A felnőttkori strabismus prospektív megfigyelési vizsgálata (SAS1)

A konvergencia elégtelenség (CI) csoport alkalmassági feltételei:

A következő felvételi kritériumoknak kell teljesülniük ahhoz, hogy az alany bekerüljön a vizsgálatba:

• 18 év feletti felnőttek (nem szükséges a CI felnőttkori megjelenése)
• Nem volt strabismus műtét az elmúlt 10 évben
• A CI Symptom Survey pontszáma ≥21 pont
• Közel ≥4∆ és legalább 4∆-vel nagyobb, mint a PACT távolságból
• Távolsági eltérés ≤15∆ PACT alapján
• Függőleges eltérés ≤2∆ távolságban és közelében PACT
• Nincs állandó exotropia távolról vagy közelről
• Csökkentett pozitív fúziós vergencia (PFV) a közelben (<20∆ vagy nem teljesíti a Sheard-kritériumot, amely szerint a PFV a közeli fória nagyságának kétszeresét méri)
• Közeli konvergenciapont (NPC), ≥6 cm-es törés
• A látásélesség 20/50 vagy jobb mindkét szemben ETDRS vagy Snellen szerint
• Nincs bénulásos strabismus (pl. 3., 4. vagy 6. agyideg bénulás, ferde eltérés, Duane-szindróma)
• Nincs korlátozó sztrabizmus (pl. kifújásos törés, pajzsmirigy-szembetegség, scleralis utáni csat, Brown-szindróma)
• Nincs monokuláris diplopia
• Nincs pareticus strabismus, pajzsmirigy-szembetegség, myasthenia gravis, krónikus progresszív külső ophthalmoplegia vagy ismert neurológiai betegséggel összefüggő szemmozgási rendellenességek. Parkinson-kórban szenvedő betegek nem paretikus eltérés esetén vehetők fel.
• Nincs kisebb vagy nagyobb ferde túlműködés, mint 2+ vagy nagyobb
• Prizmával való olvadóbiztosíték a térben (lásd a 2.4.1 szakaszt)
• Képes egy felmérés megértésére és kitöltésére
• A vizsgáló prizmával, ortopédiai gyakorlatokkal, botulinum toxin injekcióval vagy műtéttel kezdi a kezelést
• Ha botulinum toxinnal vagy műtéttel kezdik a kezelést, a tervezett injekció vagy műtét a felvételt követő 60 napon belül legyen
• Egyetlen kezelési módot terveznek (pl. nem kombinált prizma és ortopédiai gyakorlatok)
• A megkezdendő kezelést az elmúlt egy évben nem alkalmazták

Eltérési elégtelenség (DI) csoport alkalmassági feltételei:

A következő felvételi kritériumoknak kell teljesülniük ahhoz, hogy az alany bekerüljön a vizsgálatba:

• 18 év feletti felnőttek
• Felnőttkori DI (≥18 éves kor felett)
• Nincs korábbi strabismus műtét
• Diplopia tünetei távolról, amelyek gyakorisága időnként vagy rosszabb az elsődleges helyzetben (szemüveges szemüveg esetén)
• A távolság eltérése 2∆-30∆, és legalább 50%-kal nagyobb, mint a közelben a PACT
• Nem több, mint 5∆ különbség a jobb és a bal pillantás között a PACT szerint
• Legfeljebb 10∆ különbség a távolsági elsődleges pozíció és a PACT felfelé vagy lefelé tekintése között ≤10∆
• Bármilyen párhuzamosan fennálló függőleges eltérésnek kisebbnek kell lennie, mint a távolsági eltérés, és ≤10∆ a PACT szerint
• A látásélesség 20/50 vagy jobb mindkét szemben ETDRS vagy Snellen szerint
• Nincs bénulásos strabismus (pl. 3., 4. vagy 6. agyideg bénulás, ferde eltérés, Duane-szindróma)
• Nincs korlátozó sztrabizmus (pl. kifújásos törés, pajzsmirigy-szembetegség, scleralis utáni csat, Brown-szindróma)
• Nincs monokuláris diplopia
• Nincs pareticus strabismus, pajzsmirigy-szembetegség, myasthenia gravis, krónikus progresszív külső ophthalmoplegia vagy ismert neurológiai betegséggel összefüggő szemmozgási rendellenességek. Parkinson-kórban szenvedő betegek nem paretikus eltérés esetén vehetők fel
• Nincs kisebb vagy nagyobb ferde túlműködés, mint 2+ vagy nagyobb
• A térben prizmával való biztosítékolhatóság (lásd a 2.4.2. szakaszt)
• Képes egy felmérés megértésére és kitöltésére
• A vizsgáló prizmával, ortopédiai gyakorlatokkal, botulinum toxin injekcióval vagy műtéttel kezdi a kezelést
• Ha botulinum toxinnal vagy műtéttel kezdik a kezelést, a tervezett injekció vagy műtét a felvételt követő 60 napon belül legyen
• Egyetlen kezelési mód tervezett (pl. nem kombinált prizma és ortopédiai gyakorlatok)
• A megkezdendő kezelést az elmúlt egy évben nem alkalmazták

