En prospektiv observationsstudie av vuxen skelning (SAS1)

Kvalificeringskriterier för konvergensbristgrupp (CI):

Följande inklusionskriterier måste uppfyllas för att försökspersonen ska kunna registreras i studien:

• Vuxna ≥18 år (vuxen debut av CI krävs inte)
• Ingen skelningsoperation under de senaste 10 åren
• CI Symptom Survey poäng ≥21 poäng
• Nära avvikelse på ≥4∆ och minst 4∆ större än på avstånd med PACT
• Avståndsavvikelse ≤15∆ med PACT
• Vertikal avvikelse ≤2∆ på avstånd och i närheten av PACT
• Ingen konstant exotropi på avstånd eller nära
• Minskad positiv fusionsvergens (PFV) vid nära (<20∆ eller inte uppfyller Sheards kriterium att PFV mäter mindre än två gånger storleken på nära fori)
• Nära konvergenspunkt (NPC) med ≥6 cm brytning
• Synskärpa 20/50 eller bättre på båda ögonen av ETDRS eller Snellen
• Ingen paralytisk skelning (t.ex. 3:e, 4:e eller 6:e ​​kranialnervens pares, skev avvikelse, Duane syndrom)
• Ingen restriktiv skelning (t.ex. blowoutfraktur, sköldkörtelögonsjukdom, postskleralt spänne, Browns syndrom)
• Ingen monokulär diplopi
• Ingen paretisk skelning, sköldkörtelögonsjukdom, myasthenia gravis, kronisk progressiv extern oftalmoplegi eller ögonrörelseavvikelser associerade med känd neurologisk sjukdom. Patienter med Parkinsons sjukdom kan inskrivas om icke-paretisk avvikelse.
• Ingen sämre eller överlägsen sned öververkan definierad som 2+ eller högre
• Förmåga att smälta ihop med prisma i rymden (se avsnitt 2.4.1)
• Förmåga att förstå och fylla i en undersökning
• Utredaren inleder behandling med prisma, ortoptiska övningar, botulinumtoxininjektion eller operation
• Om behandling med botulinumtoxin eller operation påbörjas, planerad injektion eller operation ska ske inom 60 dagar efter inskrivning
• En behandlingsmodalitet är planerad (t.ex. inga kombinerade prisma och ortoptiska övningar)
• Behandling som ska påbörjas har inte använts under det senaste året

Kvalificeringskriterier för divergensinsufficiens (DI) Grupp:

Följande inklusionskriterier måste uppfyllas för att försökspersonen ska kunna registreras i studien:

• Vuxna ≥18 år
• Vuxen debut DI (vid ≥18 års ålder)
• Ingen tidigare skelningsoperation
• Symtom på diplopi på avstånd med en frekvens av ibland eller sämre i primär position (i nuvarande glasögon om du bär glasögon)
• Avståndsavvikelse på 2∆ till 30∆ och minst 50 % större än vid nära PACT
• Inte mer än 5∆ skillnad mellan höger och vänster blick av PACT
• Inte mer än 10∆ skillnad mellan den primära positionen på avstånd och antingen upgaze eller downgaze ≤10∆ av PACT
• Alla samexisterande vertikala avvikelser måste vara mindre än avståndsavvikelsen och ≤10∆ med PACT
• Synskärpa 20/50 eller bättre på båda ögonen av ETDRS eller Snellen
• Ingen paralytisk skelning (t.ex. 3:e, 4:e eller 6:e ​​kranialnervens pares, skev avvikelse, Duane syndrom)
• Ingen restriktiv skelning (t.ex. blowoutfraktur, sköldkörtelögonsjukdom, postskleralt spänne, Browns syndrom)
• Ingen monokulär diplopi
• Ingen paretisk skelning, sköldkörtelögonsjukdom, myasthenia gravis, kronisk progressiv extern oftalmoplegi eller ögonrörelseavvikelser associerade med känd neurologisk sjukdom. Patienter med Parkinsons sjukdom kan inskrivas om icke-paretisk avvikelse
• Ingen sämre eller överlägsen sned öververkan definierad som 2+ eller högre
• Förmåga att smälta ihop med prisma i rymden (se avsnitt 2.4.2)
• Förmåga att förstå och fylla i en undersökning
• Utredaren inleder behandling med prisma, ortoptiska övningar, botulinumtoxininjektion eller operation
• Om behandling med botulinumtoxin eller operation påbörjas, planerad injektion eller operation ska ske inom 60 dagar efter inskrivning
• Enstaka behandlingsmodalitet planerad (t.ex. inga kombinerade prisma och ortoptiska övningar)
• Behandling som ska påbörjas har inte använts under det senaste året

Behörighetskriterier för småvinkelhypertropi (HT) grupp:

Följande inklusionskriterier måste uppfyllas för att försökspersonen ska kunna registreras i studien:

• Vuxna ≥18 år
• Vuxen-debut HT (vid ≥18 års ålder)
• Ingen tidigare skelningsoperation
• Symtom på dubbelsidighet på avstånd eller nära med en frekvens av ibland eller värre i primär- eller läsposition (i nuvarande glasögon om du bär glasögon)
• Vertikal avvikelse ≥1∆ till ≤10∆ på avstånd och i närheten av PACT
• Inte mer än 4∆ skillnad från den primära i någon blickposition med PACT
• Alla samexisterande esoavvikelser måste vara mindre än den vertikala avvikelsen
• Alla samexisterande exodavvikelser ≤10∆ av PACT
• Ingen konvergensbrist enligt definitionen i avsnitt 2.2.1
• Synskärpa 20/50 eller bättre på båda ögonen av ETDRS eller Snellen
• Ingen paralytisk skelning (t.ex. 3:e, 4:e eller 6:e ​​kranialnervens pares, skev avvikelse, Duane syndrom)
• Ingen restriktiv skelning (t.ex. blowoutfraktur, sköldkörtelögonsjukdom, postskleralt spänne, Browns syndrom)
• Ingen monokulär diplopi
• Ingen paretisk skelning, sköldkörtelögonsjukdom, myasthenia gravis, kronisk progressiv extern oftalmoplegi eller ögonrörelseavvikelser associerade med känd neurologisk sjukdom. Patienter med Parkinsons sjukdom kan inskrivas om icke-paretisk avvikelse.
• Ingen sämre eller överlägsen sned öververkan definierad som 2+ eller högre
• Förmåga att smälta ihop med prisma i rymden (se avsnitt 2.4.3)
• Förmåga att förstå och fylla i en undersökning
• Utredaren inleder behandling med prisma, ortoptiska övningar, botulinumtoxininjektion eller operation
• Om behandling med botulinumtoxin eller operation påbörjas, planerad injektion eller operation ska ske inom 60 dagar efter inskrivning
• Enstaka behandlingsmodalitet planerad (t.ex. inga kombinerade prisma och ortoptiska övningar)
• Behandling som ska påbörjas har inte använts under det senaste året

Uteslutningskriterier för konvergensinsufficiens (CI) Grupp:

Följande kriterier utesluter ett ämne från registrering i studien:

• Strabismus kirurgi under de senaste 10 åren
• CI Symptom Survey poäng ≥21 poäng
• Nära avvikelse på ≤4∆ och minst 4∆ större än på avstånd med PACT
• Avståndsavvikelse ≥15∆ med PACT
• Vertikal avvikelse ≥2∆ på avstånd och i närheten av PACT
• Konstant exotropi på avstånd eller nära
• Nära konvergenspunkt (NPC) med ≤6 cm brytning
• Synskärpa sämre än 20/50 vardera ögat av ETDRS eller Snellen
• Paralytisk skelning (t.ex. 3:e, 4:e eller 6:e ​​kranialnervens pares, skev avvikelse, Duane syndrom)
• Restriktiv skelning (t.ex. utblåsningsfraktur, ögonsjukdom i sköldkörteln, postskleralt spänne, Browns syndrom)
• Monokulär diplopi
• Paretisk skelning, ögonsjukdom i sköldkörteln, myasthenia gravis, kronisk progressiv extern oftalmoplegi eller avvikelser i ögonrörelser i samband med känd neurologisk sjukdom. Patienter med Parkinsons sjukdom kan inskrivas om icke-paretisk avvikelse.
• Underlägsen eller överlägsen sned öververkan definierad som 2+ eller högre
• Oförmåga att smälta samman med prisma i rymden (se avsnitt 2.4.1)
• Oförmåga att förstå och fylla i en undersökning
• Behandling som ska påbörjas har redan använts under det senaste året

Uteslutningskriterier för divergensinsufficiens (DI) Grupp:

Följande kriterier utesluter ett ämne från registrering i studien:

• Ingen DI (vid ≥18 års ålder)
• Tidigare skelningsoperation
• Avståndsavvikelse utanför intervallet 2∆ till 30∆ och mindre än 50 % större än vid nära PACT
• Mer än 5∆ skillnad mellan höger och vänster blick av PACT
• Mer än 10∆ skillnad mellan den primära positionen på avstånd
• Alla samexisterande vertikala avvikelser mer än avståndsavvikelse och ≥10∆ av PACT
• Synskärpa sämre än 20/50 i något öga av ETDRS eller Snellen
• Paralytisk skelning (t.ex. 3:e, 4:e eller 6:e ​​kranialnervens pares, skev avvikelse, Duane syndrom)
• Restriktiv skelning (t.ex. utblåsningsfraktur, ögonsjukdom i sköldkörteln, postskleralt spänne, Browns syndrom)
• Monokulär diplopi
• Paretisk skelning, ögonsjukdom i sköldkörteln, myasthenia gravis, kronisk progressiv extern oftalmoplegi eller avvikelser i ögonrörelser i samband med känd neurologisk sjukdom.
• Underlägsen eller överlägsen sned öververkan definierad som 2+ eller högre
• Oförmåga att smälta ihop med prisma i rymden (se avsnitt 2.4.2)
• Oförmåga att förstå och fylla i en undersökning
• Behandling som ska påbörjas har redan använts under det senaste året

Uteslutningskriterier för småvinkelhypertropi (HT) grupp:

Följande kriterier utesluter ett ämne från registrering i studien:

• Ingen HT-debut hos vuxna (vid ≥18 års ålder)
• Tidigare skelningsoperation
• Vertikal avvikelse ≤1∆ eller ≥10∆ på avstånd och i närheten av PACT
• Mer än 4∆ skillnad från den primära i valfri blickposition med PACT
• Samexisterande esoavvikelse får inte vara mindre än den vertikala avvikelsen
• Samexisterande avvikelse ≥10∆ av PACT
• Konvergensinsufficiens enligt definitionen i avsnitt 2.2.1
• Synskärpa sämre än 20/50 i något öga av ETDRS eller Snellen
• Paralytisk skelning (t.ex. 3:e, 4:e eller 6:e ​​kranialnervens pares, skev avvikelse, Duane syndrom)
• Restriktiv skelning (t.ex. utblåsningsfraktur, ögonsjukdom i sköldkörteln, postskleralt spänne, Browns syndrom)
• Monokulär diplopi
• Paretisk skelning, ögonsjukdom i sköldkörteln, myasthenia gravis, kronisk progressiv extern oftalmoplegi eller avvikelser i ögonrörelser i samband med känd neurologisk sjukdom.
• Underlägsen eller överlägsen sned öververkan definierad som 2+ eller högre
• Oförmåga att smälta samman med prisma i rymden (se avsnitt 2.4.3)
• Oförmåga att förstå och fylla i en undersökning
• Behandling som ska påbörjas har redan använts under det senaste året