- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02499107
De effecten van koolhydraatbron op voedselinname, bloedglucose en darmhormoonrespons bij gezonde kinderen
De effecten van aardappelen en andere koolhydraatbijgerechten die samen met vlees worden geconsumeerd op voedselinname, glykemie en verzadigingsreactie bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas en overgewicht bij kinderen is wereldwijd een belangrijk gezondheidsprobleem geworden. Preventie van overgewicht en obesitas bij kinderen heeft een hoge prioriteit, omdat zij een hoog risico lopen om zwaarlijvige volwassenen te worden en obesitas een voorspeller is van de ontwikkeling van coronaire hartziekten, hypertensie en diabetes. Er is dus behoefte aan op voedsel gebaseerde oplossingen om de verzadiging te vergroten en vervolgens de energie-inname te verminderen.
In de afgelopen 40 jaar is de consumptie van aardappelen met 41% gedaald, wat mogelijk een gevolg kan zijn van bewegingen gericht op het verkleinen van de portiegroottes, of het ronduit verbieden van aardappelproducten uit cafetaria's en snelbedieningsrestaurants zoals frites als gevolg van de observatie studies die aantonen dat ze verband houden met een verhoogd risico op obesitas. Alternatieve energierijke zetmelen, zoals rijst en pasta, zijn in consumptie toegenomen als gevolg van bijgerechten zonder waarneembare afname van het opwaartse traject van het aantal personen met overgewicht en obesitas. Deze recente trends kunnen een gevolg zijn van het feit dat individuen essentiële informatie negeren, zoals het substantiële nutriëntengehalte, evenals de algehele balans en lage energiedichtheid tot nutriëntendichtheidsverhouding van de aardappel, naast andere gunstige componenten.
Bovendien heeft onderzoek ook aangetoond dat de GI van aardappelen hoog is in vergelijking met andere zetmelen, ondanks recent bewijs dat een grote variabiliteit in deze metingen suggereert of dat er weinig aandacht wordt besteed aan de bereidingswijze van de aardappel (chips versus gepofte aardappel, Bijvoorbeeld). Bovendien worden aardappelen vaak geconsumeerd met ander voedsel, wat op zijn beurt vaak de GI van de maaltijd aanzienlijk verlaagt in vergelijking met de consumptie van alleen de aardappel. Zo verlaagden Estima-aardappelen die werden ingenomen met 62 g cheddarkaas de GI van 93 naar 39 en aardappelpuree geserveerd met olie, kipfilet en salade (wat een maaltijd vertegenwoordigt) verlaagde de GI van de aardappel van 108 naar 54. De GI is gebaseerd op de consumptie van een vaste hoeveelheid beschikbare koolhydraten, die mogelijk niet representatief is voor het glycemische effect van de hoeveelheid koolhydraten die gewoonlijk wordt geconsumeerd in een portie voedsel bij een maaltijd, zoals het geval is bij aardappelen.
We hebben uitgebreide ervaring met het uitvoeren van experimentele onderzoeken, met name bij kinderen. Eerder hebben we in ons laboratorium talloze onderzoeken onderzocht en gepubliceerd die gericht waren op het beoordelen van de regulering van de voedselinname (FI) en de eetlust bij kinderen van 9 tot 13 jaar.
Het doel van de huidige studie is dus om de effecten te bepalen van algemeen geconsumeerde koolhydraatbronnen zoals aardappelen, pasta en rijst samen met een vaste portie vlees op bloedglucose, verzadiging en insulineniveaus bij kinderen met een gezond lichaamsgewicht (leeftijd 11 tot 13 jaar). ) gedurende een periode van 2 uur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongens en meisjes
- leeftijd 11 tot 13 jaar
- gezond
- BMI-voor-leeftijd percentiel 15% tot 85%
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van medicijnen,
- Ouderlijk rapport van kinderen met een ernstige ziekte,
- gedrags- of emotionele problemen,
- kinderen met een voedselallergie,
- kinderen volgen een therapeutisch dieet of ontbijten gewoonlijk niet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rijst behandeling
Dieetinterventie: ad libitum inname van witte rijst
|
Alle armen worden aan alle deelnemers gegeven, in een willekeurige (cross-over) volgorde
|
|
Experimenteel: Pasta behandeling
Dieetinterventie: ad libitum inname van pasta
|
|
|
Experimenteel: behandeling van gekookte en aardappelpuree
Dieetinterventie: Ad libitum inname van gekookte en aardappelpuree
|
|
|
Experimenteel: Behandeling van gebakken frietjes
Dieetinterventie: ad libitum inname van gebakken frites
|
|
|
Experimenteel: Gefrituurde frietjes behandeling
Dieetinterventie: ad libitum inname van gefrituurde frietjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: De voedselinname wordt 30 minuten na ad libitum koolhydraatinname gemeten
|
De voedselinname (kCal) wordt beoordeeld 30 minuten na consumptie van de ad libitum-behandelingen van ofwel rijst, pasta, gekookte en aardappelpuree, gebakken frietjes of gebakken frietjes.