A kisszögű hipertrópia (HT) csoport alkalmassági feltételei:

A következő felvételi kritériumoknak kell teljesülniük ahhoz, hogy az alany bekerüljön a vizsgálatba:

• 18 év feletti felnőttek
• Felnőttkori HT (≥18 éves kor felett)
• Nincs korábbi strabismus műtét
• Diplopia tünetei távolról vagy közelről, gyakran vagy rosszabbak az elsődleges vagy olvasási helyzetben (szemüveg viselése esetén jelenlegi szemüvegben)
• Függőleges eltérés ≥1∆ és ≤10∆ között a PACT távolságban és közelében
• Legfeljebb 4∆ eltérés az elsődlegestől a PACT egyetlen tekintetben sem
• Bármilyen párhuzamos eltérésnek kisebbnek kell lennie, mint a függőleges eltérés
• Bármilyen párhuzamos exodeviáció ≤10∆ PACT alapján
• Nincs konvergencia elégtelenség a 2.2.1. szakaszban meghatározottak szerint
• A látásélesség 20/50 vagy jobb mindkét szemben ETDRS vagy Snellen szerint
• Nincs bénulásos strabismus (pl. 3., 4. vagy 6. agyideg bénulás, ferde eltérés, Duane-szindróma)
• Nincs korlátozó sztrabizmus (pl. kifújásos törés, pajzsmirigy-szembetegség, scleralis utáni csat, Brown-szindróma)
• Nincs monokuláris diplopia
• Nincs pareticus strabismus, pajzsmirigy-szembetegség, myasthenia gravis, krónikus progresszív külső ophthalmoplegia vagy ismert neurológiai betegséggel összefüggő szemmozgási rendellenességek. Parkinson-kórban szenvedő betegek nem paretikus eltérés esetén vehetők fel.
• Nincs kisebb vagy nagyobb ferde túlműködés, mint 2+ vagy nagyobb
• A térben prizmával való biztosítékolhatóság (lásd a 2.4.3. szakaszt)
• Képes egy felmérés megértésére és kitöltésére
• A vizsgáló prizmával, ortopédiai gyakorlatokkal, botulinum toxin injekcióval vagy műtéttel kezdi a kezelést
• Ha botulinum toxinnal vagy műtéttel kezdik a kezelést, a tervezett injekció vagy műtét a felvételt követő 60 napon belül legyen
• Egyetlen kezelési mód tervezett (pl. nem kombinált prizma és ortopédiai gyakorlatok)
• A megkezdendő kezelést az elmúlt egy évben nem alkalmazták

Kizárási kritériumok a konvergencia elégtelenséghez (CI) csoport:

A következő kritériumok kizárják az alanynak a vizsgálatba való felvételét:

• Strabismus műtét az elmúlt 10 évben
• A CI Symptom Survey pontszáma ≥21 pont
• ≤4∆ közeli exodeviáció és legalább 4∆-vel nagyobb, mint a PACT szerint
• Távolsági eltérés ≥15∆ PACT alapján
• Függőleges eltérés ≥2∆ távolságban és közelében PACT
• Állandó exotropia távolról vagy közelről
• Közeli konvergenciapont (NPC), ≤6 cm-es törés
• A látásélesség rosszabb, mint 20/50 bármelyik szem ETDRS vagy Snellen szerint
• Bénulásos strabismus (pl. 3., 4. vagy 6. agyideg bénulás, ferde eltérés, Duane-szindróma)
• Korlátozó sztrabizmus (pl. kifújásos törés, pajzsmirigy-szembetegség, scleralis utáni csat, Brown-szindróma)
• Monokuláris diplopia
• Pareticus strabismus, pajzsmirigy-szembetegség, myasthenia gravis, krónikus progresszív külső ophthalmoplegia vagy ismert neurológiai betegséggel összefüggő szemmozgási rendellenességek. Parkinson-kórban szenvedő betegek nem paretikus eltérés esetén vehetők fel.
• Alacsonyabb vagy magasabb ferde túlműködés, amelyet 2+ vagy nagyobb értékben határoznak meg
• A prizmával való olvadás képtelensége a térben (lásd a 2.4.1. szakaszt)
• Képtelenség megérteni és kitölteni egy felmérést
• A megkezdendő kezelést az elmúlt egy évben már alkalmazták

Kizárási kritériumok az eltérések elégtelenségéhez (DI) csoport:

A következő kritériumok kizárják az alanynak a vizsgálatba való felvételét:

• Nincs felnőttkori DI (≥18 éves kor felett)
• Előzetes strabismus műtét
• A távolság eltérése a 2∆ és 30∆ közötti tartományon kívül, és kevesebb, mint 50%-kal nagyobb, mint a PACT közelében
• Több mint 5∆ különbség a jobb és a bal tekintet között a PACT szerint
• Több mint 10∆ különbség az elsődleges pozíció között a távolságban
• Bármilyen párhuzamosan fennálló függőleges eltérés nagyobb, mint a távolsági eltérés és ≥10∆ a PACT szerint
• A látásélesség 20/50-nél rosszabb mindkét szemben ETDRS vagy Snellen szerint
• Bénulásos strabismus (pl. 3., 4. vagy 6. agyideg bénulás, ferde eltérés, Duane-szindróma)
• Korlátozó sztrabizmus (pl. kifújásos törés, pajzsmirigy-szembetegség, scleralis utáni csat, Brown-szindróma)
• Monokuláris diplopia
• Pareticus strabismus, pajzsmirigy-szembetegség, myasthenia gravis, krónikus progresszív külső ophthalmoplegia vagy ismert neurológiai betegséggel összefüggő szemmozgási rendellenességek.
• Alacsonyabb vagy magasabb ferde túlműködés, amelyet 2+ vagy nagyobb értékben határoznak meg
• A prizmával való olvadás képtelensége a térben (lásd a 2.4.2 szakaszt)
• Képtelenség megérteni és kitölteni egy felmérést
• A megkezdendő kezelést az elmúlt egy évben már alkalmazták

Kizárási kritériumok a kisszögű hipertrópia (HT) csoporthoz:

A következő kritériumok kizárják az alanynak a vizsgálatba való felvételét:

• Nincs felnőttkori HT (18 éves kor felett)
• Előzetes strabismus műtét
• Függőleges eltérés ≤1∆ vagy ≥10∆ a PACT távolságban és közelében
• Több mint 4∆ különbség az elsődlegestől bármely tekintetben a PACT szerint
• Az együttélő ezodeviáció nem lehet kisebb, mint a függőleges eltérés
• Együtt létező exodeviáció ≥10∆ PACT alapján
• A 2.2.1. szakaszban meghatározott konvergencia elégtelenség
• A látásélesség 20/50-nél rosszabb mindkét szemben ETDRS vagy Snellen szerint
• Bénulásos strabismus (pl. 3., 4. vagy 6. agyideg bénulás, ferde eltérés, Duane-szindróma)
• Korlátozó sztrabizmus (pl. kifújásos törés, pajzsmirigy-szembetegség, scleralis utáni csat, Brown-szindróma)
• Monokuláris diplopia
• Pareticus strabismus, pajzsmirigy-szembetegség, myasthenia gravis, krónikus progresszív külső ophthalmoplegia vagy ismert neurológiai betegséggel összefüggő szemmozgási rendellenességek.
• Alacsonyabb vagy magasabb ferde túlműködés, amelyet 2+ vagy nagyobb értékben határoznak meg
• A prizmával való olvadás képtelensége a térben (lásd a 2.4.3. szakaszt)
• Képtelenség megérteni és kitölteni egy felmérést
• A megkezdendő kezelést az elmúlt egy évben már alkalmazták