Uno studio osservazionale prospettico sullo strabismo adulto (SAS1)

Criteri di ammissibilità per il gruppo di insufficienza di convergenza (CI):

I seguenti criteri di inclusione devono essere soddisfatti affinché il soggetto possa essere arruolato nello studio:

• Adulti ≥18 anni di età (insorgenza di IC in età adulta non richiesta)
• Nessun intervento chirurgico allo strabismo negli ultimi 10 anni
• Punteggio CI Symptom Survey ≥21 punti
• Esodeviazione da vicino di ≥4∆ e almeno 4∆ maggiore che a distanza da PACT
• Exodeviation della distanza ≤15∆ tramite PACT
• Deviazione verticale ≤2∆ in lontananza e in prossimità di PACT
• Nessuna esotropia costante a distanza o vicino
• Vergenza fusionale positiva ridotta (PFV) da vicino (<20∆ o fallisce il criterio di Sheard secondo cui il PFV misura meno del doppio dell'ampiezza della foria da vicino)
• Vicino al punto di convergenza (NPC) di rottura ≥6 cm
• Acuità visiva 20/50 o migliore in entrambi gli occhi da ETDRS o Snellen
• Assenza di strabismo paralitico (per es., paralisi del 3°, 4° o 6° nervo cranico, deviazione obliqua, sindrome di Duane)
• Assenza di strabismo restrittivo (p. es., frattura da scoppio, malattia dell'occhio tiroideo, fibbia post sclerale, sindrome di Brown)
• Nessuna diplopia monoculare
• Assenza di strabismo paretico, malattia dell'occhio tiroideo, miastenia gravis, oftalmoplegia esterna cronica progressiva o anomalie del movimento oculare associate a malattia neurologica nota. I pazienti con malattia di Parkinson possono essere arruolati se devianza non paretica.
• Nessuna iperazione obliqua inferiore o superiore definita come 2+ o superiore
• Capacità di fondersi con il prisma nello spazio (vedi sezione 2.4.1)
• Capacità di comprendere e completare un sondaggio
• L'investigatore sta iniziando il trattamento con prisma, esercizi ortottici, iniezione di tossina botulinica o intervento chirurgico
• Se si inizia il trattamento con tossina botulinica o intervento chirurgico, l'iniezione o l'intervento chirurgico pianificato deve avvenire entro 60 giorni dall'arruolamento
• È prevista una singola modalità di trattamento (ad esempio, nessun prisma combinato e esercizi ortottici)
• Il trattamento da iniziare non è stato utilizzato nell'ultimo anno

Criteri di ammissibilità per il gruppo Divergence Insufficiency (DI):

I seguenti criteri di inclusione devono essere soddisfatti affinché il soggetto possa essere arruolato nello studio:

• Adulti ≥18 anni di età
• DI ad esordio in età adulta (a ≥18 anni di età)
• Nessun precedente intervento chirurgico allo strabismo
• Sintomi di diplopia a distanza con una frequenza di talvolta o peggio in posizione primaria (con occhiali attuali se si indossano occhiali)
• Esodeviazione della distanza da 2∆ a 30∆ e almeno il 50% maggiore rispetto a PACT vicino
• Non più di 5∆ differenza tra sguardo destro e sinistro secondo PACT
• Non più di 10∆ di differenza tra la posizione primaria a distanza e lo sguardo verso l'alto o verso il basso ≤10∆ secondo PACT
• Qualsiasi deviazione verticale coesistente deve essere inferiore all'esodeviazione della distanza e ≤10∆ secondo PACT
• Acuità visiva 20/50 o migliore in entrambi gli occhi da ETDRS o Snellen
• Assenza di strabismo paralitico (per es., paralisi del 3°, 4° o 6° nervo cranico, deviazione obliqua, sindrome di Duane)
• Assenza di strabismo restrittivo (p. es., frattura da scoppio, malattia dell'occhio tiroideo, fibbia post sclerale, sindrome di Brown)
• Nessuna diplopia monoculare
• Assenza di strabismo paretico, malattia dell'occhio tiroideo, miastenia gravis, oftalmoplegia esterna cronica progressiva o anomalie del movimento oculare associate a malattia neurologica nota. I pazienti con malattia di Parkinson possono essere arruolati se devianza non paretica
• Nessuna iperazione obliqua inferiore o superiore definita come 2+ o superiore
• Capacità di fondersi con il prisma nello spazio (vedi sezione 2.4.2)
• Capacità di comprendere e completare un sondaggio
• L'investigatore sta iniziando il trattamento con prisma, esercizi ortottici, iniezione di tossina botulinica o intervento chirurgico
• Se si inizia il trattamento con tossina botulinica o intervento chirurgico, l'iniezione o l'intervento chirurgico pianificato deve avvenire entro 60 giorni dall'arruolamento
• Singola modalità di trattamento pianificata (ad esempio, senza prisma combinato e esercizi ortottici)
• Il trattamento da iniziare non è stato utilizzato nell'ultimo anno

