Prospektivní observační studie strabismu dospělých (SAS1)

Skupina kritérií způsobilosti pro konvergenční nedostatečnost (CI):

Aby byl subjekt zařazen do studie, musí být splněna následující kritéria pro zařazení:

• Dospělí ve věku ≥ 18 let (není vyžadován nástup CI u dospělých)
• Žádná operace strabismu za posledních 10 let
• Skóre CI Symptom Survey ≥21 bodů
• Blízká exodeviace ≥4∆ a alespoň o 4∆ větší než na vzdálenost podle PACT
• Exodeviace vzdálenosti ≤15∆ podle PACT
• Vertikální odchylka ≤2∆ na vzdálenost a blízko podle PACT
• Žádná konstantní exotropie na dálku nebo blízko
• Snížená pozitivní fúzní vergence (PFV) na blízko (<20∆ nebo nevyhovuje Sheardovu kritériu, že PFV měří méně než dvojnásobek velikosti blízké fórie)
• Blízký bod konvergence (NPC) zlomu ≥6 cm
• Zraková ostrost 20/50 nebo lepší na obou očích pomocí ETDRS nebo Snellen
• Žádný paralytický strabismus (např. obrna 3., 4. nebo 6. kraniálního nervu, odchylka zešikmení, Duaneův syndrom)
• Žádný restriktivní strabismus (např. zlomenina, onemocnění štítné žlázy, postsklerální spona, Brownův syndrom)
• Žádná monokulární diplopie
• Žádný paretický strabismus, onemocnění štítné žlázy, myasthenia gravis, chronická progresivní externí oftalmoplegie nebo abnormality pohybu očí spojené se známým neurologickým onemocněním. Pacienti s Parkinsonovou nemocí mohou být zařazeni v případě neparetické deviace.
• Žádné nižší nebo vyšší šikmé překročení definované jako 2+ nebo vyšší
• Schopnost spojit se s hranolem v prostoru (viz část 2.4.1)
• Schopnost porozumět a vyplnit průzkum
• Vyšetřovatel zahajuje léčbu hranolem, ortoptická cvičení, injekci botulotoxinu nebo operaci
• Pokud zahajujete léčbu botulotoxinem nebo chirurgický zákrok, plánovaná injekce nebo chirurgický zákrok do 60 dnů od zařazení
• Plánuje se jedna léčebná modalita (např. žádná kombinovaná hranolová a ortoptická cvičení)
• Léčba, která má být zahájena, nebyla během posledního jednoho roku použita

Skupina kritérií způsobilosti pro nedostatečnost divergence (DI):

Aby byl subjekt zařazen do studie, musí být splněna následující kritéria pro zařazení:

• Dospělí ve věku ≥ 18 let
• DI s nástupem v dospělosti (ve věku ≥ 18 let)
• Bez předchozí operace strabismu
• Příznaky diplopie na dálku s frekvencí někdy nebo horší v primární poloze (v současných brýlích, pokud nosíte brýle)
• Esodeviace vzdálenosti 2∆ až 30∆ a alespoň o 50 % větší než v blízkosti PACT
• Rozdíl mezi pravým a levým pohledem podle PACT není větší než 5∆
• Ne více než 10∆ rozdíl mezi primární pozicí ve vzdálenosti a buď upgaze nebo downgaze ≤10∆ podle PACT
• Jakákoli souběžná vertikální odchylka musí být menší než esodeviace vzdálenosti a ≤10∆ podle PACT
• Zraková ostrost 20/50 nebo lepší na obou očích pomocí ETDRS nebo Snellen
• Žádný paralytický strabismus (např. obrna 3., 4. nebo 6. kraniálního nervu, odchylka zešikmení, Duaneův syndrom)
• Žádný restriktivní strabismus (např. zlomenina, onemocnění štítné žlázy, postsklerální spona, Brownův syndrom)
• Žádná monokulární diplopie
• Žádný paretický strabismus, onemocnění štítné žlázy, myasthenia gravis, chronická progresivní externí oftalmoplegie nebo abnormality pohybu očí spojené se známým neurologickým onemocněním. Pacienti s Parkinsonovou nemocí mohou být zařazeni v případě neparetické deviace
• Žádné nižší nebo vyšší šikmé překročení definované jako 2+ nebo vyšší
• Schopnost spojit se s hranolem v prostoru (viz část 2.4.2)
• Schopnost porozumět a vyplnit průzkum
• Vyšetřovatel zahajuje léčbu hranolem, ortoptická cvičení, injekci botulotoxinu nebo operaci
• Pokud zahajujete léčbu botulotoxinem nebo chirurgický zákrok, plánovaná injekce nebo chirurgický zákrok do 60 dnů od zařazení
• Plánovaná jedna léčebná modalita (např. žádná kombinovaná hranolová a ortoptická cvičení)
• Léčba, která má být zahájena, nebyla během posledního jednoho roku použita

