Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne dorosłego zeza (SAS1)

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jaeb Center for Health Research
Celem tego badania jest opisanie charakterystyki klinicznej, leczenia i rocznych wyników dorosłych z niewydolnością konwergencji, niewydolnością dywergencji lub przerostem małego kąta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opisanie charakterystyki klinicznej, leczenia i rocznych wyników dorosłych z niewydolnością konwergencji, niewydolnością dywergencji lub przerostem małego kąta. Zostaną również przeprowadzone porównania leczenia w badanych warunkach, aby pomóc w opracowaniu przyszłych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502-3942
        • Earl R. Crouch, III

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria kwalifikowalności dla grupy niedoboru konwergencji (CI):

Aby uczestnik mógł zostać włączony do badania, muszą być spełnione następujące kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat (nie jest wymagany początek CI w wieku dorosłym)
  • Brak operacji zeza w ciągu ostatnich 10 lat
  • Wynik kwestionariusza objawów CI ≥21 punktów
  • Eksodewiacja bliska ≥4∆ i co najmniej 4∆ większa niż w odległości według PACT
  • Exodeviacja odległości ≤15∆ przez PACT
  • Odchylenie pionowe ≤2∆ w odległości iw pobliżu według PACT
  • Brak stałej egzotropii na odległość lub blisko
  • Zmniejszona dodatnia wergencja fuzyjna (PFV) w pobliżu (<20∆ lub nie spełnia kryterium Shearda, że ​​PFV mierzy mniej niż dwukrotność wielkości bliskiej forii)
  • Bliski punkt zbieżności (NPC) pęknięcia ≥6 cm
  • Ostrość wzroku 20/50 lub lepsza w obu oczach według ETDRS lub Snellena
  • Brak zeza porażennego (np. Porażenie 3., 4. lub 6. nerwu czaszkowego, odchylenie skośne, zespół Duane'a)
  • Brak zeza restrykcyjnego (np. pęknięcie typu blowout, choroba tarczycy, sprzączka pozatwardówkowa, zespół Browna)
  • Brak podwójnego widzenia jednoocznego
  • Brak zeza niedowładowego, choroby oczu tarczycy, miastenii, przewlekłej postępującej oftalmoplegii zewnętrznej lub zaburzeń ruchu gałek ocznych związanych ze znaną chorobą neurologiczną. Pacjenci z chorobą Parkinsona mogą być zapisani, jeśli niedowładne odchylenie.
  • Brak dolnego lub górnego skośnego nadmiernego działania zdefiniowanego jako 2+ lub większy
  • Zdolność do fuzji z pryzmatem w kosmosie (patrz sekcja 2.4.1)
  • Umiejętność zrozumienia i wypełnienia ankiety
  • Badacz rozpoczyna leczenie pryzmatem, ćwiczeniami ortoptycznymi, zastrzykami z toksyny botulinowej lub zabiegiem chirurgicznym
  • Jeśli rozpoczynasz leczenie toksyną botulinową lub operację, planowane wstrzyknięcie lub operacja w ciągu 60 dni od rejestracji
  • Planowana jest pojedyncza metoda leczenia (np. brak połączonych ćwiczeń pryzmatycznych i ortoptycznych)
  • Leczenie, które ma zostać rozpoczęte, nie było stosowane w ciągu ostatniego roku

Kryteria kwalifikowalności dla grupy niedoboru rozbieżności (DI):

Aby uczestnik mógł zostać włączony do badania, muszą być spełnione następujące kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥18 lat
  • DI o początku w wieku dorosłym (w wieku ≥18 lat)
  • Brak wcześniejszej operacji zeza
  • Objawy podwójnego widzenia z odległości z częstością czasami lub gorzej w pozycji podstawowej (w obecnych okularach, jeśli nosi się okulary)
  • Odległość esodeviation od 2∆ do 30∆ i co najmniej o 50% większa niż w pobliżu PACT
  • Nie więcej niż 5∆ różnicy między prawym i lewym spojrzeniem według PACT
  • Nie więcej niż 10∆ różnica między pierwotną pozycją w odległości a patrzeniem w górę lub w dół ≤10∆ według PACT
  • Każde współistniejące odchylenie pionowe musi być mniejsze niż esodeviacja odległości i ≤10∆ według PACT
  • Ostrość wzroku 20/50 lub lepsza w obu oczach według ETDRS lub Snellena
  • Brak zeza porażennego (np. Porażenie 3., 4. lub 6. nerwu czaszkowego, odchylenie skośne, zespół Duane'a)
  • Brak zeza restrykcyjnego (np. pęknięcie typu blowout, choroba tarczycy, sprzączka pozatwardówkowa, zespół Browna)
  • Brak podwójnego widzenia jednoocznego
  • Brak zeza niedowładowego, choroby oczu tarczycy, miastenii, przewlekłej postępującej oftalmoplegii zewnętrznej lub zaburzeń ruchu gałek ocznych związanych ze znaną chorobą neurologiczną. Pacjenci z chorobą Parkinsona mogą być zapisani, jeśli niedowładne odchylenie
  • Brak dolnego lub górnego skośnego nadmiernego działania zdefiniowanego jako 2+ lub większy
  • Zdolność do fuzji z pryzmatem w kosmosie (patrz sekcja 2.4.2)
  • Umiejętność zrozumienia i wypełnienia ankiety
  • Badacz rozpoczyna leczenie pryzmatem, ćwiczeniami ortoptycznymi, zastrzykami z toksyny botulinowej lub zabiegiem chirurgicznym
  • Jeśli rozpoczynasz leczenie toksyną botulinową lub operację, planowane wstrzyknięcie lub operacja w ciągu 60 dni od rejestracji
  • Zaplanowana pojedyncza metoda leczenia (np. brak połączonych ćwiczeń pryzmatycznych i ortoptycznych)
  • Leczenie, które ma zostać rozpoczęte, nie było stosowane w ciągu ostatniego roku

Kryteria kwalifikacyjne dla grupy hipertropii małych kątów (HT):

Aby uczestnik mógł zostać włączony do badania, muszą być spełnione następujące kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥18 lat
  • HT o początku w wieku dorosłym (w wieku ≥18 lat)
  • Brak wcześniejszej operacji zeza
  • Objawy podwójnego widzenia do dali lub do bliży z częstością czasami lub gorszą w pozycji podstawowej lub do czytania (w obecnych okularach, jeśli nosisz okulary)
  • Odchylenie pionowe ≥1∆ do ≤10∆ w odległości iw pobliżu według PACT
  • Nie więcej niż 4∆ różnica od pierwotnego w dowolnej pozycji spojrzenia według PACT
  • Wszelkie współistniejące esodeviacje muszą być mniejsze niż odchylenie pionowe
  • Wszelkie współistniejące exodeviation ≤10∆ przez PACT
  • Brak niedostatecznej konwergencji zgodnie z definicją w sekcji 2.2.1
  • Ostrość wzroku 20/50 lub lepsza w obu oczach według ETDRS lub Snellena
  • Brak zeza porażennego (np. Porażenie 3., 4. lub 6. nerwu czaszkowego, odchylenie skośne, zespół Duane'a)
  • Brak zeza restrykcyjnego (np. pęknięcie typu blowout, choroba tarczycy, sprzączka pozatwardówkowa, zespół Browna)
  • Brak podwójnego widzenia jednoocznego
  • Brak zeza niedowładowego, choroby oczu tarczycy, miastenii, przewlekłej postępującej oftalmoplegii zewnętrznej lub zaburzeń ruchu gałek ocznych związanych ze znaną chorobą neurologiczną. Pacjenci z chorobą Parkinsona mogą być zapisani, jeśli niedowładne odchylenie.
  • Brak dolnego lub górnego skośnego nadmiernego działania zdefiniowanego jako 2+ lub większy
  • Zdolność do fuzji z pryzmatem w kosmosie (patrz sekcja 2.4.3)
  • Umiejętność zrozumienia i wypełnienia ankiety
  • Badacz rozpoczyna leczenie pryzmatem, ćwiczeniami ortoptycznymi, zastrzykami z toksyny botulinowej lub zabiegiem chirurgicznym
  • Jeśli rozpoczynasz leczenie toksyną botulinową lub operację, planowane wstrzyknięcie lub operacja w ciągu 60 dni od rejestracji
  • Zaplanowana pojedyncza metoda leczenia (np. brak połączonych ćwiczeń pryzmatycznych i ortoptycznych)
  • Leczenie, które ma zostać rozpoczęte, nie było stosowane w ciągu ostatniego roku

Kryteria wykluczenia dla grupy niedoboru konwergencji (CI):

Następujące kryteria wykluczają podmiot z włączenia do badania:

  • Operacja zeza w ciągu ostatnich 10 lat
  • Wynik kwestionariusza objawów CI ≥21 punktów
  • Eksodewiacja bliska ≤4∆ i co najmniej 4∆ większa niż na odległość według PACT
  • Eksodewiacja odległości ≥15∆ przez PACT
  • Odchylenie pionowe ≥2∆ w odległości iw pobliżu według PACT
  • Stała egzotropia na odległość lub blisko
  • Bliski punkt zbieżności (NPC) o pęknięciu ≤6 cm
  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/50 dla obu oczu według ETDRS lub Snellena
  • Zez porażenny (np. Porażenie nerwu czaszkowego 3., 4. lub 6., odchylenie skośne, zespół Duane'a)
  • Restrykcyjny zez (np. złamanie typu blowout, choroba tarczycy, sprzączka pozatwardówkowa, zespół Browna)
  • Podwójne widzenie jednooczne
  • Zez niedowładowy, choroba oczu tarczycy, myasthenia gravis, przewlekła postępująca oftalmoplegia zewnętrzna lub zaburzenia ruchu gałek ocznych związane ze znaną chorobą neurologiczną. Pacjenci z chorobą Parkinsona mogą być zapisani, jeśli niedowładne odchylenie.
  • Gorsza lub górna nadczynność skośna zdefiniowana jako 2+ lub większa
  • Brak możliwości połączenia się z pryzmatem w kosmosie (patrz sekcja 2.4.1)
  • Niemożność zrozumienia i wypełnienia ankiety
  • Leczenie, które ma zostać rozpoczęte, zostało już zastosowane w ciągu ostatniego roku

Kryteria wykluczenia dla grupy niedoboru rozbieżności (DI):

Następujące kryteria wykluczają podmiot z włączenia do badania:

  • Brak DI o początku w wieku dorosłym (w wieku ≥18 lat)
  • Wcześniejsza operacja zeza
  • Ezodewiacja odległości poza zakresem od 2∆ do 30∆ i mniej niż 50% większa niż w pobliżu PACT
  • Ponad 5∆ różnica między prawym a lewym spojrzeniem według PACT
  • Ponad 10∆ różnica między pozycją pierwotną w odległości
  • Każde współistniejące odchylenie pionowe większe niż esodeviacja odległości i ≥10∆ według PACT
  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/50 w każdym oku według ETDRS lub Snellena
  • Zez porażenny (np. Porażenie nerwu czaszkowego 3., 4. lub 6., odchylenie skośne, zespół Duane'a)
  • Restrykcyjny zez (np. złamanie typu blowout, choroba tarczycy, sprzączka pozatwardówkowa, zespół Browna)
  • Podwójne widzenie jednooczne
  • Zez niedowładowy, choroba oczu tarczycy, myasthenia gravis, przewlekła postępująca oftalmoplegia zewnętrzna lub zaburzenia ruchu gałek ocznych związane ze znaną chorobą neurologiczną.
  • Gorsza lub górna nadczynność skośna zdefiniowana jako 2+ lub większa
  • Niemożność połączenia się z pryzmatem w kosmosie (patrz sekcja 2.4.2)
  • Niemożność zrozumienia i wypełnienia ankiety
  • Leczenie, które ma zostać rozpoczęte, zostało już zastosowane w ciągu ostatniego roku

Kryteria wykluczenia dla grupy przerostu małego kąta (HT):

Następujące kryteria wykluczają podmiot z włączenia do badania:

  • Brak HT o początku w wieku dorosłym (w wieku ≥18 lat)
  • Wcześniejsza operacja zeza
  • Odchylenie pionowe ≤1∆ lub ≥10∆ w odległości iw pobliżu według PACT
  • Więcej niż 4∆ różnica od pierwotnego w dowolnej pozycji spojrzenia według PACT
  • Współistniejące esodewiacje nie mogą być mniejsze niż odchylenie pionowe
  • Współistniejąca egzodewiacja ≥10∆ przez PACT
  • Niewystarczalność konwergencji zgodnie z definicją w sekcji 2.2.1
  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/50 w każdym oku według ETDRS lub Snellena
  • Zez porażenny (np. Porażenie nerwu czaszkowego 3., 4. lub 6., odchylenie skośne, zespół Duane'a)
  • Restrykcyjny zez (np. złamanie typu blowout, choroba tarczycy, sprzączka pozatwardówkowa, zespół Browna)
  • Podwójne widzenie jednooczne
  • Zez niedowładowy, choroba oczu tarczycy, myasthenia gravis, przewlekła postępująca oftalmoplegia zewnętrzna lub zaburzenia ruchu gałek ocznych związane ze znaną chorobą neurologiczną.
  • Gorsza lub górna nadczynność skośna zdefiniowana jako 2+ lub większa
  • Brak możliwości połączenia się z pryzmatem w kosmosie (patrz sekcja 2.4.3)
  • Niemożność zrozumienia i wypełnienia ankiety
  • Leczenie, które ma zostać rozpoczęte, zostało już zastosowane w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedobór konwergencji
Kwalifikujący się dorośli z zaburzeniami konwergencji mogą być leczeni pryzmatem, ćwiczeniami ortoptycznymi, chirurgią mięśni oka lub zastrzykiem z botoksu, zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną badacza.
Urządzenie: Pryzmat
Pryzmat uziemiony lub Fresnela
Inny: Ćwiczenia ortoptyczne
Ćwiczenia ortoptyczne – fuzja, konwergencja, dywergencja i inne, w tym terapia komputerowa
Procedura: Chirurgia mięśni oka
  • Operacja obustronnej resekcji mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Operacja resekcji pojedynczego mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Recesja mięśnia prostego bocznego resekcja przyśrodkowego mięśnia prostego
  • Operacja obustronnej recesji mięśnia prostego bocznego
  • Operacja pojedynczej recesji mięśnia prostego bocznego
  • Operacja obustronnej resekcji mięśnia prostego bocznego
  • Operacja resekcji pojedynczego mięśnia prostego bocznego
  • Operacja resekcji mięśnia prostego przyśrodkowego wgłębienia bocznego
  • Operacja obustronnej recesji mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Operacja pojedynczej recesji mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Operacja recesji mięśnia prostego pionowego
  • Operacja mini-tenotomii pionowego mięśnia prostego (snip).
Procedura: Zastrzyk z botoksu
Iniekcja toksyny botulinowej
Inne nazwy:
  • Iniekcja toksyny botulinowej
Niedobór dywergencji
Kwalifikujący się dorośli z niewydolnością dywergencji mogą być leczeni pryzmatem, ćwiczeniami ortoptycznymi, chirurgią mięśni oka lub zastrzykiem z botoksu, zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną badacza.
Urządzenie: Pryzmat
Pryzmat uziemiony lub Fresnela
Inny: Ćwiczenia ortoptyczne
Ćwiczenia ortoptyczne – fuzja, konwergencja, dywergencja i inne, w tym terapia komputerowa
Procedura: Chirurgia mięśni oka
  • Operacja obustronnej resekcji mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Operacja resekcji pojedynczego mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Recesja mięśnia prostego bocznego resekcja przyśrodkowego mięśnia prostego
  • Operacja obustronnej recesji mięśnia prostego bocznego
  • Operacja pojedynczej recesji mięśnia prostego bocznego
  • Operacja obustronnej resekcji mięśnia prostego bocznego
  • Operacja resekcji pojedynczego mięśnia prostego bocznego
  • Operacja resekcji mięśnia prostego przyśrodkowego wgłębienia bocznego
  • Operacja obustronnej recesji mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Operacja pojedynczej recesji mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Operacja recesji mięśnia prostego pionowego
  • Operacja mini-tenotomii pionowego mięśnia prostego (snip).
Procedura: Zastrzyk z botoksu
Iniekcja toksyny botulinowej
Inne nazwy:
  • Iniekcja toksyny botulinowej
Przerost małego kąta
Kwalifikujący się dorośli z przerostem małego kąta mogą być leczeni pryzmatem, ćwiczeniami ortoptycznymi, chirurgią mięśni oka lub zastrzykami z botoksu, zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną badacza.
Urządzenie: Pryzmat
Pryzmat uziemiony lub Fresnela
Inny: Ćwiczenia ortoptyczne
Ćwiczenia ortoptyczne – fuzja, konwergencja, dywergencja i inne, w tym terapia komputerowa
Procedura: Chirurgia mięśni oka
  • Operacja obustronnej resekcji mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Operacja resekcji pojedynczego mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Recesja mięśnia prostego bocznego resekcja przyśrodkowego mięśnia prostego
  • Operacja obustronnej recesji mięśnia prostego bocznego
  • Operacja pojedynczej recesji mięśnia prostego bocznego
  • Operacja obustronnej resekcji mięśnia prostego bocznego
  • Operacja resekcji pojedynczego mięśnia prostego bocznego
  • Operacja resekcji mięśnia prostego przyśrodkowego wgłębienia bocznego
  • Operacja obustronnej recesji mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Operacja pojedynczej recesji mięśnia prostego przyśrodkowego
  • Operacja recesji mięśnia prostego pionowego
  • Operacja mini-tenotomii pionowego mięśnia prostego (snip).
Procedura: Zastrzyk z botoksu
Iniekcja toksyny botulinowej
Inne nazwy:
  • Iniekcja toksyny botulinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których pomyślnie wystąpiły objawy po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni po rejestracji
W grupie z niedoborem konwergencji głównym wynikiem będzie ustąpienie objawów na wizycie po 10 tygodniach i 12 miesiącach, zdefiniowane jako poprawa wyniku CI Symptom Survey (CISS) o co najmniej 9 punktów i wyniku wyniku <21 punktów. W grupie z niedoborem dywergencji głównym rezultatem będzie ustąpienie objawów podczas wizyty po 10 tygodniach i 12 miesiącach, zdefiniowane jako podwójne widzenie „rzadko” lub „nigdy” w pozycji podstawowej na odległość w kwestionariuszu podwójnego widzenia. W grupie z przerostem małego kąta głównym rezultatem będzie poprawa objawów podczas wizyty po 10 tygodniach i 12 miesiącach, definiowana jako podwójne widzenie „rzadko” lub „nigdy”, zarówno w pozycji pierwotnej z odległości, jak iw pozycji do czytania w kwestionariuszu diplopii .
10 tygodni po rejestracji
Liczba uczestników, u których objawy ustąpiły po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
W grupie z niedoborem konwergencji głównym wynikiem będzie ustąpienie objawów na wizycie po 10 tygodniach i 12 miesiącach, zdefiniowane jako poprawa wyniku CI Symptom Survey (CISS) o co najmniej 9 punktów i wyniku wyniku <21 punktów. W grupie z niedoborem dywergencji głównym rezultatem będzie ustąpienie objawów podczas wizyty po 10 tygodniach i 12 miesiącach, zdefiniowane jako podwójne widzenie „rzadko” lub „nigdy” w pozycji podstawowej na odległość w kwestionariuszu podwójnego widzenia. W grupie z przerostem małego kąta głównym rezultatem będzie poprawa objawów podczas wizyty po 10 tygodniach i 12 miesiącach, definiowana jako podwójne widzenie „rzadko” lub „nigdy”, zarówno w pozycji pierwotnej z odległości, jak iw pozycji do czytania w kwestionariuszu diplopii .
12 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia bliskiego punktu konwergencji w grupie niedoboru konwergencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Bliski punkt zbieżności (tylko grupa niedoboru konwergencji).
12 miesięcy po rejestracji
Średnia dodatnia wergencja fuzyjna w grupie niedoboru konwergencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Dodatnia wergencja fuzyjna (tylko grupa z niedoborem konwergencji).
12 miesięcy po rejestracji
Wynik kwestionariusza zeza dorosłego 20 (DI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji

Kwestionariusz Jakości Życia Zeza Dorosłych (AS-20) Dla AS-20, wyniki podano dla następujących podskal. Łączny wynik nie zostanie podany.

  1. Wynik samooceny
  2. Wynik interakcji
  3. Wynik funkcji czytania
  4. Wynik funkcji ogólnej Wartości dla każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 100. 0 oznacza złą jakość życia (pacjent odpowiedział „zawsze” na wszystkie pytania), a 100 oznacza dobrą jakość życia (pacjent zgłosił „nigdy” na wszystkie pytania)
12 miesięcy po rejestracji
Średni wynik badania objawów niedoboru konwergencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Średni wynik badania objawów niedoboru konwergencji (tylko grupa z niedoborem konwergencji) Dla CISS zakres wynosi od 0 (brak objawów CI) do 60 (zawsze wszystkie objawy CI).
12 miesięcy po rejestracji
Wynik kwestionariusza zeza dorosłego 20 (CI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji

Kwestionariusz Jakości Życia Zeza Dorosłych (AS-20) Dla AS-20, wyniki podano dla następujących podskal. Łączny wynik nie zostanie podany.

Wynik postrzegania siebie Wynik interakcji Wynik funkcji czytania Wynik funkcji ogólnej Wartości dla każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 100. 0 oznacza złą jakość życia (pacjent odpowiedział „zawsze” na wszystkie pytania), a 100 oznacza dobrą jakość życia (pacjent zgłosił „nigdy” na wszystkie pytania)
12 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)
Pediatric Eye Disease Investigator Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Earl R Crouch, III, MD, Virginia Pediatric Eye Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAS1
  • 2U10EY011751 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką udostępniania danych NIH, zdezidentyfikowana baza danych jest umieszczana w domenie publicznej na publicznej stronie internetowej Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) po zakończeniu każdego protokołu i opublikowaniu pierwotnego manuskryptu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po sporządzeniu protokołu i opublikowaniu pierwotnego manuskryptu dane zostaną udostępnione na czas trwania grantu i ewentualnych przyszłych grantów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pryzmat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj