Efeito da intoxicação por etanol na ação anti-hipoglicêmica do glucagon

Critério de inclusão:

• Idade de 21 a 80 anos com diabetes tipo 1 há pelo menos um ano.
• Diabetes gerenciado usando uma bomba de infusão de insulina com insulina de ação rápida, como insulina aspártico (NovoLog), insulina lispro (Humalog) ou insulina glulisina (Apidra) por pelo menos uma semana antes da inscrição.
• Exposição ao álcool em pelo menos uma ocasião no último ano, consistindo em pelo menos 4 doses de uma só vez.

Critério de exclusão:

• Incapaz de fornecer consentimento informado.
• Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo.
• Incapaz de abster-se do consumo de álcool pelo menos 24 horas antes do início do estudo.
• Participação atual em outro ensaio clínico relacionado ao diabetes que, na opinião do investigador principal, comprometerá os resultados do estudo do clamp ou a segurança do sujeito.
• Gravidez (hCG positivo na urina), amamentação, planejamento para engravidar no futuro imediato ou atividade sexual sem uso de contracepção.
• Deficiência de aldeído desidrogenase conforme determinado por um questionário de triagem
• Doença renal terminal em diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal).
• História de feocromocitoma (porque foi relatado que o glucagon precipita crises hipertensivas no contexto de feocromocitoma). As metanefrinas fracionadas serão testadas em pacientes com história que aumenta o risco de tumor secretor de catecolaminas:
• Paroxismos de taquicardia, palidez ou dor de cabeça. História pessoal ou familiar de NEM 2A, NEM 2B, neurofibromatose ou doença de von Hippel-Lindau, hipertensão episódica ou tratamento de hipertensão refratária (requer 4 ou mais medicamentos para atingir a normotensão).
• História de reação adversa ao glucagon (incluindo alergia), além de náusea, vômito ou dor de cabeça.
• Acesso venoso inadequado conforme determinado pela enfermeira ou médico do estudo no momento da triagem.
• Insuficiência hepática ou cirrose
• Hemoglobina < 12 gm/dl.
• História de consumo excessivo de álcool ou alcoolismo, independentemente de estar ativo ou em remissão.
• Uso de benzodiazepínicos ou barbitúricos ou opiáceos ou outras drogas depressoras do sistema nervoso central que possam atuar sinergicamente com o etanol para diminuir o nível de consciência
• Quaisquer outros fatores que, no julgamento do investigador principal, possam interferir na conclusão segura dos procedimentos do estudo.