Criteri di ammissibilità per il gruppo di ipertropia a piccolo angolo (HT):

I seguenti criteri di inclusione devono essere soddisfatti affinché il soggetto possa essere arruolato nello studio:

• Adulti ≥18 anni di età
• HT ad esordio in età adulta (a ≥18 anni di età)
• Nessun precedente intervento chirurgico allo strabismo
• Sintomi di diplopia a distanza o da vicino con una frequenza di talvolta o peggio in posizione primaria o di lettura (con gli occhiali attuali se si indossano gli occhiali)
• Deviazione verticale da ≥1∆ a ≤10∆ a distanza e in prossimità di PACT
• Non più di 4∆ differenza dal primario in qualsiasi posizione dello sguardo da PACT
• Qualsiasi esodeviazione coesistente deve essere inferiore alla deviazione verticale
• Qualsiasi exodeviation coesistente ≤10∆ da PACT
• Nessuna insufficienza di convergenza come definito nella sezione 2.2.1
• Acuità visiva 20/50 o migliore in entrambi gli occhi da ETDRS o Snellen
• Assenza di strabismo paralitico (per es., paralisi del 3°, 4° o 6° nervo cranico, deviazione obliqua, sindrome di Duane)
• Assenza di strabismo restrittivo (p. es., frattura da scoppio, malattia dell'occhio tiroideo, fibbia post sclerale, sindrome di Brown)
• Nessuna diplopia monoculare
• Assenza di strabismo paretico, malattia dell'occhio tiroideo, miastenia gravis, oftalmoplegia esterna cronica progressiva o anomalie del movimento oculare associate a malattia neurologica nota. I pazienti con malattia di Parkinson possono essere arruolati se devianza non paretica.
• Nessuna iperazione obliqua inferiore o superiore definita come 2+ o superiore
• Capacità di fondersi con il prisma nello spazio (vedi sezione 2.4.3)
• Capacità di comprendere e completare un sondaggio
• L'investigatore sta iniziando il trattamento con prisma, esercizi ortottici, iniezione di tossina botulinica o intervento chirurgico
• Se si inizia il trattamento con tossina botulinica o intervento chirurgico, l'iniezione o l'intervento chirurgico pianificato deve avvenire entro 60 giorni dall'arruolamento
• Singola modalità di trattamento pianificata (ad esempio, senza prisma combinato e esercizi ortottici)
• Il trattamento da iniziare non è stato utilizzato nell'ultimo anno

Criteri di esclusione per il gruppo di insufficienza di convergenza (CI):

I seguenti criteri escludono un soggetto dall'arruolamento nello studio:

• Chirurgia dello strabismo negli ultimi 10 anni
• Punteggio CI Symptom Survey ≥21 punti
• Esodeviazione vicina di ≤4∆ e almeno 4∆ maggiore che a distanza da PACT
• Esodeviazione della distanza ≥15∆ mediante PACT
• Deviazione verticale ≥2∆ in lontananza e in prossimità di PACT
• Esotropia costante a distanza o vicino
• Vicino al punto di convergenza (NPC) di rottura ≤6 cm
• Acuità visiva peggiore di 20/50 su entrambi gli occhi secondo ETDRS o Snellen
• Strabismo paralitico (p. es., paralisi del 3°, 4° o 6° nervo cranico, deviazione obliqua, sindrome di Duane)
• Strabismo restrittivo (p. es., frattura da scoppio, malattia dell'occhio tiroideo, fibbia post sclerale, sindrome di Brown)
• Diplopia monoculare
• Strabismo paretico, malattia dell'occhio tiroideo, miastenia gravis, oftalmoplegia esterna progressiva cronica o anomalie del movimento oculare associate a malattia neurologica nota. I pazienti con malattia di Parkinson possono essere arruolati se devianza non paretica.
• Iperazione obliqua inferiore o superiore definita come 2+ o superiore
• Incapacità di fondersi con il prisma nello spazio (vedi sezione 2.4.1)
• Incapacità di comprendere e completare un sondaggio
• Il trattamento da iniziare è già stato utilizzato nell'ultimo anno

Criteri di esclusione per il gruppo di insufficienza di divergenza (DI):

I seguenti criteri escludono un soggetto dall'arruolamento nello studio:

• Nessuna DI ad esordio in età adulta (a ≥18 anni di età)
• Pregresso intervento chirurgico allo strabismo
• Esodeviazione della distanza al di fuori dell'intervallo da 2∆ a 30∆ e meno del 50% maggiore rispetto a PACT vicino
• Più di 5∆ differenza tra sguardo destro e sinistro secondo PACT
• Più di 10∆ di differenza tra la posizione primaria a distanza
• Qualsiasi deviazione verticale coesistente superiore all'esodeviazione della distanza e ≥10∆ da PACT
• Acuità visiva peggiore di 20/50 in entrambi gli occhi da ETDRS o Snellen
• Strabismo paralitico (p. es., paralisi del 3°, 4° o 6° nervo cranico, deviazione obliqua, sindrome di Duane)
• Strabismo restrittivo (p. es., frattura da scoppio, malattia dell'occhio tiroideo, fibbia post sclerale, sindrome di Brown)
• Diplopia monoculare
• Strabismo paretico, malattia dell'occhio tiroideo, miastenia gravis, oftalmoplegia esterna progressiva cronica o anomalie del movimento oculare associate a malattia neurologica nota.
• Iperazione obliqua inferiore o superiore definita come 2+ o superiore
• Incapacità di fondersi con il prisma nello spazio (vedi sezione 2.4.2)
• Incapacità di comprendere e completare un sondaggio
• Il trattamento da iniziare è già stato utilizzato nell'ultimo anno

Criteri di esclusione per il gruppo con ipertropia a piccolo angolo (HT):

I seguenti criteri escludono un soggetto dall'arruolamento nello studio:

• Nessuna HT ad esordio in età adulta (a ≥18 anni di età)
• Pregresso intervento chirurgico allo strabismo
• Deviazione verticale ≤1∆ o ≥10∆ a distanza e in prossimità di PACT
• Più di 4∆ differenza dal primario in qualsiasi posizione dello sguardo da PACT
• L'esodeviazione coesistente non deve essere inferiore alla deviazione verticale
• Exodeviation coesistente ≥10∆ da PACT
• Insufficienza di convergenza come definita nella sezione 2.2.1
• Acuità visiva peggiore di 20/50 in entrambi gli occhi da ETDRS o Snellen
• Strabismo paralitico (p. es., paralisi del 3°, 4° o 6° nervo cranico, deviazione obliqua, sindrome di Duane)
• Strabismo restrittivo (p. es., frattura da scoppio, malattia dell'occhio tiroideo, fibbia post sclerale, sindrome di Brown)
• Diplopia monoculare
• Strabismo paretico, malattia dell'occhio tiroideo, miastenia gravis, oftalmoplegia esterna progressiva cronica o anomalie del movimento oculare associate a malattia neurologica nota.
• Iperazione obliqua inferiore o superiore definita come 2+ o superiore
• Incapacità di fondersi con il prisma nello spazio (vedi sezione 2.4.3)
• Incapacità di comprendere e completare un sondaggio
• Il trattamento da iniziare è già stato utilizzato nell'ultimo anno