Medizinisch-ökonomische Bewertung des therapeutischen Drug Monitorings von Anti-TNF-α-Wirkstoffen bei entzündlichen Darmerkrankungen (ATAIM)

Seit ihrem Erscheinen vor mehr als einem Jahrzehnt haben Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Inhibitoren eine vorteilhafte Aktivität bei der Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) gezeigt. Allerdings zeigt mehr als ein Drittel der Patienten eine primäre Resistenz, und ein weiteres Drittel wird im Laufe der Zeit resistent. Einer der Hauptfaktoren im Zusammenhang mit dem Verlust des Ansprechens ist die Immunogenität von Anti-TNF-Biologika, die zur Produktion von Antikörpern führt, die auf den TNF-Inhibitor abzielen, nämlich Anti-Drug-Antikörper (ADAbs), die die Elimination des Arzneimittels aus dem Serum beschleunigen und seine therapeutische Aktivität verringern . In dieser Studie schlagen die Forscher eine medizinisch-ökonomische Bewertung der Messung von Serumkonzentrationen von Anti-TNF-Wirkstoffen und Anti-Arzneimittel-Antikörpern bei der Behandlung von Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen vor, die mit Anti-TNFalpha-Inhibitoren behandelt werden. 280 Patienten mit Morbus Crohn (CD) oder Colitis ulcerosa (UC) werden eingeschlossen und randomisiert in 2 Gruppen mit oder ohne Arzneimittel- und ADAbs-Überwachung. In der überwachten Gruppe verwendet der Arzt im Falle eines Ansprechverlusts biologische Informationen, um die Behandlung nach einem einfachen Behandlungsalgorithmus anzupassen. In der nicht überwachten Gruppe werden die Medikamenten- und ADAbs-Messungen nicht an den Kliniker übermittelt. Der klinische und ökonomische Nutzen des biologischen Monitorings wird nach einer Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren evaluiert.