Säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet hos vaccinkandidaterna ID93 + AP10-602 och ID93 + GLA-SE administreras intramuskulärt till friska vuxna försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Hanar och icke-gravida kvinnor mellan 18 och 49 år, inklusive. 2. Kvinnor i fertil ålder* måste gå med på att använda adekvat preventivmedel** under 28-dagarsperioden före dag 0 till 90 dagar efter den tredje studieinjektionen. * En kvinna anses vara fertil såvida den inte är kirurgiskt steril (tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi) eller postmenopausal (>/=1 år). **Acceptabla preventivmetoder inkluderar men är inte begränsade till: avhållsamhet från sexuellt umgänge med män; monogamt förhållande med en vasektomiserad partner; barriärmetoder (kondomer, diafragma, spermiedödande medel och intrauterina enheter); och licensierade hormonella metoder. 3. Vid god hälsa, enligt bedömningen av utredaren och bestämt av vitala tecken*, medicinsk historia och en riktad fysisk undersökning. * Temperatur <38°C, hjärtfrekvens </=100 bpm och >54 bpm, systoliskt blodtryck </=140 mmHg och >89 mmHg, diastoliskt blodtryck </=90 mmHg och >/=60 mmHg. OBSERVERA: Atletiskt tränade försökspersoner med en puls >/=45 kan registreras enligt huvudprövares bedömning eller utsedd licensierad klinisk prövare. 4. Screeninglaboratorievärden måste ligga inom platsens normala gränser, även om spårproteinprotein är acceptabelt. -Blodhemoglobin -Antal vita blodkroppar (WBC) -Antal neutrofiler -Tromplättar -Kreatinin -AST -ALT -Bilirubin (totalt) -Glukos (slumpmässigt, måste vara mindre än 140) -Urinsticka för protein och glukos (negativt för spårprotein är acceptabla) -Negativt Quantiferon-TB Gold-test -Negativ HIV 1/2-antikropp, (HBsAg), och hepatit C-virus (HCV) antikropp OBS! Se bilaga D för normala värden på platsen. Kreatininvärden som är lägre än det normala intervallet kan vara acceptabla om PI eller en utsedd legitimerad läkare fastställer att dessa laboratoriefynd inte är kliniskt signifikanta. PCR-testning av HIV och hepatit C virusbelastning kan utföras för personer som misstänks ha obestämd antikroppstestning. För afroamerikanska deltagare är ett WBC på >/= 3,5 k/mm^3 acceptabelt. 5. Kunna förstå och följa planerade studieprocedurer och villig att vara tillgänglig för alla studienödvändiga procedurer, besök och samtal under studiens varaktighet. 6. Ge skriftligt informerat samtycke innan några studieprocedurer påbörjas. 7. Villig att avstå från att donera helblod eller blodderivat förrän 90 dagar efter den sista studieinjektionen.

Exklusions kriterier:

1. Behandlingshistorik för aktiv eller latent tuberkulosinfektion eller historik med positiv PPD. 2. Historik eller bevis på aktiv tuberkulos. 3. Har fått vaccination eller immunterapi med en BCG-produkt vid något tillfälle före randomisering. 4. Delade bostad under det senaste året före randomisering med en individ på anti-tuberkulosbehandling eller med odlings- eller utstrykspositiv tuberkulos. 5. Fick ett tuberkulin-hudtest inom 3 månader (90 dagar) före tidpunkten för randomisering genom studiedag 85. 6. Kroppstemperatur >/=100,4°F (>/=38°C) eller akut sjukdom inom 3 dagar före studiens injektionsdagar (försökspersonen kan komma att ställas om). 7. Ett positivt serum* eller uringraviditetstest vid screening eller inom 24 timmar före studieinjektion**, kvinnor som planerar att bli gravida*** eller kvinnor som ammar. * Endast vid screeningbesök ** Om kvinna i fertil ålder enligt definition i inklusionskriterium #2 ***från 28 dagar före inträde i studien till 90 dagar efter den sista studieinjektionen 8. Immunsuppression som ett resultat av en underliggande sjukdom eller behandling eller användning av kemoterapi mot cancer eller strålbehandling (cytotoxisk) inom de föregående 36 månaderna. 9. En aktiv neoplastisk sjukdom* (exklusive icke-melanom hudcancer) eller en historia av någon hematologisk malignitet. * definieras som neoplastisk sjukdom eller behandling för neoplastisk sjukdom under de senaste 5 åren 10. En historia av autoimmun sjukdom (systemisk lupus, reumatoid artrit, sklerodermi, polyarterit, tyreoidit, etc). 11. Använde ett immunsuppressivt eller immunmodulerande läkemedel* i 2 eller fler på varandra följande veckor inom 6 månader före den första studieinjektionen (nasala och topikala steroider är tillåtna). *såsom >0,5 mg/kg/dag eller >/=20 mg total dos/dag av prednison oralt eller >800 µg inhalerad beklometason 12. En diagnos av schizofreni, bipolär sjukdom eller historia av sjukhusvistelse för ett psykiatriskt tillstånd eller tidigare självmordsförsök. 13. En historia av behandling för någon annan psykiatrisk störning under de senaste 3 åren som ökar risken för försökspersonen enligt utredarens åsikt. 14. En historia av att ha fått immunglobulin eller annan blodprodukt inom 3 månader före inskrivning till och med studiedag 85. 15. Mottagit eller planerar att ta emot levande licensierade vacciner inom 4 veckor eller inaktiverade licensierade vacciner inom 2 veckor efter varje studieinjektion. 16. Ett akut eller kroniskt medicinskt tillstånd som* skulle göra studieinjektioner osäkra eller som skulle störa utvärderingen av svar eller som vanligtvis inte ses hos friska, normala försökspersoner. * enligt utredarens åsikt OBS: Detta inkluderar, men är inte begränsat till, känd hjärtsjukdom, lungsjukdom, leversjukdom, njursjukdom, instabila eller progressiva neurologiska störningar, diabetes mellitus och transplantationsmottagare. 17. Historik med anafylaxi eller allvarlig allergisk reaktion mot vacciner eller historik med allergisk reaktion mot ägg, kanamycinrelaterade antibiotika eller andra komponenter i antigen- och adjuvansformuleringarna. 18. Mottagande av ett experimentmedel* inom 1 månad före studieinjektioner i denna studie eller förväntan att få ett experimentellt medel under den 15 månader långa studieperioden. *vaccin, läkemedel, biologiskt läkemedel, apparat, blodprodukt eller medicin 19. Varje tillstånd som skulle utsätta försökspersonen för en oacceptabel skaderisk, göra honom/henne oförmögen att uppfylla kraven i protokollet, eller som kan störa ett framgångsrikt slutförande av studien. * enligt utredarens mening 20. En historia av alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året* eller kroniskt marijuanamissbruk eller annan olaglig droganvändning. * till exempel daglig överdriven alkoholkonsumtion eller frekvent berusningsdrickande enligt utredarens bedömning 21. Förekomst av tatueringar som skulle förhindra utvärdering av injektionsstället.