Avaliação Médico-Econômica do Monitoramento Terapêutico de Agentes Anti-TNF-α nas Doenças Inflamatórias Intestinais (ATAIM)

Desde seu surgimento, há mais de uma década, os inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) demonstraram atividade benéfica no tratamento de doenças inflamatórias intestinais (DII). No entanto, mais de um terço dos pacientes apresenta resistência primária e mais um terço torna-se resistente ao longo do tempo. Um dos principais fatores associados à perda de resposta é a imunogenicidade dos biológicos anti-TNF levando à produção de anticorpos direcionados ao inibidor de TNF, nomeadamente anticorpos anti-fármaco (ADAbs), que aceleram a eliminação do fármaco do soro e diminuem a sua atividade terapêutica . Neste estudo, os investigadores propõem uma avaliação médico-econômica da medição das concentrações séricas de agentes anti-TNF e anticorpos anti-drogas no manejo de pacientes com doença inflamatória intestinal tratados com inibidores anti-TNFalfa. 280 pacientes com doença de Crohn (DC) ou colite ulcerativa (CU) serão incluídos e randomizados em 2 grupos com ou sem monitoramento de drogas e ADAbs. No grupo monitorado, em caso de perda de resposta, o clínico usará informações biológicas para adaptar o tratamento seguindo um algoritmo de tratamento simples. No grupo não monitorado, as medições de drogas e ADAbs não serão transmitidas ao médico. Os benefícios clínicos e econômicos do monitoramento biológico serão avaliados após um período de acompanhamento de dois anos.