormon
Tidsramme: GLP-1 vil blive målt ved 0, 30, 60 og 120 min - i løbet af den 2 timers studieperiode.
|
Plasma GLP-1 hormon vil blive målt ved hjælp af intravenøs blodprøve
|
GLP-1 vil blive målt ved 0, 30, 60 og 120 min - i løbet af den 2 timers studieperiode.
|
|
Plasma ghrelin hormon
Tidsramme: Aktivt ghrelinhormon vil blive målt til 0, 30, 60 og 120 min - i løbet af 2 timers studieperiode.
|
Plasma ghrelinhormon vil blive målt ved hjælp af intravenøs blodprøve
|
Aktivt ghrelinhormon vil blive målt til 0, 30, 60 og 120 min - i løbet af 2 timers studieperiode.
|
|
Peptid YY (PYY) hormon
Tidsramme: PYY hormon vil blive målt til 0, 30, 60 og 120 min - i løbet af den 2 timers studieperiode.
|
Plasma PYY hormon vil blive målt ved hjælp af intravenøs blodprøve
|
PYY hormon vil blive målt til 0, 30, 60 og 120 min - i løbet af den 2 timers studieperiode.
|
|
subjektiv appetit
Tidsramme: Subjektiv appetit vil blive målt til 0, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min - i løbet af 2 timers studieperiode.
|
Subjektiv appetit vil blive målt ved at bruge visuelle analoge skalaer
|
Subjektiv appetit vil blive målt til 0, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min - i løbet af 2 timers studieperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APRE_29695
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ris behandling
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkendt
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringTakayasu arteritis | Cerebral iskæmiKina
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuResistent hypertension
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationRekruttering
-
Capital Medical UniversityTilmelding efter invitationAkut iskæmisk cerebral vaskulær sygdomKina
-
Yi YangIkke rekrutterer endnuIntrakranielle blødningerKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuDepression efter slagtilfælde | Fjern iskæmisk konditioneringKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkendtST-elevation MyokardieinfarktDanmark
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnuMDS (myelodysplastisk syndrom) | MDS/AML | AML (akut myeloid leukæmi)Tyskland