Medico-economische evaluatie van de therapeutische geneesmiddelenbewaking van anti-TNF-α-agentia bij inflammatoire darmziekten (ATAIM)

Sinds hun verschijning, meer dan tien jaar geleden, hebben antitumornecrosefactorremmers (TNF-remmers) een gunstige werking aangetoond bij de behandeling van inflammatoire darmziekten (IBD). Meer dan een derde van de patiënten vertoont echter primaire resistentie en een derde wordt na verloop van tijd resistent. Een van de belangrijkste factoren die verband houden met het verlies van respons is de immunogeniciteit van anti-TNF-biologische geneesmiddelen die leiden tot de productie van antilichamen gericht op de TNF-remmer, namelijk anti-drug-antilichamen (ADAbs), die de eliminatie van geneesmiddelen uit het serum versnellen en de therapeutische activiteit ervan verminderen. . In deze studie stellen de onderzoekers een medisch-economische evaluatie voor van de meting van anti-TNF-agentia en anti-drug-antilichamen serumconcentraties bij de behandeling van patiënten met inflammatoire darmaandoeningen die worden behandeld met anti-TNFalpha-remmers. 280 patiënten met de ziekte van Crohn (CD) of colitis ulcerosa (UC) zullen worden opgenomen en gerandomiseerd in 2 groepen met of zonder medicatie- en ADAbs-monitoring. In de gecontroleerde groep zal de clinicus, in geval van verlies van respons, biologische informatie gebruiken om de behandeling aan te passen volgens een eenvoudig behandelingsalgoritme. In de niet-bewaakte groep worden medicijn- en ADAbs-metingen niet naar de clinicus verzonden. Klinische en economische voordelen van de biologische monitoring zullen worden geëvalueerd na een follow-up periode van twee jaar.