|
De voedselinname wordt 30 minuten na ad libitum koolhydraatinname gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: bloedglucose wordt gemeten op 0, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 min - gedurende de 2 uur durende studieperiode.
|
Bloedglucose (mmol/L) wordt gemeten met behulp van capillaire bloedmonsters met een vingerprik
|
bloedglucose wordt gemeten op 0, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 min - gedurende de 2 uur durende studieperiode.
|
|
Plasma insuline hormoon
Tijdsspanne: Insuline wordt gemeten op 0, 30, 60 en 120 min - tijdens de studieperiode van 2 uur.
|
Plasma-insulinehormoon wordt gemeten met behulp van een intraveneus bloedmonster
|
Insuline wordt gemeten op 0, 30, 60 en 120 min - tijdens de studieperiode van 2 uur.
|
|
Plasma Glucogan-achtig peptide (GLP-1) hormoon
Tijdsspanne: GLP-1 wordt gemeten op 0, 30, 60 en 120 min - gedurende de studieperiode van 2 uur.
|
Plasma GLP-1-hormoon zal worden gemeten met behulp van een intraveneus bloedmonster
|
GLP-1 wordt gemeten op 0, 30, 60 en 120 min - gedurende de studieperiode van 2 uur.
|
|
Plasma ghreline hormoon
Tijdsspanne: Actief ghrelinehormoon wordt gemeten op 0, 30, 60 en 120 min - gedurende de onderzoeksperiode van 2 uur.
|
Plasma-ghreline-hormoon wordt gemeten met behulp van een intraveneus bloedmonster
|
Actief ghrelinehormoon wordt gemeten op 0, 30, 60 en 120 min - gedurende de onderzoeksperiode van 2 uur.
|
|
Peptide YY (PYY) hormoon
Tijdsspanne: Het PYY-hormoon wordt gemeten op 0, 30, 60 en 120 min - gedurende de studieperiode van 2 uur.
|
Plasma PYY-hormoon zal worden gemeten met behulp van een intraveneus bloedmonster
|
Het PYY-hormoon wordt gemeten op 0, 30, 60 en 120 min - gedurende de studieperiode van 2 uur.
|
|
subjectieve eetlust
Tijdsspanne: De subjectieve eetlust wordt gemeten op 0, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 min - gedurende de studieperiode van 2 uur.
|
Subjectieve eetlust wordt gemeten met behulp van visueel analoge schalen
|
De subjectieve eetlust wordt gemeten op 0, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 min - gedurende de studieperiode van 2 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harvey G Anderson, PhD, University of Toronto, Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APRE_29695
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rijst behandeling
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingOnbekend
-
Xuanwu Hospital, BeijingWervingTakayasu-arteritis | Cerebrale ischemieChina
-
Ji Xunming,MD,PhDNog niet aan het wervenResistente hypertensie
-
Xuanwu Hospital, BeijingNog niet aan het wervenDepressie na een beroerte | Ischemische conditionering op afstandChina
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationWerving
-
Capital Medical UniversityAanmelden op uitnodigingAcute ischemische cerebrale vasculaire ziekteChina
-
University of AarhusAarhus University HospitalOnbekendST-elevatie myocardinfarctDenemarken
-
Yi YangNog niet aan het werven
-
University Hospital TuebingenNog niet aan het wervenMDS (Myelodysplastisch Syndroom) | MDS/AML | AML (acute myeloïde leukemie)Duitsland