Un estudio observacional prospectivo del estrabismo en adultos (SAS1)

Criterios de elegibilidad para el grupo de insuficiencia de convergencia (CI):

Se deben cumplir los siguientes criterios de inclusión para que el sujeto se inscriba en el estudio:

• Adultos ≥18 años de edad (no se requiere inicio adulto de IC)
• Sin cirugía de estrabismo en los últimos 10 años
• Puntuación de la encuesta de síntomas de CI ≥21 puntos
• Exodesviación cercana de ≥4∆ y al menos 4∆ mayor que a distancia por PACT
• Exodesviación de distancia ≤15∆ por PACT
• Desviación vertical ≤2∆ a distancia y cerca por PACT
• Sin exotropía constante de lejos o de cerca
• Reducción de vergencia fusional positiva (PFV) en cerca (<20∆ o falla el criterio de Sheard de que el PFV mide menos del doble de la magnitud de la foria cerca)
• Cerca del punto de convergencia (NPC) de rotura ≥6 cm
• Agudeza visual 20/50 o mejor en ambos ojos por ETDRS o Snellen
• Sin estrabismo paralítico (p. ej., parálisis de los nervios craneales tercero, cuarto o sexto, desviación oblicua, síndrome de Duane)
• Sin estrabismo restrictivo (p. ej., fractura por estallido, enfermedad ocular tiroidea, hebilla postescleral, síndrome de Brown)
• Sin diplopía monocular
• Sin estrabismo parético, enfermedad ocular tiroidea, miastenia grave, oftalmoplejía externa progresiva crónica o anomalías del movimiento ocular asociadas con una enfermedad neurológica conocida. Los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden inscribirse si la desviación no es parética.
• Sin hiperactividad del oblicuo inferior o superior definida como 2+ o mayor
• Habilidad para fusionarse con prisma en el espacio (ver sección 2.4.1)
• Capacidad para comprender y completar una encuesta.
• El investigador está iniciando tratamiento con prisma, ejercicios ortópticos, inyección de toxina botulínica o cirugía
• Si se inicia el tratamiento con toxina botulínica o cirugía, inyección o cirugía planificada dentro de los 60 días posteriores a la inscripción
• Se planea una modalidad de tratamiento único (p. ej., sin ejercicios combinados de prisma y ortóptica)
• El tratamiento a iniciar no ha sido utilizado en el último año

Criterios de elegibilidad para el grupo de insuficiencia de divergencia (DI):

Se deben cumplir los siguientes criterios de inclusión para que el sujeto se inscriba en el estudio:

• Adultos ≥18 años de edad
• DI de inicio en adultos (≥18 años de edad)
• Sin cirugía previa de estrabismo
• Síntomas de diplopía a distancia con una frecuencia de a veces o peor en posición primaria (en gafas actuales si lleva gafas)
• Esodesviación de distancia de 2∆ a 30∆ y al menos un 50 % mayor que en PACT cercano
• No más de 5∆ de diferencia entre la mirada derecha e izquierda por PACT
• No más de 10∆ de diferencia entre la posición principal a distancia y la mirada hacia arriba o hacia abajo ≤10∆ por PACT
• Cualquier desviación vertical coexistente debe ser menor que la esodesviación de distancia y ≤10∆ por PACT
• Agudeza visual 20/50 o mejor en ambos ojos por ETDRS o Snellen
• Sin estrabismo paralítico (p. ej., parálisis de los nervios craneales tercero, cuarto o sexto, desviación oblicua, síndrome de Duane)
• Sin estrabismo restrictivo (p. ej., fractura por estallido, enfermedad ocular tiroidea, hebilla postescleral, síndrome de Brown)
• Sin diplopía monocular
• Sin estrabismo parético, enfermedad ocular tiroidea, miastenia grave, oftalmoplejía externa progresiva crónica o anomalías del movimiento ocular asociadas con una enfermedad neurológica conocida. Los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden inscribirse si la desviación no parética
• Sin hiperactividad del oblicuo inferior o superior definida como 2+ o mayor
• Habilidad para fusionarse con prisma en el espacio (ver sección 2.4.2)
• Capacidad para comprender y completar una encuesta.
• El investigador está iniciando tratamiento con prisma, ejercicios ortópticos, inyección de toxina botulínica o cirugía
• Si se inicia el tratamiento con toxina botulínica o cirugía, inyección o cirugía planificada dentro de los 60 días posteriores a la inscripción
• Modalidad de tratamiento único planificada (p. ej., sin ejercicios combinados de prisma y ortóptica)
• El tratamiento a iniciar no ha sido utilizado en el último año

Criterios de elegibilidad para el grupo de hipertropía de ángulo pequeño (HT):

Se deben cumplir los siguientes criterios de inclusión para que el sujeto se inscriba en el estudio:

• Adultos ≥18 años de edad
• HTA de inicio en el adulto (≥18 años)
• Sin cirugía previa de estrabismo
• Síntomas de diplopía de lejos o de cerca con una frecuencia de a veces o peor en posición primaria o de lectura (en gafas actuales si lleva gafas)
• Desviación vertical ≥1∆ a ≤10∆ a distancia y cerca por PACT
• No más de 4∆ de diferencia con respecto al primario en cualquier posición de mirada por PACT
• Cualquier esodesviación coexistente debe ser menor que la desviación vertical
• Cualquier exodesviación coexistente ≤10∆ por PACT
• No hay insuficiencia de convergencia como se define en la sección 2.2.1
• Agudeza visual 20/50 o mejor en ambos ojos por ETDRS o Snellen
• Sin estrabismo paralítico (p. ej., parálisis de los nervios craneales tercero, cuarto o sexto, desviación oblicua, síndrome de Duane)
• Sin estrabismo restrictivo (p. ej., fractura por estallido, enfermedad ocular tiroidea, hebilla postescleral, síndrome de Brown)
• Sin diplopía monocular
• Sin estrabismo parético, enfermedad ocular tiroidea, miastenia grave, oftalmoplejía externa progresiva crónica o anomalías del movimiento ocular asociadas con una enfermedad neurológica conocida. Los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden inscribirse si la desviación no es parética.
• Sin hiperactividad del oblicuo inferior o superior definida como 2+ o mayor
• Habilidad para fusionarse con prisma en el espacio (ver sección 2.4.3)
• Capacidad para comprender y completar una encuesta.
• El investigador está iniciando tratamiento con prisma, ejercicios ortópticos, inyección de toxina botulínica o cirugía
• Si se inicia el tratamiento con toxina botulínica o cirugía, inyección o cirugía planificada dentro de los 60 días posteriores a la inscripción
• Modalidad de tratamiento único planificada (p. ej., sin ejercicios combinados de prisma y ortóptica)
• El tratamiento a iniciar no ha sido utilizado en el último año

Criterios de exclusión para el grupo de insuficiencia de convergencia (CI):

Los siguientes criterios excluyen a un sujeto de la inscripción en el estudio:

• Cirugía de estrabismo en los últimos 10 años
• Puntuación de la encuesta de síntomas de CI ≥21 puntos
• Exodesviación cercana de ≤4∆ y al menos 4∆ mayor que a distancia por PACT
• Exodesviación de distancia ≥15∆ por PACT
• Desviación vertical ≥2∆ a distancia y cerca por PACT
• Exotropía constante de lejos o de cerca
• Punto cercano de convergencia (NPC) de rotura ≤6 cm
• Agudeza visual peor de 20/50 en cualquiera de los ojos por ETDRS o Snellen
• Estrabismo paralítico (p. ej., parálisis de los nervios craneales tercero, cuarto o sexto, desviación oblicua, síndrome de Duane)
• Estrabismo restrictivo (p. ej., fractura por estallido, enfermedad ocular tiroidea, hebilla postescleral, síndrome de Brown)
• diplopía monocular
• Estrabismo parético, enfermedad ocular tiroidea, miastenia grave, oftalmoplejía externa progresiva crónica o anomalías del movimiento ocular asociadas con una enfermedad neurológica conocida. Los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden inscribirse si la desviación no es parética.
• Hiperacción del oblicuo inferior o superior definida como 2+ o mayor
• Incapacidad para fusionarse con el prisma en el espacio (ver sección 2.4.1)
• Incapacidad para comprender y completar una encuesta.
• El tratamiento que se va a iniciar ya se ha utilizado en el último año

Criterios de exclusión para el grupo de insuficiencia de divergencia (DI):

Los siguientes criterios excluyen a un sujeto de la inscripción en el estudio:

• Sin DI de inicio en el adulto (≥18 años de edad)
• Cirugía previa de estrabismo
• Esodesviación de distancia fuera del rango de 2∆ a 30∆ y menos del 50 % mayor que en el PACT cercano
• Más de 5∆ de diferencia entre la mirada derecha e izquierda por PACT
• Más de 10∆ de diferencia entre la posición principal a distancia
• Cualquier desviación vertical coexistente mayor que la esodesviación de distancia y ≥10∆ por PACT
• Agudeza visual peor de 20/50 en cualquiera de los ojos por ETDRS o Snellen
• Estrabismo paralítico (p. ej., parálisis de los nervios craneales tercero, cuarto o sexto, desviación oblicua, síndrome de Duane)
• Estrabismo restrictivo (p. ej., fractura por estallido, enfermedad ocular tiroidea, hebilla postescleral, síndrome de Brown)
• diplopía monocular
• Estrabismo parético, enfermedad ocular tiroidea, miastenia grave, oftalmoplejía externa progresiva crónica o anomalías del movimiento ocular asociadas con una enfermedad neurológica conocida.
• Hiperacción del oblicuo inferior o superior definida como 2+ o mayor
• Incapacidad para fusionarse con el prisma en el espacio (ver sección 2.4.2)
• Incapacidad para comprender y completar una encuesta.
• El tratamiento que se va a iniciar ya se ha utilizado en el último año

Criterios de exclusión para el grupo de hipertropía de ángulo pequeño (HT):

Los siguientes criterios excluyen a un sujeto de la inscripción en el estudio:

• Sin HT de inicio en el adulto (≥18 años)
• Cirugía previa de estrabismo
• Desviación vertical ≤1∆ o ≥10∆ a distancia y cerca por PACT
• Más de 4∆ de diferencia del primario en cualquier posición de mirada por PACT
• La esodesviación coexistente no debe ser menor que la desviación vertical
• Exodesviación coexistente ≥10∆ por PACT
• Insuficiencia de convergencia tal como se define en la sección 2.2.1
• Agudeza visual peor de 20/50 en cualquiera de los ojos por ETDRS o Snellen
• Estrabismo paralítico (p. ej., parálisis de los nervios craneales tercero, cuarto o sexto, desviación oblicua, síndrome de Duane)
• Estrabismo restrictivo (p. ej., fractura por estallido, enfermedad ocular tiroidea, hebilla postescleral, síndrome de Brown)
• diplopía monocular
• Estrabismo parético, enfermedad ocular tiroidea, miastenia grave, oftalmoplejía externa progresiva crónica o anomalías del movimiento ocular asociadas con una enfermedad neurológica conocida.
• Hiperacción del oblicuo inferior o superior definida como 2+ o mayor
• Incapacidad para fusionarse con el prisma en el espacio (ver sección 2.4.3)
• Incapacidad para comprender y completar una encuesta.
• El tratamiento que se va a iniciar ya se ha utilizado en el último año