Effekt av etanolförgiftning på den antihypoglykemiska effekten av glukagon

Inklusionskriterier:

• Ålder 21 till 80 år med typ 1-diabetes i minst ett år.
• Diabetes hanteras med hjälp av en insulininfusionspump med snabbverkande insulin såsom insulin aspart (NovoLog), insulin lispro (Humalog) eller insulin glulisin (Apidra) under minst en vecka före inskrivning.
• Alkoholexponering vid minst ett tillfälle under det senaste året bestående av minst 4 drinkar i en sittning.

Exklusions kriterier:

• Det går inte att ge informerat samtycke.
• Kan inte följa studieprocedurer.
• Kan inte avstå från att dricka alkohol minst 24 timmar före studiestart.
• Aktuellt deltagande i en annan diabetesrelaterad klinisk prövning som, enligt huvudutredarens bedömning, kommer att äventyra resultaten av klämstudien eller patientens säkerhet.
• Graviditet (positiv urin HCG), amning, planerar att bli gravid inom den närmaste framtiden, eller sexuellt aktiv utan användning av preventivmedel.
• Aldehyddehydrogenasbrist som fastställts av ett screeningformulär
• Slutstadiet av njursjukdom vid dialys (hemodialys eller peritonealdialys).
• Feokromocytom i anamnesen (eftersom glukagon har rapporterats utlösa hypertensiv kris vid feokromocytom). Fraktionerade metanefriner kommer att testas på patienter med en historia som ökar risken för en katekolaminutsöndrande tumör:
• Paroxysmer av takykardi, blekhet eller huvudvärk. Personlig eller familjehistoria av MEN 2A, MEN 2B, neurofibromatos eller von Hippel-Lindaus sjukdom, episodisk eller behandling av refraktär (kräver 4 eller fler mediciner för att uppnå normotension) hypertoni.
• Historik med biverkningar av glukagon (inklusive allergi) förutom illamående, kräkningar eller huvudvärk.
• Otillräcklig venös åtkomst som fastställts av studiesjuksköterska eller läkare vid tidpunkten för screening.
• Leversvikt eller cirros
• Hemoglobin < 12 gm/dl.
• Historik med problem med drickande eller alkoholism, oavsett om det är aktivt eller i remission.
• Användning av bensodiazepiner eller barbiturater eller opiater eller andra läkemedel som dämpar centrala nervsystemet som kan verka synergistiskt med etanol för att sänka medvetandenivån
• Alla andra faktorer som, enligt huvudutredarens bedömning, skulle störa ett säkert slutförande av studieprocedurerna.