Valutazione medico-economica del monitoraggio farmacologico terapeutico degli agenti anti-TNF-α nelle malattie infiammatorie intestinali (ATAIM)

Dalla loro comparsa più di un decennio fa, gli inibitori del fattore di necrosi antitumorale (TNF) hanno dimostrato un'attività benefica nel trattamento delle malattie infiammatorie intestinali (IBD). Tuttavia, più di un terzo dei pazienti presenta resistenza primaria e un altro terzo diventa resistente nel tempo. Uno dei principali fattori associati alla perdita di risposta è l'immunogenicità dei farmaci biologici anti-TNF che porta alla produzione di anticorpi diretti contro l'inibitore del TNF, vale a dire anticorpi anti-farmaco (ADAbs), che accelerano l'eliminazione del farmaco dal siero e ne diminuiscono l'attività terapeutica . In questo studio i ricercatori propongono una valutazione medico-economica della misurazione delle concentrazioni sieriche di agenti anti-TNF e anticorpi anti-farmaco nella gestione di pazienti con malattia infiammatoria intestinale trattati con inibitori anti-TNFalfa. 280 pazienti con malattia di Crohn (MC) o colite ulcerosa (UC) saranno inclusi e randomizzati in 2 gruppi con o senza monitoraggio di farmaci e ADAbs. Nel gruppo monitorato, in caso di perdita di risposta, il medico utilizzerà le informazioni biologiche per adattare il trattamento seguendo un semplice algoritmo di trattamento. Nel gruppo non monitorato, le misurazioni di farmaci e ADAbs non verranno trasmesse al medico. I benefici clinici ed economici del monitoraggio biologico saranno valutati dopo un periodo di follow-up di due anni.