- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02499107
Los efectos de la fuente de carbohidratos en la ingesta de alimentos, la glucosa en sangre y la respuesta hormonal intestinal en niños sanos
Los efectos de las papas y otros platos de guarnición de carbohidratos consumidos con carne sobre la ingesta de alimentos, la glucemia y la respuesta de saciedad en los niños
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad y el sobrepeso infantil se ha convertido en un importante problema de salud en todo el mundo. La prevención del sobrepeso y la obesidad en los niños es de alta prioridad porque tienen un alto riesgo de convertirse en adultos obesos y la obesidad predice el desarrollo de enfermedad coronaria, hipertensión y diabetes. Por lo tanto, existe la necesidad de soluciones basadas en alimentos para aumentar la saciedad y, posteriormente, reducir la ingesta de energía.
En los últimos 40 años, el consumo de patatas ha disminuido un 41 %, lo que puede ser consecuencia de movimientos destinados a reducir el tamaño de las porciones, o a la prohibición total de alimentos con patatas en cafeterías y restaurantes de servicio rápido, como las patatas fritas, debido a la observación estudios que muestran que están relacionados con un mayor riesgo de obesidad. Los almidones densos en energía alternativa, como el arroz y la pasta, han aumentado en el consumo como resultado de acompañamientos de comidas sin una disminución perceptible en la trayectoria ascendente del número de personas con sobrepeso y obesas. Estas tendencias recientes pueden ser una consecuencia de que las personas ignoren información vital, como el contenido sustancial de nutrientes, así como el equilibrio general y la baja densidad de energía en relación con la densidad de nutrientes de la papa, además de otros componentes beneficiosos.
Para agravar esto, la investigación también ha indicado que el IG de las papas es alto en relación con otros almidones, a pesar de la evidencia reciente que sugiere una alta variabilidad en estas medidas o que se toma poca consideración por el método de preparación de la papa (papas fritas versus papas al horno, Por ejemplo). Además, las papas se consumen comúnmente con otros alimentos que, a su vez, a menudo reducen significativamente el IG de la comida en comparación con el consumo de papas solas. Por ejemplo, las papas Estima ingeridas con 62 g de queso cheddar redujeron el IG de 93 a 39 y el puré de papas servido con aceite, pechuga de pollo y ensalada (que representa una comida) redujo el IG de la papa de 108 a 54. El IG se basa en el consumo de una cantidad fija de carbohidratos disponibles, que puede no ser representativo del efecto glucémico de la cantidad de carbohidratos que normalmente se consumen en una porción de un alimento dentro de una comida, como en el caso de las papas.
Tenemos una amplia experiencia en la realización de estudios experimentales especialmente con niños. Anteriormente en nuestro laboratorio, investigamos y publicamos numerosos estudios centrados en evaluar la regulación de la ingesta de alimentos (IF) y el apetito en niños de 9 a 13 años.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio es determinar los efectos de fuentes de carbohidratos comúnmente consumidas como papas, pasta y arroz junto con una porción fija de carne sobre los niveles de glucosa en sangre, saciedad e insulina entre niños con un peso corporal saludable (de 11 a 13 años de edad). ) durante un período de 2 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños y niñas
- edad 11 a 13 años
- saludable
- Percentil de IMC para la edad 15% a 85%
Criterio de exclusión:
- tomando algún medicamento,
- Informe de los padres de niños con enfermedad importante,
- dificultades de comportamiento o emocionales,
- niños que tienen alergia a los alimentos,
- los niños siguen una dieta terapéutica, o no desayunan habitualmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de arroz
Intervención Dietética: Ingesta ad libitum de arroz blanco
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Todos los brazos se entregan a todos los participantes, en un orden aleatorio (cruzado)
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Experimental: Tratamiento de pasta
Intervención Dietética: Ingesta ad libitum de pasta
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Experimental: tratamiento de patatas hervidas y en puré
Intervención Dietética: Ingesta ad libitum de patata hervida y en puré
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Experimental: Tratamiento de papas fritas al horno
Intervención Dietética: Ingesta ad libitum de papas fritas horneadas
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Experimental: Tratamiento de papas fritas fritas
Intervención Dietética: Ingesta ad libitum de papas fritas fritas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: La ingesta de alimentos se medirá 30 minutos después de la ingesta de carbohidratos ad libitum.
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La ingesta de alimentos (kCal) se evaluará 30 minutos después del consumo de los tratamientos ad libitum de arroz, pasta, papas hervidas y en puré, papas fritas al horno o papas fritas fritas.
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La ingesta de alimentos se medirá 30 minutos después de la ingesta de carbohidratos ad libitum.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glucosa en sangre
Periodo de tiempo: la glucosa en sangre se medirá a los 0, 30, 45, 60, 75, 90 y 120 min, durante el período de estudio de 2 horas.
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La glucosa en sangre (mmol/L) se medirá utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
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la glucosa en sangre se medirá a los 0, 30, 45, 60, 75, 90 y 120 min, durante el período de estudio de 2 horas.
|
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Hormona insulina plasmática
Periodo de tiempo: La insulina se medirá a los 0, 30, 60 y 120 minutos, durante el período de estudio de 2 horas.
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La hormona insulina plasmática se medirá mediante una muestra de sangre intravenosa
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La insulina se medirá a los 0, 30, 60 y 120 minutos, durante el período de estudio de 2 horas.
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Plasma Glucogan like peptide (GLP-1) hormona
Periodo de tiempo: El GLP-1 se medirá a los 0, 30, 60 y 120 min, durante el período de estudio de 2 horas.
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La hormona GLP-1 en plasma se medirá utilizando una muestra de sangre intravenosa
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El GLP-1 se medirá a los 0, 30, 60 y 120 min, durante el período de estudio de 2 horas.
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Hormona plasmática grelina
Periodo de tiempo: La hormona grelina activa se medirá a los 0, 30, 60 y 120 minutos, durante el período de estudio de 2 horas.
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La hormona grelina en plasma se medirá mediante una muestra de sangre intravenosa
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La hormona grelina activa se medirá a los 0, 30, 60 y 120 minutos, durante el período de estudio de 2 horas.
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Hormona peptídica YY (PYY)
Periodo de tiempo: La hormona PYY se medirá a los 0, 30, 60 y 120 min, durante el período de estudio de 2 horas.
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La hormona PYY en plasma se medirá mediante una muestra de sangre intravenosa
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La hormona PYY se medirá a los 0, 30, 60 y 120 min, durante el período de estudio de 2 horas.
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apetito subjetivo
Periodo de tiempo: El apetito subjetivo se medirá a los 0, 30, 45, 60, 75, 90 y 120 min, durante el período de estudio de 2 horas.
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El apetito subjetivo se medirá mediante el uso de escalas analógicas visuales.
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El apetito subjetivo se medirá a los 0, 30, 45, 60, 75, 90 y 120 min, durante el período de estudio de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APRE_29695
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