Проспективное обсервационное исследование косоглазия у взрослых (SAS1)

Критерии приемлемости для группы недостаточности конвергенции (CI):

Для того, чтобы субъект был включен в исследование, должны быть соблюдены следующие критерии включения:

• Взрослые ≥18 лет (начало КН у взрослых не требуется)
• Отсутствие операций по поводу косоглазия в течение последних 10 лет
• Оценка симптомов КИ ≥21 балла
• Экзодевиация вблизи ≥4∆ и не менее чем на 4∆ больше, чем на расстоянии по PACT
• Экзодевиация расстояния ≤15∆ по PACT
• Вертикальное отклонение ≤2∆ на расстоянии и вблизи по ПАКТ
• Нет постоянной экзотропии на расстоянии или вблизи
• Сниженная положительная фузионная вергенция (PFV) вблизи (<20∆ или не соответствует критерию Шеарда, согласно которому PFV менее чем в два раза превышает величину фории вблизи)
• Вблизи точки конвергенции (NPC) разрыв ≥6 см
• Острота зрения 20/50 или лучше на оба глаза по ETDRS или Snellen.
• Нет паралитического косоглазия (например, паралич 3-го, 4-го или 6-го черепных нервов, косое отклонение, синдром Дуэйна)
• Нет рестриктивного косоглазия (например, взрывной перелом, заболевание щитовидной железы, постсклеральная пломба, синдром Брауна)
• Нет монокулярной диплопии
• Нет паретического косоглазия, заболевания глаз щитовидной железы, миастении, хронической прогрессирующей наружной офтальмоплегии или нарушений движения глаз, связанных с известным неврологическим заболеванием. Пациенты с болезнью Паркинсона могут быть включены в исследование при наличии непаретического отклонения.
• Нет гиперактивности нижней или верхней косой мышцы, определяемой как 2+ или выше.
• Возможность слияния с призмой в космосе (см. раздел 2.4.1)
• Умение понимать и заполнять анкету
• Исследователь начинает лечение призмой, ортоптической гимнастикой, инъекцией ботулинического токсина или хирургическим вмешательством.
• Если вы начинаете лечение ботулиническим токсином или операцию, запланированную инъекцию или операцию следует провести в течение 60 дней после регистрации.
• Планируется один метод лечения (например, отсутствие комбинированных призматических и ортоптических упражнений)
• Назначаемое лечение не применялось в течение последнего года.

Критерии приемлемости для группы недостаточности дивергенции (DI):

Для того, чтобы субъект был включен в исследование, должны быть соблюдены следующие критерии включения:

• Взрослые ≥18 лет
• DI с началом во взрослом возрасте (в возрасте ≥18 лет)
• Отсутствие предшествующей хирургии косоглазия
• Симптомы диплопии вдаль с частотой иногда или усиливаются в основном положении (в текущих очках при ношении очков)
• Эзоотклонение по дальности от 2∆ до 30∆ и не менее чем на 50% больше, чем у ближнего ПАКТ
• Не более 5∆ разницы между правым и левым взглядом по ПАКТ
• Разница не более 10∆ между основным положением на расстоянии и взглядом вверх или вниз ≤10∆ по PACT
• Любое сосуществующее вертикальное отклонение должно быть меньше эзоотклонения расстояния и ≤10∆ по PACT.
• Острота зрения 20/50 или лучше на оба глаза по ETDRS или Snellen.
• Нет паралитического косоглазия (например, паралич 3-го, 4-го или 6-го черепных нервов, косое отклонение, синдром Дуэйна)
• Нет рестриктивного косоглазия (например, взрывной перелом, заболевание щитовидной железы, постсклеральная пломба, синдром Брауна)
• Нет монокулярной диплопии
• Нет паретического косоглазия, заболевания глаз щитовидной железы, миастении, хронической прогрессирующей наружной офтальмоплегии или нарушений движения глаз, связанных с известным неврологическим заболеванием. Пациенты с болезнью Паркинсона могут быть зачислены при наличии непаретического отклонения
• Нет гиперактивности нижней или верхней косой мышцы, определяемой как 2+ или выше.
• Возможность слияния с призмой в космосе (см. раздел 2.4.2)
• Умение понимать и заполнять анкету
• Исследователь начинает лечение призмой, ортоптической гимнастикой, инъекцией ботулинического токсина или хирургическим вмешательством.
• Если вы начинаете лечение ботулиническим токсином или операцию, запланированную инъекцию или операцию следует провести в течение 60 дней после регистрации.
• Запланирован отдельный метод лечения (например, отсутствие комбинации призматических и ортоптических упражнений)
• Назначаемое лечение не применялось в течение последнего года.