Kritéria způsobilosti pro skupinu hypertropie malého úhlu (HT):

Aby byl subjekt zařazen do studie, musí být splněna následující kritéria pro zařazení:

• Dospělí ve věku ≥ 18 let
• HT s nástupem v dospělosti (ve věku ≥ 18 let)
• Bez předchozí operace strabismu
• Příznaky diplopie na dálku nebo na blízko s frekvencí někdy nebo horší v primární poloze nebo poloze pro čtení (v současných brýlích, pokud nosíte brýle)
• Vertikální odchylka ≥1∆ až ≤10∆ na vzdálenost a blízko podle PACT
• Ne více než 4∆ rozdíl od primárního v jakékoli poloze pohledu pomocí PACT
• Jakákoli koexistující esodeviace musí být menší než vertikální odchylka
• Jakákoli koexistující exodeviace ≤10∆ podle PACT
• Žádná nedostatečnost konvergence, jak je definována v části 2.2.1
• Zraková ostrost 20/50 nebo lepší na obou očích pomocí ETDRS nebo Snellen
• Žádný paralytický strabismus (např. obrna 3., 4. nebo 6. kraniálního nervu, odchylka zešikmení, Duaneův syndrom)
• Žádný restriktivní strabismus (např. zlomenina, onemocnění štítné žlázy, postsklerální spona, Brownův syndrom)
• Žádná monokulární diplopie
• Žádný paretický strabismus, onemocnění štítné žlázy, myasthenia gravis, chronická progresivní externí oftalmoplegie nebo abnormality pohybu očí spojené se známým neurologickým onemocněním. Pacienti s Parkinsonovou nemocí mohou být zařazeni v případě neparetické deviace.
• Žádné nižší nebo vyšší šikmé překročení definované jako 2+ nebo vyšší
• Schopnost spojit se s hranolem v prostoru (viz část 2.4.3)
• Schopnost porozumět a vyplnit průzkum
• Vyšetřovatel zahajuje léčbu hranolem, ortoptická cvičení, injekci botulotoxinu nebo operaci
• Pokud zahajujete léčbu botulotoxinem nebo chirurgický zákrok, plánovaná injekce nebo chirurgický zákrok do 60 dnů od zařazení
• Plánovaná jedna léčebná modalita (např. žádná kombinovaná hranolová a ortoptická cvičení)
• Léčba, která má být zahájena, nebyla během posledního jednoho roku použita

Skupina kritérií vyloučení pro nedostatečnost konvergence (CI):

Následující kritéria vylučují subjekt ze zápisu do studie:

• Operace strabismu za posledních 10 let
• Skóre CI Symptom Survey ≥21 bodů
• Blízká exodeviace ≤4∆ a alespoň o 4∆ větší než vzdálenost podle PACT
• Exodeviace vzdálenosti ≥15∆ podle PACT
• Vertikální odchylka ≥2∆ na vzdálenost a blízko podle PACT
• Konstantní exotropie na dálku nebo blízko
• Blízký bod konvergence (NPC) zlomu ≤6 cm
• Zraková ostrost horší než 20/50 podle ETDRS nebo Snellena
• Paralytický strabismus (např. obrna 3., 4. nebo 6. kraniálního nervu, odchylka zešikmení, Duaneův syndrom)
• Restriktivní strabismus (např. zlomenina, onemocnění štítné žlázy, postsklerální spona, Brownův syndrom)
• Monokulární diplopie
• Paretický strabismus, onemocnění štítné žlázy, myasthenia gravis, chronická progresivní externí oftalmoplegie nebo abnormality pohybu očí spojené se známým neurologickým onemocněním. Pacienti s Parkinsonovou nemocí mohou být zařazeni v případě neparetické deviace.
• Nižší nebo lepší šikmé nadměrné působení definované jako 2+ nebo vyšší
• Neschopnost fúze s hranolem v prostoru (viz část 2.4.1)
• Neschopnost porozumět a dokončit průzkum
• Léčba, která má být zahájena, již byla použita během posledního jednoho roku

Skupina kritérií vyloučení pro nedostatečnost divergence (DI):

Následující kritéria vylučují subjekt ze zápisu do studie:

• Žádný DI nástup u dospělých (ve věku ≥ 18 let)
• Předchozí operace strabismu
• Esodeviace vzdálenosti mimo rozsah 2∆ až 30∆ a o méně než 50 % větší než v blízkosti PACT
• Více než 5∆ rozdíl mezi pravým a levým pohledem pomocí PACT
• Rozdíl mezi primární polohou ve vzdálenosti větší než 10∆
• Jakákoli souběžná vertikální odchylka větší než vzdálenost esodeviace a ≥10∆ podle PACT
• Zraková ostrost horší než 20/50 v každém oku podle ETDRS nebo Snellen
• Paralytický strabismus (např. obrna 3., 4. nebo 6. kraniálního nervu, odchylka zešikmení, Duaneův syndrom)
• Restriktivní strabismus (např. zlomenina, onemocnění štítné žlázy, postsklerální spona, Brownův syndrom)
• Monokulární diplopie
• Paretický strabismus, onemocnění štítné žlázy, myasthenia gravis, chronická progresivní externí oftalmoplegie nebo abnormality pohybu očí spojené se známým neurologickým onemocněním.
• Nižší nebo lepší šikmé nadměrné působení definované jako 2+ nebo vyšší
• Neschopnost fúze s hranolem v prostoru (viz část 2.4.2)
• Neschopnost porozumět a dokončit průzkum
• Léčba, která má být zahájena, již byla použita během posledního jednoho roku

Kritéria vyloučení pro skupinu hypertropie malého úhlu (HT):

Následující kritéria vylučují subjekt ze zápisu do studie:

• Žádná HT s nástupem v dospělosti (ve věku ≥ 18 let)
• Předchozí operace strabismu
• Vertikální odchylka ≤1∆ nebo ≥10∆ na vzdálenost a blízko podle PACT
• Rozdíl více než 4∆ od primárního v jakékoli poloze pohledu pomocí PACT
• Současná esodeviace nesmí být menší než vertikální odchylka
• Koexistující exodeviace ≥10∆ podle PACT
• Nedostatek konvergence, jak je definován v části 2.2.1
• Zraková ostrost horší než 20/50 v každém oku podle ETDRS nebo Snellen
• Paralytický strabismus (např. obrna 3., 4. nebo 6. kraniálního nervu, odchylka zešikmení, Duaneův syndrom)
• Restriktivní strabismus (např. zlomenina, onemocnění štítné žlázy, postsklerální spona, Brownův syndrom)
• Monokulární diplopie
• Paretický strabismus, onemocnění štítné žlázy, myasthenia gravis, chronická progresivní externí oftalmoplegie nebo abnormality pohybu očí spojené se známým neurologickým onemocněním.
• Nižší nebo lepší šikmé nadměrné působení definované jako 2+ nebo vyšší
• Neschopnost fúze s hranolem v prostoru (viz část 2.4.3)
• Neschopnost porozumět a dokončit průzkum
• Léčba, která má být zahájena, již byla použita během posledního jednoho roku