- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02499107
Wpływ źródła węglowodanów na spożycie pokarmu, poziom glukozy we krwi i odpowiedź hormonów jelitowych u zdrowych dzieci
Wpływ ziemniaków i innych dodatków węglowodanowych spożywanych z mięsem na spożycie pokarmu, glikemię i reakcję sytości u dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Występowanie otyłości i nadwagi wśród dzieci stało się poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Zapobieganie nadwadze i otyłości u dzieci jest priorytetem, ponieważ są one w grupie wysokiego ryzyka otyłości u dorosłych, a otyłość jest predyktorem rozwoju choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia tętniczego i cukrzycy. W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na rozwiązania oparte na żywności, które zwiększają uczucie sytości, a następnie zmniejszają pobór energii.
W ciągu ostatnich 40 lat spożycie ziemniaków spadło o 41%, co może być konsekwencją ruchów zmierzających do zmniejszenia wielkości porcji lub całkowitego zakazu żywności ziemniaczanej ze stołówek i restauracji szybkiej obsługi, takiej jak frytki, ze względu na obserwacje badania wykazujące, że są one powiązane ze zwiększonym ryzykiem otyłości. W rezultacie wzrosło spożycie gęstych skrobi o alternatywnej energii, takich jak ryż i makaron, jako dodatek do posiłków, bez zauważalnego spadku liczby osób z nadwagą i otyłością. Te ostatnie trendy mogą być konsekwencją ignorowania przez osoby ważnych informacji, takich jak znaczna zawartość składników odżywczych, a także ogólny bilans i niski stosunek gęstości energetycznej do gęstości odżywczej ziemniaka, oprócz innych korzystnych składników.
Co więcej, badania wykazały również, że IG ziemniaków jest wysoki w porównaniu z innymi skrobiami, pomimo niedawnych dowodów sugerujących dużą zmienność tych pomiarów lub niewielką uwagę na metodę przygotowania ziemniaków (chipsy ziemniaczane vs. pieczone ziemniaki, Na przykład). Ponadto ziemniaki są powszechnie spożywane z innymi pokarmami, które z kolei często znacznie obniżają IG posiłku w porównaniu do spożycia samych ziemniaków. Na przykład ziemniaki Estima zjedzone z 62 g sera cheddar obniżyły IG z 93 do 39, a puree ziemniaczane podawane z olejem, piersią kurczaka i sałatką (reprezentujące posiłek) obniżyły IG ziemniaka ze 108 do 54. IG opiera się na spożyciu określonej ilości dostępnych węglowodanów, co może nie być reprezentatywne dla efektu glikemicznego ilości węglowodanów zwykle spożywanej w porcji pokarmu w ramach posiłku, tak jak w przypadku ziemniaków.
Posiadamy duże doświadczenie w prowadzeniu badań eksperymentalnych zwłaszcza z dziećmi. Wcześniej w naszym laboratorium zbadaliśmy i opublikowaliśmy liczne badania skupiające się na ocenie regulacji przyjmowania pokarmu (FI) i apetytu u dzieci w wieku od 9 do 13 lat.
Dlatego celem niniejszego badania jest określenie wpływu powszechnie spożywanych źródeł węglowodanów, takich jak ziemniaki, makaron i ryż, wraz z ustaloną porcją mięsa, na poziom glukozy, sytości i insuliny we krwi u dzieci z prawidłową masą ciała (w wieku od 11 do 13 lat). ) w ciągu 2 godzin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chłopcy i dziewczęta
- w wieku od 11 do 13 lat
- zdrowy
- BMI dla wieku percentyl 15% do 85%
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie jakichkolwiek leków,
- Raport rodziców dzieci z poważną chorobą,
- trudności behawioralne lub emocjonalne,
- dzieci z alergią pokarmową,
- dzieci stosują dietę terapeutyczną lub nie jedzą nawykowo śniadań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kuracja ryżowa
Interwencja dietetyczna: spożycie białego ryżu ad libitum
|
Wszystkie ramiona są rozdawane wszystkim uczestnikom, w kolejności losowej (skrzyżowanej).
|
|
Eksperymentalny: Leczenie makaronem
Interwencja dietetyczna: Spożycie makaronu ad libitum
|
|
|
Eksperymentalny: gotowane i puree ziemniaczane
Interwencja dietetyczna: Spożycie ad libitum gotowanych i puree ziemniaczanego
|
|
|
Eksperymentalny: Zabieg na pieczone frytki
Interwencja dietetyczna: Spożycie ad libitum pieczonych frytek
|
|
|
Eksperymentalny: Zabieg na smażone frytki
Interwencja dietetyczna: Spożycie ad libitum smażonych frytek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Spożycie pokarmu będzie mierzone po 30 minutach od spożycia węglowodanów ad libitum
|
Spożycie pokarmu (kcal) będzie oceniane 30 minut po spożyciu zabiegów ad libitum ryżu, makaronu, gotowanych i puree ziemniaczanego, pieczonych frytek lub smażonych frytek.
|
Spożycie pokarmu będzie mierzone po 30 minutach od spożycia węglowodanów ad libitum
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: poziom glukozy we krwi będzie mierzony w 0, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
Poziom glukozy we krwi (mmol/l) będzie mierzony przy użyciu próbek krwi kapilarnej pobieranej z palca
|
poziom glukozy we krwi będzie mierzony w 0, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
|
Hormon insuliny w osoczu
Ramy czasowe: Insulina będzie mierzona w 0, 30, 60 i 120 min - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
Osocze Hormon insuliny zostanie zmierzony za pomocą próbki krwi dożylnej
|
Insulina będzie mierzona w 0, 30, 60 i 120 min - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
|
Hormon peptydu podobnego do glukoganu (GLP-1) w osoczu
Ramy czasowe: GLP-1 będzie mierzony w 0, 30, 60 i 120 minucie - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
Poziom hormonu GLP-1 w osoczu zostanie zmierzony za pomocą próbki krwi dożylnej
|
GLP-1 będzie mierzony w 0, 30, 60 i 120 minucie - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
|
Hormon greliny w osoczu
Ramy czasowe: Aktywny hormon greliny będzie mierzony w 0, 30, 60 i 120 min - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
Poziom hormonu greliny w osoczu zostanie zmierzony za pomocą próbki krwi dożylnej
|
Aktywny hormon greliny będzie mierzony w 0, 30, 60 i 120 min - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
|
Hormon peptydowy YY (PYY).
Ramy czasowe: Hormon PYY będzie mierzony w 0, 30, 60 i 120 min - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
Hormon PYY w osoczu zostanie zmierzony za pomocą próbki krwi dożylnej
|
Hormon PYY będzie mierzony w 0, 30, 60 i 120 min - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
|
subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Subiektywny apetyt będzie mierzony w 0, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
Subiektywny apetyt będzie mierzony za pomocą wizualnych skal analogowych
|
Subiektywny apetyt będzie mierzony w 0, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min - podczas 2-godzinnego okresu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APRE_29695
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kuracja ryżowa
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Hasanuddin UniversityZakończonyZakażenia wirusem HIV | Jakość życia | Glukoza we krwi | Interwencja żywieniowaIndonezja
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone