Aikuisten karsastuksen tuleva havainnointitutkimus (SAS1)

Lähentymisvajeen (CI) kelpoisuuskriteerit:

Seuraavat osallistumiskriteerit on täytettävä, jotta koehenkilö voidaan ilmoittautua tutkimukseen:

• Aikuiset ≥ 18-vuotiaat (aikuisen CI:n alkamista ei vaadita)
• Ei strabismusleikkausta viimeisen 10 vuoden aikana
• CI Symptom Survey -tutkimuksen pisteet ≥21 pistettä
• Lähes ≥4∆ ja vähintään 4∆ suurempi kuin etäisyydellä PACT:n mukaan
• Etäisyyspoikkeama ≤15∆ PACT:n mukaan
• Pystypoikkeama ≤2∆ etäisyydellä ja lähellä PACT
• Ei jatkuvaa eksotropiaa etäisyydellä tai lähellä
• Vähentynyt positiivinen fuusiovergenssi (PFV) lähellä (<20∆ tai epäonnistuu Sheardin kriteerin mukaan, jonka mukaan PFV mittaa alle kaksi kertaa lähiphorian suuruuden)
• Lähellä konvergenssipistettä (NPC), jonka katkos on ≥6 cm
• Näöntarkkuus 20/50 tai parempi molemmissa silmissä ETDRS:n tai Snellenin mukaan
• Ei paralyyttistä karsastusta (esim. 3., 4. tai 6. kraniaalihermon halvaus, vino poikkeama, Duanen oireyhtymä)
• Ei rajoittavaa karsastusta (esim. räjähdysmurtuma, kilpirauhasen silmäsairaus, kovakalvon jälkeinen solki, Brownin oireyhtymä)
• Ei monokulaarista diplopiaa
• Ei pareettista karsastusta, kilpirauhasen silmäsairautta, myasthenia gravista, kroonista etenevää ulkoista oftalmoplegiaa tai tunnettuun neurologiseen sairauteen liittyviä silmän liikehäiriöitä. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan, jos poikkeama ei ole pareettinen.
• Ei huonompaa tai korkeampaa vinoa ylitoimintaa, joka on määritelty arvoksi 2+ tai suurempi
• Kyky sulautua prisman kanssa avaruudessa (katso kohta 2.4.1)
• Kyky ymmärtää ja täyttää kysely
• Tutkija aloittaa hoidon prismalla, ortoptisella harjoituksella, botuliinitoksiini-injektiolla tai leikkauksella
• Jos aloitetaan hoito botuliinitoksiinilla tai leikkaus, suunniteltu injektio tai leikkaus on tehtävä 60 päivän sisällä ilmoittautumisesta
• Yksittäinen hoitomuoto on suunniteltu (esim. ei yhdistettyjä prisma- ja ortoptisia harjoituksia)
• Aloitettavaa hoitoa ei ole käytetty viimeisen vuoden aikana

Kelpoisuuskriteerit eroavaisuuksien (DI) ryhmälle:

Seuraavat osallistumiskriteerit on täytettävä, jotta koehenkilö voidaan ilmoittautua tutkimukseen:

• Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
• Aikuisen alkava DI (≥18-vuotiaana)
• Ei aikaisempaa strabismusleikkausta
• Diplopian oireet etäisyydellä, joiden esiintymistiheys on joskus tai pahempi ensisijaisessa asennossa (nykyisissä silmälaseissa, jos käytät laseja)
• Etäisyyden poikkeama 2∆ - 30∆ ja vähintään 50 % suurempi kuin lähellä PACT
• Enintään 5∆ ero oikean ja vasemman katseen välillä PACTin mukaan
• Enintään 10∆ ero ensisijaisen sijainnin välillä etäisyydellä ja joko ylös- tai alaspäin suuntautuvan katseen välillä ≤10∆ PACT:n avulla
• Mahdollisen samanaikaisen pystypoikkeaman on oltava pienempi kuin etäisyyden esopoikkeama ja ≤10∆ PACT:n mukaan
• Näöntarkkuus 20/50 tai parempi molemmissa silmissä ETDRS:n tai Snellenin mukaan
• Ei paralyyttistä karsastusta (esim. 3., 4. tai 6. kraniaalihermon halvaus, vino poikkeama, Duanen oireyhtymä)
• Ei rajoittavaa karsastusta (esim. räjähdysmurtuma, kilpirauhasen silmäsairaus, kovakalvon jälkeinen solki, Brownin oireyhtymä)
• Ei monokulaarista diplopiaa
• Ei pareettista karsastusta, kilpirauhasen silmäsairautta, myasthenia gravista, kroonista etenevää ulkoista oftalmoplegiaa tai tunnettuun neurologiseen sairauteen liittyviä silmän liikehäiriöitä. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan, jos poikkeama ei ole pareettinen
• Ei huonompaa tai korkeampaa vinoa ylitoimintaa, joka on määritelty arvoksi 2+ tai suurempi
• Kyky sulautua prisman kanssa avaruudessa (katso kohta 2.4.2)
• Kyky ymmärtää ja täyttää kysely
• Tutkija aloittaa hoidon prismalla, ortoptisella harjoituksella, botuliinitoksiini-injektiolla tai leikkauksella
• Jos aloitetaan hoito botuliinitoksiinilla tai leikkaus, suunniteltu injektio tai leikkaus on tehtävä 60 päivän sisällä ilmoittautumisesta
• Suunniteltu yksittäinen hoitomuoto (esim. ei yhdistettyjä prisma- ja ortoptisia harjoituksia)
• Aloitettavaa hoitoa ei ole käytetty viimeisen vuoden aikana

Pienen kulman hypertropiaryhmän (HT) kelpoisuusvaatimukset:

Seuraavat osallistumiskriteerit on täytettävä, jotta koehenkilö voidaan ilmoittautua tutkimukseen:

• Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
• Aikuisella alkava HT (≥18-vuotiaana)
• Ei aikaisempaa strabismusleikkausta
• Diplopian oireet etäisyydellä tai lähellä, esiintymistiheys joskus tai huonommin ensisijaisessa asennossa tai lukuasennossa (nykyisissä silmälaseissa, jos käytät laseja)
• Pystypoikkeama ≥1∆ - ≤10∆ etäisyydellä ja lähellä PACT:tä
• Ei enempää kuin 4∆ eroa ensisijaisesta missään katseasennossa PACT:n mukaan
• Mahdollisen samanaikaisen esopoikkeaman on oltava pienempi kuin pystypoikkeama
• Mikä tahansa rinnakkainen eksopoikkeama ≤10∆ PACT:n mukaan
• Ei 2.2.1 kohdassa määriteltyä konvergenssin riittämättömyyttä
• Näöntarkkuus 20/50 tai parempi molemmissa silmissä ETDRS:n tai Snellenin mukaan
• Ei paralyyttistä karsastusta (esim. 3., 4. tai 6. kraniaalihermon halvaus, vino poikkeama, Duanen oireyhtymä)
• Ei rajoittavaa karsastusta (esim. räjähdysmurtuma, kilpirauhasen silmäsairaus, kovakalvon jälkeinen solki, Brownin oireyhtymä)
• Ei monokulaarista diplopiaa
• Ei pareettista karsastusta, kilpirauhasen silmäsairautta, myasthenia gravista, kroonista etenevää ulkoista oftalmoplegiaa tai tunnettuun neurologiseen sairauteen liittyviä silmän liikehäiriöitä. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan, jos poikkeama ei ole pareettinen.
• Ei huonompaa tai korkeampaa vinoa ylitoimintaa, joka on määritelty arvoksi 2+ tai suurempi
• Kyky sulautua prisman kanssa avaruudessa (katso kohta 2.4.3)
• Kyky ymmärtää ja täyttää kysely
• Tutkija aloittaa hoidon prismalla, ortoptisella harjoituksella, botuliinitoksiini-injektiolla tai leikkauksella
• Jos aloitetaan hoito botuliinitoksiinilla tai leikkaus, suunniteltu injektio tai leikkaus on tehtävä 60 päivän sisällä ilmoittautumisesta
• Suunniteltu yksittäinen hoitomuoto (esim. ei yhdistettyjä prisma- ja ortoptisia harjoituksia)
• Aloitettavaa hoitoa ei ole käytetty viimeisen vuoden aikana

Lähentymisvajeen poissulkemiskriteerit (CI) -ryhmä:

Seuraavat kriteerit sulkevat kohteen pois tutkimukseen ilmoittautumisesta:

• Strabismus-leikkaus viimeisen 10 vuoden aikana
• CI Symptom Survey -tutkimuksen pisteet ≥21 pistettä
• Lähes ≤4∆ ja vähintään 4∆ suurempi kuin etäisyydellä PACT:lla
• Etäisyyspoikkeama ≥15∆ PACT:n mukaan
• Pystypoikkeama ≥2∆ etäisyydellä ja lähellä PACT
• Jatkuva eksotropia etäisyydellä tai lähellä
• Lähellä konvergenssipistettä (NPC), jonka katkeaminen on ≤6 cm
• Näöntarkkuus huonompi kuin 20/50 kummankin silmän ETDRS:n tai Snellenin mukaan
• Paralyyttinen strabismus (esim. 3., 4. tai 6. aivohermon halvaus, vino poikkeama, Duanen oireyhtymä)
• Rajoittava strabismus (esim. räjähdysmurtuma, kilpirauhasen silmäsairaus, kovakalvon jälkeinen solki, Brownin oireyhtymä)
• Monokulaarinen diplopia
• Pareetic strabismus, kilpirauhasen silmäsairaus, myasthenia gravis, krooninen etenevä ulkoinen oftalmoplegia tai tunnettuun neurologiseen sairauteen liittyvät silmän liikehäiriöt. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan, jos poikkeama ei ole pareettinen.
• Alempi tai parempi vino ylitoiminta, joka määritellään arvoksi 2+ tai suurempi
• Kyvyttömyys sulattaa prisman kanssa avaruudessa (katso kohta 2.4.1)
• Kyvyttömyys ymmärtää ja täyttää kyselyä
• Aloitettavaa hoitoa on käytetty jo kuluneen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit eroavaisuudelle (DI) -ryhmä:

Seuraavat kriteerit sulkevat kohteen pois tutkimukseen ilmoittautumisesta:

• Ei aikuisilla alkavaa DI:tä (≥18-vuotiaana)
• Aikaisempi strabismusleikkaus
• Etäisyyden poikkeama 2∆ - 30∆ ulkopuolella ja alle 50 % suurempi kuin lähellä PACT
• Yli 5∆ ero oikean ja vasemman katseen välillä PACTin mukaan
• Yli 10∆ ero ensisijaisen sijainnin välillä etäisyydellä
• Mikä tahansa samanaikainen pystypoikkeama, joka on suurempi kuin etäisyyden esopoikkeama ja ≥10∆ PACT:n mukaan
• Näöntarkkuus on huonompi kuin 20/50 kummassakin silmässä ETDRS:n tai Snellenin mukaan
• Paralyyttinen strabismus (esim. 3., 4. tai 6. aivohermon halvaus, vino poikkeama, Duanen oireyhtymä)
• Rajoittava strabismus (esim. räjähdysmurtuma, kilpirauhasen silmäsairaus, kovakalvon jälkeinen solki, Brownin oireyhtymä)
• Monokulaarinen diplopia
• Pareetic strabismus, kilpirauhasen silmäsairaus, myasthenia gravis, krooninen etenevä ulkoinen oftalmoplegia tai tunnettuun neurologiseen sairauteen liittyvät silmän liikehäiriöt.
• Alempi tai parempi vino ylitoiminta, joka määritellään arvoksi 2+ tai suurempi
• Kyvyttömyys sulattaa prisman kanssa avaruudessa (katso kohta 2.4.2)
• Kyvyttömyys ymmärtää ja täyttää kyselyä
• Aloitettavaa hoitoa on käytetty jo kuluneen vuoden aikana

Pienen kulman hypertropiaryhmän (HT) poissulkemiskriteerit:

Seuraavat kriteerit sulkevat kohteen pois tutkimukseen ilmoittautumisesta:

• Ei aikuisilla alkavaa HT:tä (≥18-vuotiaana)
• Aikaisempi strabismusleikkaus
• Pystypoikkeama ≤1∆ tai ≥10∆ etäisyydellä ja lähellä PACT
• Yli 4∆ ero ensisijaisesta missä tahansa katseasennossa PACT:n mukaan
• Samanaikainen esopoikkeama ei saa olla pienempi kuin pystypoikkeama
• Samanaikainen eksodeviaatio ≥10∆ PACT:n mukaan
• Kohdassa 2.2.1 määritelty konvergenssin riittämättömyys
• Näöntarkkuus on huonompi kuin 20/50 kummassakin silmässä ETDRS:n tai Snellenin mukaan
• Paralyyttinen strabismus (esim. 3., 4. tai 6. aivohermon halvaus, vino poikkeama, Duanen oireyhtymä)
• Rajoittava strabismus (esim. räjähdysmurtuma, kilpirauhasen silmäsairaus, kovakalvon jälkeinen solki, Brownin oireyhtymä)
• Monokulaarinen diplopia
• Pareetic strabismus, kilpirauhasen silmäsairaus, myasthenia gravis, krooninen etenevä ulkoinen oftalmoplegia tai tunnettuun neurologiseen sairauteen liittyvät silmän liikehäiriöt.
• Alempi tai parempi vino ylitoiminta, joka määritellään arvoksi 2+ tai suurempi
• Kyvyttömyys sulattaa prisman kanssa avaruudessa (katso kohta 2.4.3)
• Kyvyttömyys ymmärtää ja täyttää kyselyä
• Aloitettavaa hoitoa on käytetty jo kuluneen vuoden aikana