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Une étude observationnelle prospective du strabisme adulte (SAS1)

20 juin 2023 mis à jour par: Jaeb Center for Health Research
Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques, les traitements et les résultats à un an des adultes présentant une insuffisance de convergence, une insuffisance de divergence ou une hypertropie aux petits angles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques, les traitements et les résultats à un an des adultes présentant une insuffisance de convergence, une insuffisance de divergence ou une hypertropie aux petits angles. Des comparaisons de traitement dans les conditions étudiées seront également effectuées pour aider à développer de futures études.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

217

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502-3942
        • Earl R. Crouch, III

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critères d'éligibilité pour le groupe Insuffisance de convergence (IC) :

Les critères d'inclusion suivants doivent être remplis pour que le sujet soit inscrit à l'étude :

  • Adultes ≥ 18 ans (l'apparition de l'IC à l'âge adulte n'est pas requise)
  • Aucune chirurgie du strabisme au cours des 10 dernières années
  • Score de l'enquête sur les symptômes de l'IC ≥ 21 points
  • Exodéviation proche de ≥4∆ et au moins 4∆ plus grande qu'à distance par PACT
  • Distance exodéviation ≤15∆ par PACT
  • Déviation verticale ≤2∆ à distance et à proximité par PACT
  • Pas d'exotropie constante à distance ou à proximité
  • Réduction de la vergence fusionnelle positive (PFV) à proximité (<20∆ ou échoue au critère de Sheard selon lequel la PFV mesure moins de deux fois l'ampleur de la phorie proche)
  • Près du point de convergence (NPC) d'une rupture ≥6 cm
  • Acuité visuelle 20/50 ou mieux dans les deux yeux par ETDRS ou Snellen
  • Pas de strabisme paralytique (p. ex., paralysie des 3e, 4e ou 6e nerfs crâniens, déviation oblique, syndrome de Duane)
  • Aucun strabisme restrictif (p. ex., fracture par éruption, maladie oculaire thyroïdienne, boucle post-sclérale, syndrome de Brown)
  • Pas de diplopie monoculaire
  • Pas de strabisme parétique, de maladie oculaire thyroïdienne, de myasthénie grave, d'ophtalmoplégie externe progressive chronique ou d'anomalies des mouvements oculaires associées à une maladie neurologique connue. Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent être inclus en cas de déviation non parétique.
  • Pas d'hyperaction oblique inférieure ou supérieure définie comme 2+ ou plus
  • Capacité à fusionner avec un prisme dans l'espace (voir section 2.4.1)
  • Capacité à comprendre et à répondre à un sondage
  • L'investigateur commence un traitement avec un prisme, des exercices orthoptiques, une injection de toxine botulique ou une intervention chirurgicale
  • Si vous commencez un traitement avec de la toxine botulique ou une intervention chirurgicale, l'injection ou l'intervention chirurgicale prévue doit avoir lieu dans les 60 jours suivant l'inscription
  • Une seule modalité de traitement est prévue (par exemple, pas d'exercices combinés prismatiques et orthoptiques)
  • Le traitement à initier n'a pas été utilisé au cours de la dernière année

Critères d'éligibilité pour le groupe d'insuffisance de divergence (DI):

Les critères d'inclusion suivants doivent être remplis pour que le sujet soit inscrit à l'étude :

