Mediko-ekonomisk utvärdering av terapeutisk läkemedelsövervakning av anti-TNF-α-medel vid inflammatoriska tarmsjukdomar (ATAIM)

Sedan deras uppkomst för mer än ett decennium sedan, har anti-tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare visat gynnsam aktivitet vid behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD). Mer än en tredjedel av patienterna uppvisar dock primär resistens och ytterligare en tredjedel blir resistenta över tiden. En av huvudfaktorerna förknippade med förlust av respons är immunogeniciteten hos anti-TNF-biologiska läkemedel som leder till produktion av antikroppar som riktar sig mot TNF-hämmaren, nämligen anti-läkemedelsantikroppar (ADAbs), som påskyndar läkemedelselimineringen från serumet och minskar dess terapeutiska aktivitet . I denna studie föreslår utredarna en medicinsk-ekonomisk utvärdering av mätningen av anti-TNF-medel och anti-läkemedelsantikroppar i serumkoncentrationer vid behandling av patienter med inflammatorisk tarmsjukdom som behandlats med anti-TNFalfa-hämmare. 280 patienter med Crohns sjukdom (CD) eller ulcerös kolit (UC) kommer att inkluderas och randomiseras i 2 grupper med eller utan läkemedels- och ADAbs-övervakning. I den övervakade gruppen, vid förlust av svar, kommer läkaren att använda biologisk information för att anpassa behandlingen enligt en enkel behandlingsalgoritm. I den oövervakade gruppen kommer läkemedels- och ADAbs-mätningar inte att överföras till läkaren. Kliniska och ekonomiska fördelar med den biologiska övervakningen kommer att utvärderas efter en uppföljningsperiod på två år.