Критерии приемлемости для группы малоугловой гипертропии (HT):

Для того, чтобы субъект был включен в исследование, должны быть соблюдены следующие критерии включения:

• Взрослые ≥18 лет
• ГТ с началом во взрослом возрасте (в возрасте ≥18 лет)
• Отсутствие предшествующей хирургии косоглазия
• Симптомы диплопии вдаль или вблизи с частотой иногда или усиливаются в основном положении или положении для чтения (в текущих очках при ношении очков)
• Вертикальное отклонение от ≥1∆ до ≤10∆ на расстоянии и вблизи PACT
• Отличие от исходного не более 4∆ в любом положении взора по ПАКТ
• Любая сосуществующая эзодевиация должна быть меньше вертикальной девиации.
• Любое сосуществующее экзодевиация ≤10∆ по PACT
• Нет недостаточной конвергенции, как определено в разделе 2.2.1.
• Острота зрения 20/50 или лучше на оба глаза по ETDRS или Snellen.
• Нет паралитического косоглазия (например, паралич 3-го, 4-го или 6-го черепных нервов, косое отклонение, синдром Дуэйна)
• Нет рестриктивного косоглазия (например, взрывной перелом, заболевание щитовидной железы, постсклеральная пломба, синдром Брауна)
• Нет монокулярной диплопии
• Нет паретического косоглазия, заболевания глаз щитовидной железы, миастении, хронической прогрессирующей наружной офтальмоплегии или нарушений движения глаз, связанных с известным неврологическим заболеванием. Пациенты с болезнью Паркинсона могут быть включены в исследование при наличии непаретического отклонения.
• Нет гиперактивности нижней или верхней косой мышцы, определяемой как 2+ или выше.
• Возможность слияния с призмой в космосе (см. раздел 2.4.3)
• Умение понимать и заполнять анкету
• Исследователь начинает лечение призмой, ортоптической гимнастикой, инъекцией ботулинического токсина или хирургическим вмешательством.
• Если вы начинаете лечение ботулиническим токсином или операцию, запланированную инъекцию или операцию следует провести в течение 60 дней после регистрации.
• Запланирован отдельный метод лечения (например, отсутствие комбинации призматических и ортоптических упражнений)
• Назначаемое лечение не применялось в течение последнего года.

Критерии исключения для группы недостаточности конвергенции (CI):

Следующие критерии исключают субъекта из зачисления в исследование:

• Хирургия косоглазия за последние 10 лет
• Оценка симптомов КИ ≥21 балла
• Вблизи экзодевиация ≤4∆ и не менее чем на 4∆ больше, чем на расстоянии по PACT
• Экзодевиация расстояния ≥15∆ по PACT
• Вертикальное отклонение ≥2∆ на расстоянии и вблизи PACT
• Постоянная экзотропия на расстоянии или вблизи
• Вблизи точки схождения (NPC) разрыв ≤6 см
• Острота зрения ниже 20/50 на любой глаз по ETDRS или Snellen.
• Паралитическое косоглазие (например, параличи 3-го, 4-го или 6-го черепных нервов, косое отклонение, синдром Дуэйна)
• Рестриктивное косоглазие (например, взрывной перелом, заболевание щитовидной железы, постсклеральная пломба, синдром Брауна)
• Монокулярная диплопия
• Паретическое косоглазие, заболевание щитовидной железы, тяжелая миастения, хроническая прогрессирующая наружная офтальмоплегия или нарушения движения глаз, связанные с известным неврологическим заболеванием. Пациенты с болезнью Паркинсона могут быть включены в исследование при наличии непаретического отклонения.
• Нижняя или верхняя косая гиперактивность определяется как 2+ или выше
• Невозможность совмещения с призмой в космосе (см. раздел 2.4.1)
• Неспособность понять и заполнить анкету
• Лечение, которое должно быть начато, уже использовалось в течение последнего года.

Критерии исключения из группы дивергентной недостаточности (DI):

Следующие критерии исключают субъекта из зачисления в исследование:

• Отсутствие DI во взрослом возрасте (в возрасте ≥18 лет)
• Предшествующая операция по поводу косоглазия
• Эзоотклонение по дальности выходит за пределы диапазона от 2∆ до 30∆ и менее чем на 50 % больше, чем у ближнего PACT
• Разница между взглядом правым и левым взглядом более 5∆ по PACT
• Разница более чем в 10∆ между основным положением на расстоянии
• Любое сосуществующее вертикальное отклонение, превышающее эзоотклонение расстояния и ≥10∆ по PACT
• Острота зрения ниже 20/50 на любой глаз по ETDRS или Snellen.
• Паралитическое косоглазие (например, параличи 3-го, 4-го или 6-го черепных нервов, косое отклонение, синдром Дуэйна)
• Рестриктивное косоглазие (например, взрывной перелом, заболевание щитовидной железы, постсклеральная пломба, синдром Брауна)
• Монокулярная диплопия
• Паретическое косоглазие, заболевание щитовидной железы, тяжелая миастения, хроническая прогрессирующая наружная офтальмоплегия или нарушения движения глаз, связанные с известным неврологическим заболеванием.
• Нижняя или верхняя косая гиперактивность определяется как 2+ или выше
• Невозможность совмещения с призмой в космосе (см. раздел 2.4.2)
• Неспособность понять и заполнить анкету
• Лечение, которое должно быть начато, уже использовалось в течение последнего года.

Критерии исключения для группы малоугловой гипертропии (HT):

Следующие критерии исключают субъекта из зачисления в исследование:

• Отсутствие АГ у взрослых (в возрасте ≥18 лет)
• Предшествующая операция по поводу косоглазия
• Вертикальное отклонение ≤1∆ или ≥10∆ на расстоянии и вблизи PACT
• Отличие более 4∆ от исходного в любом положении взгляда по PACT
• Сопутствующая эзодевиация должна быть не менее вертикальной девиации
• Сосуществующая экзодевиация ≥10∆ по PACT
• Недостаточная конвергенция, как определено в разделе 2.2.1.
• Острота зрения ниже 20/50 на любой глаз по ETDRS или Snellen.
• Паралитическое косоглазие (например, параличи 3-го, 4-го или 6-го черепных нервов, косое отклонение, синдром Дуэйна)
• Рестриктивное косоглазие (например, взрывной перелом, заболевание щитовидной железы, постсклеральная пломба, синдром Брауна)
• Монокулярная диплопия
• Паретическое косоглазие, заболевание щитовидной железы, тяжелая миастения, хроническая прогрессирующая наружная офтальмоплегия или нарушения движения глаз, связанные с известным неврологическим заболеванием.
• Нижняя или верхняя косая гиперактивность определяется как 2+ или выше
• Невозможность совмещения с призмой в космосе (см. раздел 2.4.3)
• Неспособность понять и заполнить анкету
• Лечение, которое должно быть начато, уже использовалось в течение последнего года.