  • Adultes ≥18 ans
  • DI de l'adulte (à ≥18 ans)
  • Aucune chirurgie du strabisme antérieure
  • Symptômes de diplopie à distance avec une fréquence parfois ou pire en position primaire (dans les lunettes actuelles si port de lunettes)
  • Esodéviation de distance de 2∆ à 30∆ et au moins 50 % plus grande qu'à proximité de PACT
  • Pas plus de 5∆ de différence entre le regard droit et gauche par PACT
  • Pas plus de 10∆ de différence entre la position principale à distance et le regard vers le haut ou vers le bas ≤10∆ par PACT
  • Tout écart vertical coexistant doit être inférieur à l'ésodéviation de distance et ≤10∆ par PACT
  • Acuité visuelle 20/50 ou mieux dans les deux yeux par ETDRS ou Snellen
  • Pas de strabisme paralytique (p. ex., paralysie des 3e, 4e ou 6e nerfs crâniens, déviation oblique, syndrome de Duane)
  • Aucun strabisme restrictif (p. ex., fracture par éruption, maladie oculaire thyroïdienne, boucle post-sclérale, syndrome de Brown)
  • Pas de diplopie monoculaire
  • Pas de strabisme parétique, de maladie oculaire thyroïdienne, de myasthénie grave, d'ophtalmoplégie externe progressive chronique ou d'anomalies des mouvements oculaires associées à une maladie neurologique connue. Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent être recrutés en cas de déviation non parétique
  • Pas d'hyperaction oblique inférieure ou supérieure définie comme 2+ ou plus
  • Capacité à fusionner avec un prisme dans l'espace (voir section 2.4.2)
  • Capacité à comprendre et à répondre à un sondage
  • L'investigateur commence un traitement avec un prisme, des exercices orthoptiques, une injection de toxine botulique ou une intervention chirurgicale
  • Si vous commencez un traitement avec de la toxine botulique ou une intervention chirurgicale, l'injection ou l'intervention chirurgicale prévue doit avoir lieu dans les 60 jours suivant l'inscription
  • Modalité de traitement unique prévue (par exemple, pas d'exercices combinés de prisme et d'orthoptique)
  • Le traitement à initier n'a pas été utilisé au cours de la dernière année

Critères d'éligibilité pour le groupe Hypertropie aux petits angles (HT):

Les critères d'inclusion suivants doivent être remplis pour que le sujet soit inscrit à l'étude :

  • Adultes ≥18 ans
  • HT de l'adulte (à ≥18 ans)
  • Aucune chirurgie du strabisme antérieure
  • Symptômes de diplopie à distance ou de près avec une fréquence parfois ou aggravée en position primaire ou de lecture (dans les lunettes actuelles si port de lunettes)
  • Déviation verticale ≥1∆ à ≤10∆ à distance et à proximité par PACT
  • Pas plus de 4∆ de différence par rapport au primaire dans n'importe quelle position du regard par PACT
  • Toute ésodéviation coexistante doit être inférieure à la déviation verticale
  • Toute exodéviation coexistante ≤10∆ par PACT
  • Pas d'insuffisance de convergence telle que définie à la section 2.2.1
  • Acuité visuelle 20/50 ou mieux dans les deux yeux par ETDRS ou Snellen
  • Pas de strabisme paralytique (p. ex., paralysie des 3e, 4e ou 6e nerfs crâniens, déviation oblique, syndrome de Duane)
  • Aucun strabisme restrictif (p. ex., fracture par éruption, maladie oculaire thyroïdienne, boucle post-sclérale, syndrome de Brown)
  • Pas de diplopie monoculaire
  • Pas de strabisme parétique, de maladie oculaire thyroïdienne, de myasthénie grave, d'ophtalmoplégie externe progressive chronique ou d'anomalies des mouvements oculaires associées à une maladie neurologique connue. Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent être inclus en cas de déviation non parétique.
  • Pas d'hyperaction oblique inférieure ou supérieure définie comme 2+ ou plus
  • Capacité à fusionner avec un prisme dans l'espace (voir section 2.4.3)
  • Capacité à comprendre et à répondre à un sondage
  • L'investigateur commence un traitement avec un prisme, des exercices orthoptiques, une injection de toxine botulique ou une intervention chirurgicale
  • Si vous commencez un traitement avec de la toxine botulique ou une intervention chirurgicale, l'injection ou l'intervention chirurgicale prévue doit avoir lieu dans les 60 jours suivant l'inscription
  • Modalité de traitement unique prévue (par exemple, pas d'exercices combinés de prisme et d'orthoptique)
  • Le traitement à initier n'a pas été utilisé au cours de la dernière année

Critères d'exclusion pour le groupe Insuffisance de convergence (IC) :

Les critères suivants excluent un sujet de l'inscription à l'étude :

  • Chirurgie du strabisme au cours des 10 dernières années
  • Score de l'enquête sur les symptômes de l'IC ≥ 21 points
  • Exodéviation proche de ≤4∆ et au moins 4∆ plus grande qu'à distance par PACT
  • Distance exodéviation ≥15∆ par PACT
  • Déviation verticale ≥2∆ à distance et à proximité par PACT
  • Exotropie constante à distance ou à proximité
  • Près du point de convergence (NPC) de rupture ≤6 cm
  • Acuité visuelle inférieure à 20/50 pour chaque œil selon ETDRS ou Snellen
  • Strabisme paralytique (p. ex., paralysie des 3e, 4e ou 6e nerfs crâniens, déviation oblique, syndrome de Duane)
  • Strabisme restrictif (p. ex., fracture par éruption, maladie oculaire thyroïdienne, boucle post-sclérale, syndrome de Brown)
  • Diplopie monoculaire
  • Strabisme parétique, maladie oculaire thyroïdienne, myasthénie grave, ophtalmoplégie externe progressive chronique ou anomalies des mouvements oculaires associées à une maladie neurologique connue. Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent être inclus en cas de déviation non parétique.
  • Hyperaction oblique inférieure ou supérieure définie comme 2+ ou plus
  • Incapacité à fusionner avec un prisme dans l'espace (voir section 2.4.1)
  • Incapacité à comprendre et à répondre à un sondage
  • Le traitement à initier a déjà été utilisé au cours de la dernière année

Critères d'exclusion pour le groupe Insuffisance de divergence (DI) :

Les critères suivants excluent un sujet de l'inscription à l'étude :

  • Pas d'ID à l'âge adulte (à ≥18 ans)
  • Chirurgie antérieure du strabisme
  • Esodéviation de distance en dehors de la plage de 2∆ à 30∆ et moins de 50 % plus grande qu'à proximité de PACT
  • Plus de 5∆ de différence entre le regard droit et gauche par PACT
  • Plus de 10∆ de différence entre la position primaire à distance
  • Tout écart vertical coexistant supérieur à l'ésodéviation de distance et ≥10∆ par PACT
  • Acuité visuelle inférieure à 20/50 dans l'un ou l'autre œil par ETDRS ou Snellen
  • Strabisme paralytique (p. ex., paralysie des 3e, 4e ou 6e nerfs crâniens, déviation oblique, syndrome de Duane)
  • Strabisme restrictif (p. ex., fracture par éruption, maladie oculaire thyroïdienne, boucle post-sclérale, syndrome de Brown)
  • Diplopie monoculaire
  • Strabisme parétique, maladie oculaire thyroïdienne, myasthénie grave, ophtalmoplégie externe progressive chronique ou anomalies des mouvements oculaires associées à une maladie neurologique connue.
  • Hyperaction oblique inférieure ou supérieure définie comme 2+ ou plus
  • Incapacité à fusionner avec un prisme dans l'espace (voir section 2.4.2)
  • Incapacité à comprendre et à répondre à un sondage
  • Le traitement à initier a déjà été utilisé au cours de la dernière année

Critères d'exclusion pour le groupe d'hypertropie aux petits angles (HT) :

Les critères suivants excluent un sujet de l'inscription à l'étude :

  • Pas d'HT à l'âge adulte (à ≥18 ans)
  • Chirurgie antérieure du strabisme
  • Déviation verticale ≤1∆ ou ≥10∆ à distance et à proximité par PACT
  • Plus de 4∆ de différence par rapport au primaire dans n'importe quelle position du regard par PACT
  • L'ésodéviation coexistante ne doit pas être inférieure à la déviation verticale
  • Exodéviation coexistante ≥10∆ par PACT
  • Insuffisance de convergence telle que définie à la section 2.2.1
  • Acuité visuelle inférieure à 20/50 dans l'un ou l'autre œil par ETDRS ou Snellen
  • Strabisme paralytique (p. ex., paralysie des 3e, 4e ou 6e nerfs crâniens, déviation oblique, syndrome de Duane)
  • Strabisme restrictif (p. ex., fracture par éruption, maladie oculaire thyroïdienne, boucle post-sclérale, syndrome de Brown)
  • Diplopie monoculaire
  • Strabisme parétique, maladie oculaire thyroïdienne, myasthénie grave, ophtalmoplégie externe progressive chronique ou anomalies des mouvements oculaires associées à une maladie neurologique connue.
  • Hyperaction oblique inférieure ou supérieure définie comme 2+ ou plus
  • Incapacité à fusionner avec un prisme dans l'espace (voir section 2.4.3)
  • Incapacité à comprendre et à répondre à un sondage
  • Le traitement à initier a déjà été utilisé au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance de convergence
Les adultes éligibles présentant une insuffisance de convergence peuvent être traités avec un prisme, des exercices orthoptiques, une chirurgie des muscles oculaires ou une injection de botox, conformément à la pratique clinique habituelle de l'investigateur.
Dispositif: Prisme
Prisme rectifié ou de Fresnel
Autre: Exercices orthoptiques
Exercices orthoptiques - fusion, convergence, divergence et autres, y compris la thérapie assistée par ordinateur
Procédure: Chirurgie des muscles oculaires
  • Chirurgie bilatérale de résection du muscle droit médial
  • Chirurgie de résection unique du muscle droit médial
  • Résection du muscle droit latéral Chirurgie du muscle droit médial
  • Chirurgie de récession bilatérale du muscle droit latéral
  • Chirurgie simple de récession du muscle droit latéral
  • Chirurgie de résection bilatérale du muscle droit latéral
  • Chirurgie de résection unique du muscle droit latéral
  • Résection du muscle droit médial Chirurgie du muscle droit latéral
  • Chirurgie bilatérale de récession du muscle droit médial
  • Chirurgie unique de récession du muscle droit médial
  • Chirurgie de la récession du muscle droit vertical
  • Chirurgie mini-ténotomie verticale du muscle droit (snip)
Procédure: Injection de Botox
Injection de toxine botulique
Autres noms:
  • Injection de toxine botulique
Insuffisance de divergence
Les adultes éligibles présentant une insuffisance de divergence peuvent être traités avec un prisme, des exercices orthoptiques, une chirurgie des muscles oculaires ou une injection de botox, conformément à la pratique clinique habituelle de l'investigateur.
Dispositif: Prisme
Prisme rectifié ou de Fresnel
Autre: Exercices orthoptiques
Exercices orthoptiques - fusion, convergence, divergence et autres, y compris la thérapie assistée par ordinateur
Procédure: Chirurgie des muscles oculaires
  • Chirurgie bilatérale de résection du muscle droit médial
  • Chirurgie de résection unique du muscle droit médial
  • Résection du muscle droit latéral Chirurgie du muscle droit médial
  • Chirurgie de récession bilatérale du muscle droit latéral
  • Chirurgie simple de récession du muscle droit latéral
  • Chirurgie de résection bilatérale du muscle droit latéral
  • Chirurgie de résection unique du muscle droit latéral
  • Résection du muscle droit médial Chirurgie du muscle droit latéral
  • Chirurgie bilatérale de récession du muscle droit médial
  • Chirurgie unique de récession du muscle droit médial
  • Chirurgie de la récession du muscle droit vertical
  • Chirurgie mini-ténotomie verticale du muscle droit (snip)
Procédure: Injection de Botox
Injection de toxine botulique
Autres noms:
  • Injection de toxine botulique
Hypertropie aux petits angles
Les adultes éligibles atteints d'hypertropie aux petits angles peuvent être traités par prisme, exercices orthoptiques, chirurgie des muscles oculaires ou injection de botox, conformément à la pratique clinique habituelle de l'investigateur.
Dispositif: Prisme
Prisme rectifié ou de Fresnel
Autre: Exercices orthoptiques
Exercices orthoptiques - fusion, convergence, divergence et autres, y compris la thérapie assistée par ordinateur
Procédure: Chirurgie des muscles oculaires
  • Chirurgie bilatérale de résection du muscle droit médial
  • Chirurgie de résection unique du muscle droit médial
  • Résection du muscle droit latéral Chirurgie du muscle droit médial
  • Chirurgie de récession bilatérale du muscle droit latéral
  • Chirurgie simple de récession du muscle droit latéral
  • Chirurgie de résection bilatérale du muscle droit latéral
  • Chirurgie de résection unique du muscle droit latéral
  • Résection du muscle droit médial Chirurgie du muscle droit latéral
  • Chirurgie bilatérale de récession du muscle droit médial
  • Chirurgie unique de récession du muscle droit médial
  • Chirurgie de la récession du muscle droit vertical
  • Chirurgie mini-ténotomie verticale du muscle droit (snip)
Procédure: Injection de Botox
Injection de toxine botulique
Autres noms:
  • Injection de toxine botulique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec réussite des symptômes à 10 semaines
Délai: 10 semaines après l'inscription
Dans le groupe d'insuffisance de convergence, le résultat principal sera le succès des symptômes lors de la visite de 10 semaines et de 12 mois, défini comme une amélioration du score CI Symptom Survey (CISS) d'au moins 9 points et un score de résultat de <21 points. Dans le groupe d'insuffisance de divergence, le résultat principal sera le succès des symptômes à la visite de 10 semaines et de 12 mois, défini comme une diplopie « rarement » ou « jamais » en position primaire à distance sur le questionnaire sur la diplopie. Dans le groupe hypertropie aux petits angles, le résultat principal sera le succès des symptômes à la visite de 10 semaines et de 12 mois, défini comme une diplopie « rarement » ou « jamais » à la fois en position primaire à distance et en position de lecture sur le questionnaire sur la diplopie. .
10 semaines après l'inscription
Nombre de participants avec réussite des symptômes à 12 mois
Délai: 12 mois après l'inscription
Dans le groupe d'insuffisance de convergence, le résultat principal sera le succès des symptômes lors de la visite de 10 semaines et de 12 mois, défini comme une amélioration du score CI Symptom Survey (CISS) d'au moins 9 points et un score de résultat de <21 points. Dans le groupe d'insuffisance de divergence, le résultat principal sera le succès des symptômes à la visite de 10 semaines et de 12 mois, défini comme une diplopie « rarement » ou « jamais » en position primaire à distance sur le questionnaire sur la diplopie. Dans le groupe hypertropie aux petits angles, le résultat principal sera le succès des symptômes à la visite de 10 semaines et de 12 mois, défini comme une diplopie « rarement » ou « jamais » à la fois en position primaire à distance et en position de lecture sur le questionnaire sur la diplopie. .
12 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne du point proche de convergence dans le groupe d'insuffisance de convergence
Délai: 12 mois après l'inscription
Près du point de convergence (groupe d'insuffisance de convergence uniquement).
12 mois après l'inscription
Vergence fusionnelle positive moyenne dans le groupe d'insuffisance de convergence
Délai: 12 mois après l'inscription
Vergence fusionnelle positive (groupe avec insuffisance de convergence uniquement).
12 mois après l'inscription
Score du questionnaire sur le strabisme adulte 20 (DI)
Délai: 12 mois après l'inscription

Questionnaire sur la qualité de vie du strabisme chez l'adulte (AS-20) Pour l'AS-20, les scores sont rapportés pour les sous-échelles suivantes. Un score total ne sera pas communiqué.

  1. Score de perception de soi
  2. Note d'interaction
  3. Score de la fonction de lecture
  4. Score de la fonction générale Les valeurs de chaque sous-échelle vont de 0 à 100. 0 indique une mauvaise qualité de vie (le patient a déclaré « toujours » à toutes les questions) et 100 représente une bonne qualité de vie (le patient a déclaré « jamais » à toutes les questions)
12 mois après l'inscription
Score moyen de l'enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence
Délai: 12 mois après l'inscription
Score moyen de l'enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (groupe d'insuffisance de convergence uniquement) Pour le CISS, la plage va de 0 (aucun symptôme d'IC) à 60 (présentant toujours tous les symptômes d'IC).
12 mois après l'inscription
Score du questionnaire (IC) sur le strabisme chez l'adulte 20
Délai: 12 mois après l'inscription

Questionnaire sur la qualité de vie du strabisme chez l'adulte (AS-20) Pour l'AS-20, les scores sont rapportés pour les sous-échelles suivantes. Un score total ne sera pas communiqué.

Score de perception de soi Score d'interaction Score de la fonction de lecture Score de la fonction générale Les valeurs de chaque sous-échelle vont de 0 à 100. 0 indique une mauvaise qualité de vie (le patient a déclaré « toujours » à toutes les questions) et 100 représente une bonne qualité de vie (le patient a déclaré « jamais » à toutes les questions)
12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaeb Center for Health Research

Collaborateurs

National Eye Institute (NEI)
Pediatric Eye Disease Investigator Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Earl R Crouch, III, MD, Virginia Pediatric Eye Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2015

Première publication (Estimé)

28 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAS1
  • 2U10EY011751 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à la politique de partage des données des NIH, une base de données anonymisée est placée dans le domaine public sur le site Web public du Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) après l'achèvement de chaque protocole et la publication du manuscrit principal.

Délai de partage IPD

Après l'achèvement du protocole et la publication du manuscrit principal, les données seront mises à disposition pour la durée de la subvention et de toute subvention future.

Critères d'accès au partage IPD

public

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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